"艾諾美" 單次使用電刀板
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾諾美" 單次使用電刀板的英文品名是"ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE, 許可證字號是衛署醫器製字第001432號, 有效日期是20200905, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20171110, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是至臻科技實業有限公司.

#"艾諾美" 單次使用電刀板的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001432號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171110
註銷理由自請註銷
有效日期20200905
發證日期20050905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500143203
中文品名"艾諾美" 單次使用電刀板
英文品名"ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱至臻科技實業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路2段80號9樓之9
申請商統一編號86183464
製造商名稱至臻科技實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171117
製造許可登錄編號GMP0247

許可證字號

衛署醫器製字第001432號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20171110

註銷理由

自請註銷

有效日期

20200905

發證日期

20050905

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500143203

中文品名

"艾諾美" 單次使用電刀板

英文品名

"ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

至臻科技實業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路2段80號9樓之9

申請商統一編號

86183464

製造商名稱

至臻科技實業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路2段80號9樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20171117

製造許可登錄編號

GMP0247

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"艾諾美" 單次使用電刀板的地址位於

新北市三重區光復路2段80號9樓之9

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艾諾美自黏性電極片

英文品名: Elomed Self-Adhesive Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第001408號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 至臻科技實業有限公司

"艾諾美" 單次使用電刀板

英文品名: "ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001432號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 至臻科技實業有限公司

艾諾美自黏性電極片

英文品名: Elomed Self-Adhesive Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第001408號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171110 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 至臻科技實業有限公司

艾諾美自黏性電極片

英文品名: Elomed Self-Adhesive Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第001408號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 至臻科技實業有限公司

"艾諾美" 單次使用電刀板

英文品名: "ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001432號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 至臻科技實業有限公司

艾諾美自黏性電極片

英文品名: Elomed Self-Adhesive Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第001408號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171110 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 至臻科技實業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "艾諾美" 單次使用電刀板 相關資料

至臻科技實業有限公司

食品業者登錄字號: F-186183464-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86183464 | 新北市新莊區中正路657之9號3樓

至臻科技實業有限公司

食品業者登錄字號: F-186183464-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86183464 | 新北市新莊區中正路657之9號3樓

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舒美立得護具型冷熱敷墊

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 10 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 至臻科技實業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 1 2017 12:00AM | 刊播媒體: 至臻科技實業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

升望電刀迴路板

英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第004867號 | 有效日期: 2020/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

升望電刀迴路板

英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第003260號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

升望電刀迴路板

英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第003260號 | 有效日期: 20160315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

升望電刀迴路板

英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第004867號 | 有效日期: 20200605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒美立得護具型冷熱敷墊

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 10 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 至臻科技實業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 1 2017 12:00AM | 刊播媒體: 至臻科技實業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

升望電刀迴路板

英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第004867號 | 有效日期: 2020/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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升望電刀迴路板

英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第003260號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

升望電刀迴路板

英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第003260號 | 有效日期: 20160315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

升望電刀迴路板

英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第004867號 | 有效日期: 20200605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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根據地址 新北市三重區光復路2段80號9樓之9 找到的相關資料

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"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金字塔電子有限公司

統一編號: 34648533 | 廠商地址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: EY07014P017 | 採購單位: 國防部空軍司令部 | 採購案: 新動靜壓試驗器等13項16件委商維修案 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/06/25 | 有效期間: 6個月 | 到期日期: 108/12/24

@ 拒絕往來廠商公告

"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金字塔電子有限公司

統一編號: 34648533 | 廠商地址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: EY07014P017 | 採購單位: 國防部空軍司令部 | 採購案: 新動靜壓試驗器等13項16件委商維修案 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/06/25 | 有效期間: 6個月 | 到期日期: 108/12/24

@ 拒絕往來廠商公告

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至臻科技實業的黃頁資料

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至臻科技實業有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路二段80號9樓之9 | 電話: 02-2995-9170

名稱 至臻科技實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 至臻科技實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路657之9號3樓
林緣嬌86183464解散 (106年12月25日 新北府經司字 第1068083926號)

登記地址: 新北市新莊區中正路657之9號3樓 | 負責人: 林緣嬌 | 統編: 86183464 | 解散 (106年12月25日 新北府經司字 第1068083926號)

地址 新北市三重區光復路2段80號9樓之9 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路2段80號10樓之8
陳惠蓉97072612核准設立

新北市三重區光復路2段80號9樓之7
張月雲23598873核准設立

新北市三重區光復路2段80號5樓之7
許貴美23887769核准設立

新北市三重區光復路2段80號4樓之3
姜瑞哲22992476核准設立

新北市三重區光復路2段80號7樓之9
趙朝松84153296核准設立

新北市三重區光復路2段80號10樓之9
余玉琴97297078核准設立

新北市三重區光復路2段80號8樓之6
陳士彬22346554核准設立

新北市三重區光復路2段80號5樓之9
廖豐魁22874935核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號10樓之8 | 負責人: 陳惠蓉 | 統編: 97072612 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之7 | 負責人: 張月雲 | 統編: 23598873 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號5樓之7 | 負責人: 許貴美 | 統編: 23887769 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號4樓之3 | 負責人: 姜瑞哲 | 統編: 22992476 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號7樓之9 | 負責人: 趙朝松 | 統編: 84153296 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號10樓之9 | 負責人: 余玉琴 | 統編: 97297078 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號8樓之6 | 負責人: 陳士彬 | 統編: 22346554 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號5樓之9 | 負責人: 廖豐魁 | 統編: 22874935 | 核准設立

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與"艾諾美" 單次使用電刀板同分類的醫療器材許可證資料集

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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