“山陽電子”血漿置換過濾機
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中文品名“山陽電子”血漿置換過濾機的英文品名是“SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第022163號, 有效日期是20260217, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KPS-8800Ce以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#“山陽電子”血漿置換過濾機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022163號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260217
發證日期	20110217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602216300
中文品名	“山陽電子”血漿置換過濾機
英文品名	“SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KPS-8800Ce以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址	495-3 OTAMI, NAKA-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA 703-8228, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210201
製造許可登錄編號	QSD5382

許可證字號

衛署醫器輸字第022163號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260217

發證日期

20110217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602216300

中文品名

“山陽電子”血漿置換過濾機

英文品名

“SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KPS-8800Ce以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO., LTD.

製造廠廠址

495-3 OTAMI, NAKA-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA 703-8228, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210201

製造許可登錄編號

QSD5382

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凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“魅迪”鉺雅各雷射儀	英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MatriXell \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“魅迪”鉺雅各雷射儀	英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MatriXell \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)	英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)	英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
川澄血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 \| 有效日期: 2019/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
川澄血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 \| 有效日期: 20191119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”超音波外科設備	英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”超音波外科設備	英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 \| 有效日期: 20250719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“康達” 固定夾板（未滅菌）	英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“康達” 固定夾板（未滅菌）	英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 20150305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

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“魅迪”鉺雅各雷射儀

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“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

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川澄血袋封口機 (未滅菌)

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"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

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凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市中正區八德路1段52號 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: P-128199256-00345-7
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓 \| 食品業者登錄字號: G-128199256-00366-1
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2 \| 食品業者登錄字號: F-128199256-00279-3
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: E-128199256-00350-2
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市中和區中山路二段140號2樓 \| 食品業者登錄字號: F-128199256-00312-1
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市信義區松山路130號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市新莊區民安西路370號 \| 食品業者登錄字號: F-128199256-00298-4
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市樹林區保安街一段54號1.2樓 \| 食品業者登錄字號: F-128199256-00315-4
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市松山區南京東路3段275號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: E-128199256-00358-0
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台中市豐原區三民路106號8樓 \| 食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台中市西屯區福科路618號 \| 食品業者登錄字號: B-128199256-00333-0
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市三民區建國三路415號 \| 食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓 \| 食品業者登錄字號: E-128199256-00311-9
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: F-128199256-00276-0
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓 \| 食品業者登錄字號: E-128199256-00309-6
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市信義區基隆路二段109號8樓 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 桃園市平鎮區環南路2號2樓 \| 食品業者登錄字號: H-128199256-00325-7
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市淡水區民生里民生路45號 \| 食品業者登錄字號: F-128199256-00282-7

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中正區八德路1段52號 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室 | 食品業者登錄字號: P-128199256-00345-7

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓 | 食品業者登錄字號: G-128199256-00366-1

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2 | 食品業者登錄字號: F-128199256-00279-3

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室 | 食品業者登錄字號: E-128199256-00350-2

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市中和區中山路二段140號2樓 | 食品業者登錄字號: F-128199256-00312-1

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區松山路130號3樓 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市新莊區民安西路370號 | 食品業者登錄字號: F-128199256-00298-4

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市樹林區保安街一段54號1.2樓 | 食品業者登錄字號: F-128199256-00315-4

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區南京東路3段275號3樓 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室 | 食品業者登錄字號: E-128199256-00358-0

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公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台中市豐原區三民路106號8樓 | 食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4

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公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台中市西屯區福科路618號 | 食品業者登錄字號: B-128199256-00333-0

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公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區建國三路415號 | 食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓 | 食品業者登錄字號: E-128199256-00311-9

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室 | 食品業者登錄字號: F-128199256-00276-0

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公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓 | 食品業者登錄字號: E-128199256-00309-6

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區基隆路二段109號8樓 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市平鎮區環南路2號2樓 | 食品業者登錄字號: H-128199256-00325-7

凱圖國際股份有限公司

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凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區基湖路18號9樓 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市中山區吉林路239號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 @ 食品業者登錄資料集
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凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 @ 食品業者登錄資料集

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“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 20140603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市三民區建國三路151號 \| 食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 嘉義縣民雄鄉建國路一段211號 \| 食品業者登錄字號: Q-128199256-00331-3 @ 食品業者登錄資料集
“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)	英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 \| 有效日期: 2023/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區建國三路151號 | 食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4

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公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 嘉義縣民雄鄉建國路一段211號 | 食品業者登錄字號: Q-128199256-00331-3

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“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

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"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“川澄化工”動靜脈穿刺針	英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格：GF-6157EMG、GF-6158EMG，以下空白。(二)註銷規格：GF-6167EMG、GF-6168EMG，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佰美斯"無菌接駁設備	英文品名: "bms" Sterile Tube Welder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格：STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“川澄化工”血袋	英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

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"佰美斯"無菌接駁設備

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“川澄化工”血袋

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凱圖國際的黃頁資料

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱凱圖國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱圖國際股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號9樓	陳明正	28199256	核准設立

凱圖國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路18號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾波比股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號10樓	康亮Lars Eckerlein	22522313	核准設立
台灣日立永續能源股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號5樓	Patrick Zhao	82886772	核准設立
巴拿馬商帝亞吉歐有限公司臺北市內湖區基湖路18號6樓	程展鵬	23530924	核准設立
達宙科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號7樓	黃裕國	28862767	解散 (核准解散日期: 2019-04-23)
台灣國際彩光股份有限公司新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓	李孝忠	70803755	合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)
佳世達系統股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號3樓		29076078	解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

艾波比股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

台灣日立永續能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

巴拿馬商帝亞吉歐有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

達宙科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

台灣國際彩光股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)

佳世達系統股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

與“山陽電子”血漿置換過濾機同分類的醫療器材許可證資料集

亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司