福永雷碩採血筆(未滅菌)
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中文品名福永雷碩採血筆(未滅菌)的英文品名是EPS LANZO Lancing Device (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006636號, 有效日期是20230407, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是福永生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006636號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230407
發證日期	20080407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400663603
中文品名	福永雷碩採血筆(未滅菌)
英文品名	EPS LANZO Lancing Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福永生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段2巷49-2號2樓49-3號1、2、3樓
申請商統一編號	80064027
製造商名稱	GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.
製造廠廠址	ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180117
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006636號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230407

發證日期

20080407

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400663603

中文品名

福永雷碩採血筆(未滅菌)

英文品名

EPS LANZO Lancing Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

福永生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區立功里光復路二段2巷49-2號2樓49-3號1、2、3樓

申請商統一編號

80064027

製造商名稱

GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.

製造廠廠址

ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180117

製造許可登錄編號

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統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80064027 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號

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福永連發採血針(滅菌)	英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永連發採血針(滅菌)	英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003989號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
宜瑪氏葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EASYMAX Glucose Control Solutions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008718號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永宜瑪氏採血筆(未滅菌)	英文品名: EPS EASYMAX Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023409號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021629號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021629號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
易速康葡萄糖品管液	英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
易速康葡萄糖品管液	英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 \| 有效日期: 20100930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永宜瑪氏採血針(滅菌)	英文品名: EASYMAX Sterilize Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004841號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第一代血糖量測系統	英文品名: eurer GL50 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第一代血糖量測系統	英文品名: eurer GL50 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 \| 有效日期: 20210923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
施德蘭斯博依採血針(滅菌)	英文品名: SteriLance Beurer Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004869號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第二代血糖量測系統	英文品名: eurer GL44 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第二代血糖量測系統	英文品名: eurer GL44 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)	英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000569號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)	英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000569號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永醫智採血筆(未滅菌)	英文品名: EPS MediSmart Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004037號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永醫智採血筆(未滅菌)	英文品名: EPS MediSmart Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004037號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
宜瑪氏輕巧型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永生物科技股份有限公司	統一編號: 80064027 \| 電話號碼: 03-6686868 \| 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 @ 出進口廠商登記資料
福永生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80064027 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號 @ 登記工廠名錄
福永生物科技股份有限公司	統一編號: 80064027 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣研發三路8號 @ 3大科學園區公司資料集
福永生物科技股份有限公司	總機電話: 03-6686868 \| 公司代號: 4183 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 80064027 \| 住址: (30076)新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 \| 董事長: 郭鳳琳 \| 成立日期: 20021022 \| 出表日期: 1130706 @ 上櫃公司基本資料
易速康血糖試片	英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001957號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 易速康血糖試片是配合易速康血糖機/第二代易速康血糖機(Supreme II)使用於體外自我檢測血糖之血糖試片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each strip contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) ≧ 1IU.\nPotassium ferricyanide ≧ 0.05 mg.\... \| 醫器規格: 50 tests stri \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易速康血糖機	英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001966號 \| 有效日期: 2010/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體新鮮微血管全血中葡萄糖(B-D-glucose) 含量，可用於自我檢測血糖之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易速康血糖機 (Easy Pain Supreme)易速康血糖機第二代 (Easy Pain Supreme II)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁士達血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003406號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System including: EASYMAX Blood Glucose meter 1pcs, EASYMAX ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易速康葡萄糖品管液	英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

@ 出進口廠商登記資料

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80064027 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號

@ 登記工廠名錄

福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣研發三路8號

@ 3大科學園區公司資料集

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福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 20230502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏血糖測試片	英文品名: EasyMax Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007578號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片x1(罐裝,單片包)、25片x2(罐裝)、50片x1(單片包)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依第一代血糖量測系統	英文品名: eurer GL50 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依第二代血糖量測系統	英文品名: eurer GL44 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏輕巧型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

福永易立邁血糖量測系統

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福永易立邁血糖量測系統

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福永家用型血糖量測系統

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福永家用型血糖量測系統

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博依第一代血糖量測系統

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博依第二代血糖量測系統

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福永生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區研發三路8號 | 電話: 03-668-6868

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福永生物科技股份有限公司新竹縣寶山鄉研發三路8號	郭鳳琳	80064027	核准設立
福永生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市香山區牛埔南路65號1樓	郭鳳琳	28114102	廢止

福永生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 80064027 | 核准設立

福永生物科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市香山區牛埔南路65號1樓 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 28114102 | 廢止

與福永雷碩採血筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司