“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘
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中文品名“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘的英文品名是“Boston Scientific” TSX Fixed Curve Transseptal Sheath, 許可證字號是衛部醫器輸字第028902號, 有效日期是20211110, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028902號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211110
發證日期	20161110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602890206
中文品名	“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘
英文品名	“Boston Scientific” TSX Fixed Curve Transseptal Sheath
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路六段21號14樓
申請商統一編號	97170579
製造商名稱	Merit Medical Systems Inc.
製造廠廠址	65 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	QSD8604

許可證字號

衛部醫器輸字第028902號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211110

發證日期

20161110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602890206

中文品名

“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘

英文品名

“Boston Scientific” TSX Fixed Curve Transseptal Sheath

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號14樓

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Merit Medical Systems Inc.

製造廠廠址

65 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211209

製造許可登錄編號

QSD8604

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台北市南港區忠孝東路六段21號14樓

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Daniel Glenn Silver

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷商波士頓科技有限公司 | 統一編號: 97170579

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職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷商波士頓科技有限公司 | 統一編號: 97170579

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件	英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036032號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器	英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器	英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 \| 有效日期: 20180708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統	英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統	英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170707 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈	英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈	英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組

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康騰擴張導管

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"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲

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〝波士頓科技〞導引導線

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“波士頓科技” 定位參考貼片組

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“波士頓科技”芮米亞定位系統

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“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈

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荷商波士頓科技有限公司

食品業者登錄字號: A-197170579-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97170579 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

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“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管	英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架	英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“波士頓科技”冷凍消融導管及配件,"波士頓科技" 因特拉奈芙磁力感測除顫導管	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120424 \| 核准結束日期: 1150507 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管,“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120825 \| 核准結束日期: 1150910 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統,"波士頓科技" 頸動脈支架	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100730 \| 核准結束日期: 1130828 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"波士頓科技" 利索菁英連接控制台,"波士頓科技" 利索菁英數位可控式輸尿管鏡	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130515 \| 核准結束日期: 1160527 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"森學宣瘜肉切除器,"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120824 | 核准結束日期: 1150831 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130424 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130408 | 核准結束日期: 1160418 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132

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“波士頓科技”冷凍消融導管及配件,"波士頓科技" 因特拉奈芙磁力感測除顫導管

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120424 | 核准結束日期: 1150507 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053

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“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管,“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120825 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128

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"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統,"波士頓科技" 頸動脈支架

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100730 | 核准結束日期: 1130828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176

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"波士頓科技" 利索菁英連接控制台,"波士頓科技" 利索菁英數位可控式輸尿管鏡

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130515 | 核准結束日期: 1160527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276

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羅塔導引線	英文品名: ROTAWIRE GUIDE WIRE "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009398號 \| 有效日期: 2005/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛凡特" 超極切割氣球	英文品名: "IVT" CUTTING BALLOON ULTRA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010225號 \| 有效日期: 2013/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷92.03.05及92.04.09核定之仿單、標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”艾凡緹心臟節律器	英文品名: “Boston Scientific”Advantio MRI Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024515號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J065、J066、J067以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”歐普候陰道支撐系統	英文品名: “Boston Scientific” Uphold Vaginal Support System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024331號 \| 有效日期: 2017/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317080 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士頓科技" 醫學影像傳輸裝置	英文品名: "Boston Scientific" Galaxy Medical Image Communication Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004153號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳騰" 類固醇(VDD型) 心內膜心房-電極導線	英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEADS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010970號 \| 有效日期: 2014/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4340/4341/4342/4343,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”第四代非電動式單次使用活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Single Use Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004769號 \| 有效日期: 2011/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳騰" 康達克心臟再同步治療用去顫器	英文品名: "GUIDANT" CONTAK RENEWAL 4&4 HE CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011109號 \| 有效日期: 2015/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H190/H195/H197/H199, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

羅塔導引線

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"愛凡特" 超極切割氣球

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“波士頓科技”艾凡緹心臟節律器

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“波士頓科技”歐普候陰道支撐系統

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"波士頓科技" 醫學影像傳輸裝置

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"佳騰" 類固醇(VDD型) 心內膜心房-電極導線

@ 醫療器材許可證資料集

“波士頓科技”第四代非電動式單次使用活體組織夾

@ 醫療器材許可證資料集

"佳騰" 康達克心臟再同步治療用去顫器

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荷商波士頓科技的黃頁資料

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 電話: 0800-066-848

荷商波士頓科技有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷46號15樓 | 電話: 02-2747-7278

名稱荷商波士頓科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商波士頓科技有限公司臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3	Daniel Glenn Silver	97170579	核准登記

荷商波士頓科技有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 負責人: Daniel Glenn Silver | 統編: 97170579 | 核准登記

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與“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘同分類的醫療器材許可證資料集

"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司