“山陽電子”血漿置換過濾機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“山陽電子”血漿置換過濾機的英文品名是“SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第022163號, 有效日期是20260217, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KPS-8800Ce以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第022163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260217
發證日期20110217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602216300
中文品名“山陽電子”血漿置換過濾機
英文品名“SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KPS-8800Ce以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址495-3 OTAMI, NAKA-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA 703-8228, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210201
製造許可登錄編號QSD5382

許可證字號

衛署醫器輸字第022163號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260217

發證日期

20110217

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602216300

中文品名

“山陽電子”血漿置換過濾機

英文品名

“SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KPS-8800Ce以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO., LTD.

製造廠廠址

495-3 OTAMI, NAKA-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA 703-8228, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20210201

製造許可登錄編號

QSD5382

“山陽電子”血漿置換過濾機地圖 [ 導航 ]

“山陽電子”血漿置換過濾機的地址位於

臺北市內湖區基湖路18號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “山陽電子”血漿置換過濾機 相關資料

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 出進口廠商登記資料

統一編號28199256
原始登記日期20061018
核發日期20231103
廠商中文名稱凱圖國際股份有限公司
廠商英文名稱K2 INTERNATIONAL MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
英文營業地址9 F., No. 18, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O正
電話號碼02-26590500
傳真號碼02-26590501
進口資格
出口資格
統一編號: 28199256
原始登記日期: 20061018
核發日期: 20231103
廠商中文名稱: 凱圖國際股份有限公司
廠商英文名稱: K2 INTERNATIONAL MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 18, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O正
電話號碼: 02-26590500
傳真號碼: 02-26590501
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “山陽電子”血漿置換過濾機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602232500
中文品名“川澄化工”血漿成分分離器
英文品名“Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號QSD4998
許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602232500
中文品名: “川澄化工”血漿成分分離器
英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: QSD4998

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260601
發證日期20110601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602232500
中文品名“川澄化工”血漿成分分離器
英文品名“Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號QSD4998
許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260601
發證日期: 20110601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602232500
中文品名: “川澄化工”血漿成分分離器
英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20210308
製造許可登錄編號: QSD4998

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2012/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602402600
中文品名“魅迪”鉺雅各雷射儀
英文品名“MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MatriXell
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址#A1406-1407, JNK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/07/14
製造許可登錄編號QSD8740
許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2012/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602402600
中文品名: “魅迪”鉺雅各雷射儀
英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MatriXell
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: #A1406-1407, JNK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
製造許可登錄編號: QSD8740

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220907
發證日期20120907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602402600
中文品名“魅迪”鉺雅各雷射儀
英文品名“MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MatriXell
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址#A1406-1407, JNK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號QSD8740
許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220907
發證日期: 20120907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602402600
中文品名: “魅迪”鉺雅各雷射儀
英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MatriXell
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: #A1406-1407, JNK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200213
製造許可登錄編號: QSD8740

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2023/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600478901
中文品名“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名“bms” Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 & 4, 5th Floor, B9, Phase Ⅰ, Block B, Hi-tech Medical Devices Park, 818 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan (Wuhan Free Trade Zone), China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QSD11469
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2023/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600478901
中文品名: “佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 & 4, 5th Floor, B9, Phase Ⅰ, Block B, Hi-tech Medical Devices Park, 818 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan (Wuhan Free Trade Zone), China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QSD11469

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/06
發證日期2017/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602951109
中文品名“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件
英文品名“YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie
效能一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APUS,以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱Yerim Engineering Co., Ltd.
製造廠廠址Ga-307, Techno-zone, 117 Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號QSD9478
許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/06
發證日期: 2017/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602951109
中文品名: “藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件
英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie
效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APUS,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: Yerim Engineering Co., Ltd.
製造廠廠址: Ga-307, Techno-zone, 117 Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: QSD9478

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220306
發證日期20170306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602951109
中文品名“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件
英文品名“YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie
效能一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APUS,以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱Yerim Engineering Co., Ltd.
製造廠廠址Ga-307, Techno-zone, 117 Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號QSD9478
許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220306
發證日期: 20170306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602951109
中文品名: “藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件
英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie
效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APUS,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: Yerim Engineering Co., Ltd.
製造廠廠址: Ga-307, Techno-zone, 117 Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200213
製造許可登錄編號: QSD9478

