"史密斯"高壓內植用輸注座安全灌注針
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中文品名"史密斯"高壓內植用輸注座安全灌注針的英文品名是"Smiths" GRIPPER PLUS POWER P.A.C. Safety Huber Needles, 許可證字號是衛部醫器輸字第034327號, 有效日期是2026/02/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是21-3468-24, 21-3469-24, 21-3470-24, 21-3464-24, 21-3465-24, 21-3466-24, 21-3467-24, 21-3368-24, 21-3364-24, 21-3365-24, 21-3369-24, 21-3367-24, 21-336..., 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是耀瑞股份有限公司.

#"史密斯"高壓內植用輸注座安全灌注針的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034327號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/05
發證日期	2021/02/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603432700
中文品名	"史密斯"高壓內植用輸注座安全灌注針
英文品名	"Smiths" GRIPPER PLUS POWER P.A.C. Safety Huber Needles
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	21-3468-24, 21-3469-24, 21-3470-24, 21-3464-24, 21-3465-24, 21-3466-24, 21-3467-24, 21-3368-24, 21-3364-24, 21-3365-24, 21-3369-24, 21-3367-24, 21-3362-24, 21-3363-24,以下空白.
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	耀瑞股份有限公司
申請商地址	新北市林口區工七路16號(1樓)
申請商統一編號	54859129
製造商名稱	Smiths Medical ASD, Inc.
製造廠廠址	6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第034327號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/05

發證日期

2021/02/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603432700

中文品名

"史密斯"高壓內植用輸注座安全灌注針

英文品名

"Smiths" GRIPPER PLUS POWER P.A.C. Safety Huber Needles

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

21-3468-24, 21-3469-24, 21-3470-24, 21-3464-24, 21-3465-24, 21-3466-24, 21-3467-24, 21-3368-24, 21-3364-24, 21-3365-24, 21-3369-24, 21-3367-24, 21-3362-24, 21-3363-24,以下空白.

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

耀瑞股份有限公司

申請商地址

新北市林口區工七路16號(1樓)

申請商統一編號

54859129

製造商名稱

Smiths Medical ASD, Inc.

製造廠廠址

6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/26

製造許可登錄編號

(空)

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新北市林口區工七路16號(1樓)

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黃淑煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 919550 \| 所代表法人: \| 耀瑞股份有限公司 \| 統一編號: 54859129
蔡孟峰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1104550 \| 所代表法人: \| 耀瑞股份有限公司 \| 統一編號: 54859129

黃淑煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 919550 | 所代表法人: | 耀瑞股份有限公司 | 統一編號: 54859129

蔡孟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1104550 | 所代表法人: | 耀瑞股份有限公司 | 統一編號: 54859129

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耀瑞股份有限公司

統一編號: 54859129 | 電話號碼: 02-25150450 | 新北市林口區工七路16號

耀瑞股份有限公司

統一編號: 54859129 | 電話號碼: 02-25150450 | 新北市林口區工七路16號

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“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths” CADD Administration Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032602號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7321-24, 21-7322-24, 21-7323-24, 21-7324-24, 21-7359-24, 21-7394-24, 21-7395-24以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths” CADD Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032602號 \| 有效日期: 20240508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7321-24, 21-7322-24, 21-7323-24, 21-7324-24, 21-7359-24, 21-7394-24, 21-7395-24以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 20180114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針	英文品名: "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010717號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中仿單核定本(原93.7.2仿單核定本繳回予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針	英文品名: "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010717號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中仿單核定本(原93.7.2仿單核定本繳回予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"儲液卡匣	英文品名: "SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017342號 \| 有效日期: 2026/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"儲液卡匣	英文品名: "SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017342號 \| 有效日期: 20261012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths”CADD Administration Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018337號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：21-7321-01、21-7322-01、21-7324-01、21-7390-01、21-7391-01，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年11月13... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths”CADD Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018337號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：21-7321-01、21-7322-01、21-7324-01、21-7390-01、21-7391-01，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年11月13... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”儲液卡匣	英文品名: “Smiths” CADD Medication Cassette Reservoirs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032650號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”儲液卡匣	英文品名: “Smiths” CADD Medication Cassette Reservoir \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032650號 \| 有效日期: 20240624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管專用針	英文品名: "SMITHS" PORT-A-CATH NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008369號 \| 有效日期: 2027/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0634，21-0801。規格變更：詳如中文仿單核定本(原仿單核定本繳回作廢)。註銷規格：21-2003-24，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管專用針	英文品名: "SMITHS" PORT-A-CATH NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008369號 \| 有效日期: 20220814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0634，21-0801。規格變更：詳如中文仿單核定本(原仿單核定本繳回作廢)。註銷規格：21-2003-24，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”延長管	英文品名: “Smiths”CADD Extension Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018368號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-7045-24、21-7060-24、21-7046-24、21-7047-24、21-7092-24及21-7052-24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”延長管	英文品名: “Smiths”CADD Extension Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018368號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"內植用輸液管	英文品名: "SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008238號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"內植用輸液管	英文品名: "SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008238號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027949號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2188-25及21-2189-25。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司

