三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003036號, 有效日期是20150811, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180813, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是昌豐國際股份有限公司.

#三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003036號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150811
發證日期20100811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱威憲科技股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003036號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180813

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20150811

發證日期

20100811

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

昌豐國際股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

申請商統一編號

24459646

製造商名稱

威憲科技股份有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路21號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)的地址位於

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24459646
原始登記日期20090901
核發日期20230608
廠商中文名稱昌豐國際股份有限公司
廠商英文名稱SUNLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址13 F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115025, Taiwan (R.O.C.)
代表人歐O鵬
電話號碼0266358858#820
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24459646
原始登記日期: 20090901
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 昌豐國際股份有限公司
廠商英文名稱: SUNLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址: 13 F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 歐O鵬
電話號碼: 0266358858#820
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/02/24
發證日期2021/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/02/24
發證日期: 2021/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048102
中文品名"昌豐" 退熱貼(未滅菌)
英文品名"muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048102
中文品名: "昌豐" 退熱貼(未滅菌)
英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20110616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048102
中文品名"昌豐" 退熱貼(未滅菌)
英文品名"muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048102
中文品名: "昌豐" 退熱貼(未滅菌)
英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160527
製造許可登錄編號: (空)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/14
發證日期2011/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337300
中文品名三樂事電子體溫計
英文品名Sunlus Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2011/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337300
中文品名: 三樂事電子體溫計
英文品名: Sunlus Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201214
發證日期20110628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337300
中文品名三樂事電子體溫計
英文品名Sunlus Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201214
發證日期: 20110628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337300
中文品名: 三樂事電子體溫計
英文品名: Sunlus Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/12
發證日期2016/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/12
發證日期: 2016/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211212
發證日期20161212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211212
發證日期: 20161212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/07
發證日期2021/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603454609
中文品名“百利達” 體組成計
英文品名“Tanita” Body Composition Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-202/BC-759以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/22
製造許可登錄編號QSD12378
許可證字號: 衛部醫器輸字第034546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/07
發證日期: 2021/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603454609
中文品名: “百利達” 體組成計
英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-202/BC-759以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/22
製造許可登錄編號: QSD12378

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2021/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200123808
中文品名“百利達” 體組成計
英文品名“Tanita” Body Composition Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-402、RD-953以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA CORPORATION
製造廠廠址1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號QSD11851
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2021/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200123808
中文品名: “百利達” 體組成計
英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-402、RD-953以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA CORPORATION
製造廠廠址: 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: QSD11851

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: GMP0979

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006167號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260509
發證日期20160509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210326
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210326
製造許可登錄編號: GMP0979

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第006167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0979

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第034751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2021/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603475100
中文品名“百利達” 體組成計
英文品名“Tanita” Body Composition Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RD-911以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號QSD12378
許可證字號: 衛部醫器輸字第034751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2021/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603475100
中文品名: “百利達” 體組成計
英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RD-911以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: QSD12378

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691009
中文品名昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
英文品名Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691009
中文品名: 昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691009
中文品名昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
英文品名Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160909
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691009
中文品名: 昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160909
製造許可登錄編號: (空)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“三樂事”紅外線耳溫槍
英文品名“SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SP3701以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/19
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “三樂事”紅外線耳溫槍
英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SP3701以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/19
製造許可登錄編號: GMP0183

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220704
發證日期20170704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“三樂事”紅外線耳溫槍
英文品名“SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SP3701以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170719
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220704
發證日期: 20170704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “三樂事”紅外線耳溫槍
英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SP3701以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170719
製造許可登錄編號: GMP0183

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/11
發證日期2010/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱威憲科技股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/11
發證日期: 2010/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 威憲科技股份有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第006672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昌豐國際股份有限公司
公司統一編號24459646
業者地址台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
食品業者登錄字號A-124459646-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昌豐國際股份有限公司
公司統一編號: 24459646
業者地址: 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24459646 找到的相關資料

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# 24459646 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24459646
原始登記日期20090901
核發日期20230608
廠商中文名稱昌豐國際股份有限公司
廠商英文名稱SUNLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址13 F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115025, Taiwan (R.O.C.)
代表人歐O鵬
電話號碼0266358858#820
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24459646
原始登記日期: 20090901
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 昌豐國際股份有限公司
廠商英文名稱: SUNLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址: 13 F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 歐O鵬
電話號碼: 0266358858#820
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2013/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/10
發證日期: 2013/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: GMP0104

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/14
發證日期2011/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337300
中文品名三樂事電子體溫計
英文品名Sunlus Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2011/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337300
中文品名: 三樂事電子體溫計
英文品名: Sunlus Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0970

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/12
發證日期2016/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/12
發證日期: 2016/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 機械椅 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006519號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/12
發證日期2016/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/12
發證日期: 2016/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/27
發證日期2013/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567802
中文品名“塔尼達”體組成分析儀
英文品名“TANITA” Body Composition Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-780MA以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QSD12378
許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/27
發證日期: 2013/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567802
中文品名: “塔尼達”體組成分析儀
英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-780MA以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QSD12378

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/26
發證日期2011/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱瑞益醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址臺中市南區樹義路45號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/26
發證日期: 2011/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南區樹義路45號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24459646 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2017/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978800
中文品名“塔尼達”體組成分析儀
英文品名“Tanita” Body Composition Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC-430MA,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD12378
許可證字號: 衛部醫器輸字第029788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/09
發證日期: 2017/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978800
中文品名: “塔尼達”體組成分析儀
英文品名: “Tanita” Body Composition Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC-430MA,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD12378
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根據名稱 昌豐國際 找到的相關資料

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# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第008903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第006672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第006673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 肢體護具(未滅菌)
英文品名muva Limb Supporter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 肢體護具(未滅菌)
英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第006167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 昌豐國際股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0979

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 昌豐國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006673號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昌豐" 肢體護具(未滅菌)
英文品名muva Limb Supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱吉盈機械實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區日新街33巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昌豐" 肢體護具(未滅菌)
英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 吉盈機械實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區日新街33巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/10
製造許可登錄編號: (空)
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三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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昌豐國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

昌豐國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷10號6樓之7 | 電話: 02-2999-9204

名稱 昌豐國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
歐慶鵬24459646核准設立

臺北市大同區涼州街2之9號1樓
陳壢妃91077652核准設立

臺北市中山區林森北路67巷64號1樓
陳修育53537831核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 歐慶鵬 | 統編: 24459646 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區涼州街2之9號1樓 | 負責人: 陳壢妃 | 統編: 91077652 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區林森北路67巷64號1樓 | 負責人: 陳修育 | 統編: 53537831 | 核准設立

與三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

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