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/16
發證日期2019/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366606
中文品名“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)
英文品名“bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd
製造廠廠址5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/16
發證日期: 2019/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366606
中文品名: “佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)
英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd
製造廠廠址: 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240116
發證日期20190116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366606
中文品名“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)
英文品名“bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd
製造廠廠址5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240116
發證日期: 20190116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366606
中文品名: “佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)
英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd
製造廠廠址: 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200213
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014678號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401467808
中文品名川澄 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401467808
中文品名: 川澄 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191119
發證日期20141119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401467808
中文品名川澄 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191119
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401467808
中文品名: 川澄 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200213
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第021261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/19
發證日期2010/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602126105
中文品名“捷洛恩”超音波外科設備
英文品名“Zerone” Ultrasonic Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ULTRA-Z以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/01
製造許可登錄編號QSD7174
許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/19
發證日期: 2010/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602126105
中文品名: “捷洛恩”超音波外科設備
英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ULTRA-Z以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址: (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/01
製造許可登錄編號: QSD7174

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第021261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250719
發證日期20100719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602126105
中文品名“捷洛恩”超音波外科設備
英文品名“Zerone” Ultrasonic Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ULTRA-Z以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD7174
許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250719
發證日期: 20100719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602126105
中文品名: “捷洛恩”超音波外科設備
英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ULTRA-Z以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址: (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: QSD7174

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2011/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400992002
中文品名"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)
英文品名"KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES INC.
製造廠廠址SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400992002
中文品名: "川澄化工"血袋封口機(未滅菌)
英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES INC.
製造廠廠址: SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260223
發證日期20110224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400992002
中文品名"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)
英文品名"KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES INC.
製造廠廠址SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260223
發證日期: 20110224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400992002
中文品名: "川澄化工"血袋封口機(未滅菌)
英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES INC.
製造廠廠址: SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200924
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000930號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600093002
中文品名“康達” 固定夾板(未滅菌)
英文品名“KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址JIA 1 HUAYUAN NO.1 STREET, FENGTAI SECTION, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/13
發證日期: 2010/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600093002
中文品名: “康達” 固定夾板(未滅菌)
英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址: JIA 1 HUAYUAN NO.1 STREET, FENGTAI SECTION, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000930號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250513
發證日期20100513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600093002
中文品名“康達” 固定夾板(未滅菌)
英文品名“KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址JIA 1 HUAYUAN NO.1 STREET, FENGTAI SECTION, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250513
發證日期: 20100513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600093002
中文品名: “康達” 固定夾板(未滅菌)
英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址: JIA 1 HUAYUAN NO.1 STREET, FENGTAI SECTION, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200213
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/05
發證日期2010/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400860107
中文品名“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名“Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱LIVEDO CORPORATION
製造廠廠址OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/05
發證日期: 2010/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400860107
中文品名: “立得”充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: LIVEDO CORPORATION
製造廠廠址: OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008601號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150305
發證日期20100305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400860107
中文品名“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名“Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱LIVEDO CORPORATION
製造廠廠址OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150305
發證日期: 20100305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400860107
中文品名: “立得”充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: LIVEDO CORPORATION
製造廠廠址: OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “山陽電子”血漿置換過濾機 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市中正區八德路1段52號
食品業者登錄字號A-128199256-00284-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市中正區八德路1段52號
食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室
食品業者登錄字號P-128199256-00345-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室
食品業者登錄字號: P-128199256-00345-7
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓
食品業者登錄字號G-128199256-00366-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓
食品業者登錄字號: G-128199256-00366-1
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2
食品業者登錄字號F-128199256-00279-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2
食品業者登錄字號: F-128199256-00279-3
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室
食品業者登錄字號E-128199256-00350-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室
食品業者登錄字號: E-128199256-00350-2
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址新北市中和區中山路二段140號2樓
食品業者登錄字號F-128199256-00312-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 新北市中和區中山路二段140號2樓
食品業者登錄字號: F-128199256-00312-1
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市信義區松山路130號3樓
食品業者登錄字號A-128199256-00320-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市信義區松山路130號3樓
食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址新北市新莊區民安西路370號
食品業者登錄字號F-128199256-00298-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 新北市新莊區民安西路370號
食品業者登錄字號: F-128199256-00298-4
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 9

