“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器
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中文品名“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器的英文品名是“Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001011號, 有效日期是20240425, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產, 申請商名稱是鎧盛醫療器材科技股份有限公司.

#“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001011號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240425
發證日期	20190425
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA09200101106
中文品名	“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器
英文品名	“Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產
申請商名稱	鎧盛醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路四段277之1號3樓
申請商統一編號	54352038
製造商名稱	LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD
製造廠廠址	FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200925
製造許可登錄編號	QSD8362

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240425

發證日期

20190425

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200101106

中文品名

“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器

英文品名

“Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產

申請商名稱

鎧盛醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路四段277之1號3樓

申請商統一編號

54352038

製造商名稱

LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD

製造廠廠址

FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200925

製造許可登錄編號

QSD8362

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“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器的地址位於

臺北市松山區八德路四段277之1號3樓

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孟潔	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 54352038
林秀士	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 54352038

孟潔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 54352038

林秀士

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 54352038

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鎧盛醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 54352038 | 電話號碼: 02-27190719 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓

鎧盛醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 54352038 | 電話號碼: 02-27190719 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓

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“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”輸送鞘	英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LT-ASD-06、LT-ASD-MF-1818、LT-ASD-MF-2518、LT-ASD-MF-2525、LT-ASD-MF-3030、LT-ASD-MF-3525、... \| 限制項目: 中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 \| 有效日期: 2024/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 \| 有效日期: 2029/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊	英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloon \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44，以下空白。註銷規格：LT-SZB-44。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統	英文品名: “Lifetech Scientific” SeQure Snare System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001030號 \| 有效日期: 2029/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘	英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 \| 有效日期: 2030/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”左心耳封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001191號 \| 有效日期: 2025/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”朗布爾左心耳封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001192號 \| 有效日期: 2025/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
"先健科技公司"寇納心室中膈缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” KONAR-MF VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001205號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘	英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊	英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 \| 有效日期: 20230817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司

“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器

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“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊

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食品業者登錄字號: A-154352038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54352038 | 台北市松山區八德路4段277之1號3樓

鎧盛醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154352038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54352038 | 台北市松山區八德路4段277之1號3樓

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

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“先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統	英文品名: “Lifetech Scientific” SeQure Snare System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 \| 有效日期: 20240712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 \| 有效日期: 20240712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鎧盛醫療器材科技股份有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號3樓	孟潔	54352038	核准設立

鎧盛醫療器材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 負責人: 孟潔 | 統編: 54352038 | 核准設立

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“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司