文匯電刀迴路片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名文匯電刀迴路片的英文品名是WANDY Disposable Grounding Pad, 許可證字號是衛署醫器製字第001447號, 有效日期是20250912, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是姿勻國際有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001447號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250912 |
| 發證日期 | 20151026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500144703 |
| 中文品名 | 文匯電刀迴路片 |
| 英文品名 | WANDY Disposable Grounding Pad |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 姿勻國際有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16195902 |
| 製造商名稱 | 姿勻國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200428 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0629 |
許可證字號衛署醫器製字第001447號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250912 |
發證日期20151026 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500144703 |
中文品名文匯電刀迴路片 |
英文品名WANDY Disposable Grounding Pad |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱姿勻國際有限公司 |
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 |
申請商統一編號16195902 |
製造商名稱姿勻國際有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200428 |
製造許可登錄編號GMP0629 |
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文匯電刀迴路片的地址位於
新北市汐止區福德一路392巷48號4樓