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址新北市樹林區保安街一段54號1.2樓
食品業者登錄字號F-128199256-00315-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 新北市樹林區保安街一段54號1.2樓
食品業者登錄字號: F-128199256-00315-4
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 10

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市松山區南京東路3段275號3樓
食品業者登錄字號A-128199256-00281-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市松山區南京東路3段275號3樓
食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 11

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室
食品業者登錄字號E-128199256-00358-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室
食品業者登錄字號: E-128199256-00358-0
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 12

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台中市豐原區三民路106號8樓
食品業者登錄字號B-128199256-00292-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台中市豐原區三民路106號8樓
食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 13

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台中市西屯區福科路618號
食品業者登錄字號B-128199256-00333-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台中市西屯區福科路618號
食品業者登錄字號: B-128199256-00333-0
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 14

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址高雄市三民區建國三路415號
食品業者登錄字號E-128199256-00353-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 高雄市三民區建國三路415號
食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 15

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓
食品業者登錄字號E-128199256-00311-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓
食品業者登錄字號: E-128199256-00311-9
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 16

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室
食品業者登錄字號F-128199256-00276-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室
食品業者登錄字號: F-128199256-00276-0
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 17

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓
食品業者登錄字號E-128199256-00309-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓
食品業者登錄字號: E-128199256-00309-6
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 18

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市信義區基隆路二段109號8樓
食品業者登錄字號A-128199256-00324-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市信義區基隆路二段109號8樓
食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 19

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址桃園市平鎮區環南路2號2樓
食品業者登錄字號H-128199256-00325-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 桃園市平鎮區環南路2號2樓
食品業者登錄字號: H-128199256-00325-7
登錄項目: 販售場所

@ “山陽電子”血漿置換過濾機 於 食品業者登錄資料集 - 20

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址新北市淡水區民生里民生路45號
食品業者登錄字號F-128199256-00282-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 新北市淡水區民生里民生路45號
食品業者登錄字號: F-128199256-00282-7
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 28199256 找到的相關資料

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# 28199256 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28199256
原始登記日期20061018
核發日期20231103
廠商中文名稱凱圖國際股份有限公司
廠商英文名稱K2 INTERNATIONAL MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
英文營業地址9 F., No. 18, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O正
電話號碼02-26590500
傳真號碼02-26590501
進口資格
出口資格
統一編號: 28199256
原始登記日期: 20061018
核發日期: 20231103
廠商中文名稱: 凱圖國際股份有限公司
廠商英文名稱: K2 INTERNATIONAL MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 18, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O正
電話號碼: 02-26590500
傳真號碼: 02-26590501
進口資格:
出口資格:

# 28199256 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市內湖區基湖路18號9樓
食品業者登錄字號A-128199256-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市內湖區基湖路18號9樓
食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 28199256 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市松山區南京東路3段275號3樓
食品業者登錄字號A-128199256-00281-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市松山區南京東路3段275號3樓
食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1
登錄項目: 販售場所

# 28199256 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市中山區吉林路239號3樓
食品業者登錄字號A-128199256-00283-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市中山區吉林路239號3樓
食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3
登錄項目: 販售場所

# 28199256 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市中正區八德路1段52號
食品業者登錄字號A-128199256-00284-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市中正區八德路1段52號
食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4
登錄項目: 販售場所

# 28199256 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室
食品業者登錄字號A-128199256-00296-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室
食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7
登錄項目: 販售場所

# 28199256 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市南港區同德路87號3樓洗腎室
食品業者登錄字號A-128199256-00297-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室
食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8
登錄項目: 販售場所