“史密斯”輸液套

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"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

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“史密斯”輸液套

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耀瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154859129-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54859129 | 新北市林口區工七路16號

耀瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154859129-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54859129 | 新北市林口區工七路16號

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瑞穗牧場	開放時間: 全年無休 \| \| 電話: 886-3-8876611 \| 地址: 花蓮縣瑞穗鄉舞鶴村6鄰157號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
蔡耀瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 耀瑞汽車有限公司 \| 統一編號: 93503338 @ 董監事資料集

瑞穗牧場

開放時間: 全年無休 | | 電話: 886-3-8876611 | 地址: 花蓮縣瑞穗鄉舞鶴村6鄰157號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

蔡耀瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 耀瑞汽車有限公司 | 統一編號: 93503338

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“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths”CADD Ambulatory Infusion Pumps and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019908號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CADD-Legacy 1(Model 6400),CADD-Legacy PLUS (Model 6500), CADD-Legacy PCA (Model 6300)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統	英文品名: “Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029659號 \| 有效日期: 20220414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高島運動器材股份有限公司	統一編號: 84949942 \| 電話號碼: 02-27956518 \| 新北市林口區工七路16號(2樓) @ 出進口廠商登記資料

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

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高島運動器材股份有限公司

統一編號: 84949942 | 電話號碼: 02-27956518 | 新北市林口區工七路16號(2樓)

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耀瑞汽車有限公司臺南市南區省躬里萬年路592號	蔡耀瑞	93503338	核准設立
耀瑞股份有限公司新北市林口區工七路16號	蔡孟峰	54859129	核准設立
豐耀瑞企業社臺中市南區樹德里德富路１４６巷２２號４樓之１	李勝森	82467709	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108607424)
耀瑞多媒體有限公司臺北市中正區仁愛路2段25號5樓	陳彥勝	90375112	核准設立
耀瑞工程行新北市新莊區新知三路61號3樓	張芷瑜	95153379	核准設立 - 獨資
耀瑞慶企業社雲林縣斗六市重光里榮譽路974巷53號1樓	許詠瑞	94501689	核准設立 - 合夥
耀瑞企業有限公司臺北市資料空白		31086039	撤銷 (076年04月11日建一字第號)
耀瑞汽車有限公司宜蘭縣宜蘭市延平里東港路四十之三號		84224969	撤銷 (090年10月03日經90中字第0903470849號)

耀瑞汽車有限公司

登記地址: 臺南市南區省躬里萬年路592號 | 負責人: 蔡耀瑞 | 統編: 93503338 | 核准設立

耀瑞股份有限公司

登記地址: 新北市林口區工七路16號 | 負責人: 蔡孟峰 | 統編: 54859129 | 核准設立

豐耀瑞企業社

登記地址: 臺中市南區樹德里德富路１４６巷２２號４樓之１ | 負責人: 李勝森 | 統編: 82467709 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108607424)

耀瑞多媒體有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段25號5樓 | 負責人: 陳彥勝 | 統編: 90375112 | 核准設立

耀瑞工程行

登記地址: 新北市新莊區新知三路61號3樓 | 負責人: 張芷瑜 | 統編: 95153379 | 核准設立 - 獨資

耀瑞慶企業社

登記地址: 雲林縣斗六市重光里榮譽路974巷53號1樓 | 負責人: 許詠瑞 | 統編: 94501689 | 核准設立 - 合夥

耀瑞企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31086039 | 撤銷 (076年04月11日建一字第號)

耀瑞汽車有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市延平里東港路四十之三號 | 統編: 84224969 | 撤銷 (090年10月03日經90中字第0903470849號)

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高島運動器材股份有限公司新北市林口區工七路16號(2樓)	吳瑛美	84949942	核准設立

高島運動器材股份有限公司

登記地址: 新北市林口區工七路16號(2樓) | 負責人: 吳瑛美 | 統編: 84949942 | 核准設立

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與"史密斯"高壓內植用輸注座安全灌注針同分類的醫療器材許可證資料集

"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司