"華德"固定裝具（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"華德"固定裝具（未滅菌）的英文品名是"Headstar" Immobilization System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001194號, 有效日期是20160411, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是華德國際股份有限公司.

#"華德"固定裝具（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300119407
中文品名"華德"固定裝具（未滅菌）
英文品名"Headstar" Immobilization System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國　產
申請商名稱華德國際股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路14號7樓
申請商統一編號97198990
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001194號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160411

發證日期

20060411

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300119407

中文品名

"華德"固定裝具（未滅菌）

英文品名

"Headstar" Immobilization System (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。

限制項目

國　產

申請商名稱

華德國際股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路14號7樓

申請商統一編號

97198990

製造商名稱

華德國際股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路14號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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黃郁婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭淑允

職稱: 董事長 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭清仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

黃郁婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭淑允

職稱: 董事長 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭清仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

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出進口廠商登記資料 資料集的 "華德"固定裝具（未滅菌） 相關資料

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

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華德國際股份有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009147 | 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓

華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719451 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

華德國際股份有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009147 | 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓

華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719451 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

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“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩（未滅菌）

英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩（未滅菌）

英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 20151207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

華德呼吸導管 (未滅菌)

英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

華德呼吸導管 (未滅菌)

英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩（未滅菌）

英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩（未滅菌）

英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 20151207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

華德呼吸導管 (未滅菌)

英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

華德呼吸導管 (未滅菌)

英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "華德"固定裝具（未滅菌） 相關資料

華德國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97198990 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

華德國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97198990 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

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“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007257號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 噴霧設備(未滅菌)

英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006295號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007257號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 噴霧設備(未滅菌)

英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006295號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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“華德”Venturi 面罩（未滅菌）

英文品名: “Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002917號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007455號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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“華德”Venturi 面罩（未滅菌）

英文品名: “Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002917號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007455號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181018 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具（未滅菌）

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 20151107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 噴霧設備(未滅菌)

英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181018 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具（未滅菌）

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 20151107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 噴霧設備(未滅菌)

英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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華德國際的黃頁資料

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華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市大雅區中正路35號之11 | 電話: 04-2569-4262

華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市南屯區文山八街8號1樓 | 電話: 04-2380-9962

華德國際股份有限公司(新莊廠) | 地址: 新北市新莊區化成路431巷23號 | 電話: 02-8521-7623

名稱 華德國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路328號11樓之5		高美英12872727核准設立

臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓		陳志民16894573核准設立

新北市新莊區新北大道2段288號9樓		鄭淑允97198990核准設立

桃園市中壢區環北路400號20樓之3		沈綺玲53513330解散

臺北市萬華區環河南路2段330號1樓		27739207解散 (文號: 2006-6-22 府建商字 第09579946000號)

新北市中和區光華街三一巷一之二號		80236160解散 (文號: 2005-12-12 經授中字 第0943332591號)

臺北市內湖區成功路2段295號5樓		24478502解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字 第10280113100號)

登記地址: 臺北市中山區松江路328號11樓之5 | 負責人: 高美英 | 統編: 12872727 | 核准設立

登記地址: 臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓 | 負責人: 陳志民 | 統編: 16894573 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 負責人: 鄭淑允 | 統編: 97198990 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區環北路400號20樓之3 | 負責人: 沈綺玲 | 統編: 53513330 | 解散

登記地址: 臺北市萬華區環河南路2段330號1樓 | 統編: 27739207 | 解散 (文號: 2006-6-22 府建商字 第09579946000號)

登記地址: 新北市中和區光華街三一巷一之二號 | 統編: 80236160 | 解散 (文號: 2005-12-12 經授中字 第0943332591號)

登記地址: 臺北市內湖區成功路2段295號5樓 | 統編: 24478502 | 解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字 第10280113100號)

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新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓		王南屏13121323核准設立

新北市五股區五工五路14號3樓		黃飛雪28793679解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

新北市五股區五工五路14號8樓		25076934解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字 第1005035604號)

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓 | 負責人: 王南屏 | 統編: 13121323 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓 | 負責人: 黃飛雪 | 統編: 28793679 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

登記地址: 新北市五股區五工五路14號8樓 | 統編: 25076934 | 解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字 第1005035604號)

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與"華德"固定裝具（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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