# 28199256 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室
食品業者登錄字號A-128199256-00313-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室
食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7
登錄項目: 販售場所
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# 凱圖國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/11
發證日期2016/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱圖”血液迴路管組
英文品名“K2” Blood Line Set for Hemodialysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1129
許可證字號: 衛部醫器製字第005284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/11
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱圖”血液迴路管組
英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1129

# 凱圖國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005284號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180411
發證日期20160419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱圖”血液迴路管組
英文品名“K2” Blood Line Set for Hemodialysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1129
許可證字號: 衛部醫器製字第005284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180411
發證日期: 20160419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱圖”血液迴路管組
英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1129

# 凱圖國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/03
發證日期2009/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
英文品名“K2”Medical absorbent fiber (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/03
發證日期: 2009/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 凱圖國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002476號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140603
發證日期20090603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
英文品名“K2”Medical absorbent fiber (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140603
發證日期: 20090603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號: 28199256
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

# 凱圖國際 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址高雄市三民區建國三路151號
食品業者登錄字號E-128199256-00307-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 高雄市三民區建國三路151號
食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4
登錄項目: 販售場所

# 凱圖國際 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址高雄市三民區建國三路415號
食品業者登錄字號E-128199256-00353-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 高雄市三民區建國三路415號
食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5
登錄項目: 販售場所

# 凱圖國際 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱凱圖國際股份有限公司
公司統一編號28199256
業者地址嘉義縣民雄鄉建國路一段211號
食品業者登錄字號Q-128199256-00331-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司
公司統一編號: 28199256
業者地址: 嘉義縣民雄鄉建國路一段211號
食品業者登錄字號: Q-128199256-00331-3
登錄項目: 販售場所
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根據地址 臺北市內湖區基湖路18號9樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區基湖路18號9樓 ...)

“川澄化工”動靜脈穿刺針

英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格:GF-6157EMG、GF-6158EMG,以下空白。(二)註銷規格:GF-6167EMG、GF-6168EMG,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“青島海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

英文品名: “QINGDAO HAIER” Blast Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004775號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾波比股份有限公司

統一編號: 22522313 | 電話號碼: 02-87516090 | 臺北市內湖區基湖路18號10樓

@ 出進口廠商登記資料

巴拿馬商帝亞吉歐有限公司台灣分公司

統一編號: 23530924 | 電話號碼: 02-81786518 | 臺北市內湖區基湖路18號6樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣日立永續能源股份有限公司

統一編號: 82886772 | 電話號碼: 02-81787688 | 臺北市內湖區基湖路18號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“川澄化工”動靜脈穿刺針

英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格:GF-6157EMG、GF-6158EMG,以下空白。(二)註銷規格:GF-6167EMG、GF-6168EMG,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“青島海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

英文品名: “QINGDAO HAIER” Blast Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004775號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾波比股份有限公司

統一編號: 22522313 | 電話號碼: 02-87516090 | 臺北市內湖區基湖路18號10樓

@ 出進口廠商登記資料

巴拿馬商帝亞吉歐有限公司台灣分公司

統一編號: 23530924 | 電話號碼: 02-81786518 | 臺北市內湖區基湖路18號6樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣日立永續能源股份有限公司

統一編號: 82886772 | 電話號碼: 02-81787688 | 臺北市內湖區基湖路18號5樓

@ 出進口廠商登記資料
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凱圖國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱 凱圖國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 凱圖國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路18號9樓
陳明正28199256核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址 臺北市內湖區基湖路18號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區基湖路18號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路18號10樓
康亮Lars Eckerlein22522313核准設立

臺北市內湖區基湖路18號5樓
Patrick Zhao82886772核准設立

臺北市內湖區基湖路18號6樓
程展鵬23530924核准設立

臺北市內湖區基湖路18號7樓
黃裕國28862767解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓
李孝忠70803755合併解散 (105年10月12日 竹商字字 第1050028589號)

臺北市內湖區基湖路18號3樓
29076078解散已清算完結 (103年01月23日 士院俊民司竟103年度司司字 第21號)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日 竹商字字 第1050028589號)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日 士院俊民司竟103年度司司字 第21號)

與“山陽電子”血漿置換過濾機同分類的醫療器材許可證資料集

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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