“邁瑞”麻醉機
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中文品名“邁瑞”麻醉機的英文品名是“Mindray” Anesthesia Machine, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000715號, 有效日期是20201113, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是A5以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是博宣寧股份有限公司.

#“邁瑞”麻醉機的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000715號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201113
發證日期	20151113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200071501
中文品名	“邁瑞”麻醉機
英文品名	“Mindray” Anesthesia Machine
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A5以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20151125
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000715號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201113

發證日期

20151113

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200071501

中文品名

“邁瑞”麻醉機

英文品名

“Mindray” Anesthesia Machine

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5160 麻醉或止痛氣體供應機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A5以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

博宣寧股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號

16622840

製造商名稱

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151125

製造許可登錄編號

QSD8445

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台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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鄧林雪輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2046776 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
李世仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 123604 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
林燕姜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840

鄧林雪輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2046776 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

李世仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 123604 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

林燕姜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

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博宣寧股份有限公司

統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

博宣寧股份有限公司

統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號 \| 有效日期: 20201105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和度監護儀	英文品名: “Mindray”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和度監護儀	英文品名: “Mindray”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統	英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP-50以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統	英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 \| 有效日期: 20211109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP-50以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”中央監視系統軟體	英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號 \| 有效日期: 2019/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hypervisor VI以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”中央監視系統軟體	英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號 \| 有效日期: 20191211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hypervisor VI以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“維立”氣管內管	英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“維立”氣管內管	英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“洛德”動力式抽吸幫浦	英文品名: “Laerdal” Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034811號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液監護管理系統	英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 \| 有效日期: 2022/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液監護管理系統	英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 \| 有效日期: 20220202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”人體生命象徵監護儀	英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 \| 有效日期: 2017/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-800,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”人體生命象徵監護儀	英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 \| 有效日期: 20170927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-800,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液幫浦	英文品名: “Shenke” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液幫浦	英文品名: “Shenke” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 \| 有效日期: 20210829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 有效日期: 20260107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

“邁瑞”血氧飽和度監護儀

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“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統

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“邁瑞”中央監視系統軟體

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“維立”氣管內管

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“洛德”動力式抽吸幫浦

“深科”輸液監護管理系統

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“邁瑞”人體生命象徵監護儀

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博宣寧股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16622840 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

博宣寧股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16622840 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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博宣寧股份有限公司	統編: 16622840 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000768號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneView T9以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-35以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-30以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-20以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博宣寧股份有限公司

統編: 16622840 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-30以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000548號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Well Lead" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003701號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”麻醉機

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

@ 醫療器材許可證資料集

"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 02-8797-7252

博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路一段67號9樓 | 電話: 0800-021-515

博宣寧股份有限公司 | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號D棟4樓 | 電話: 07-555-9873

名稱博宣寧找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博宣寧股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1	鄧林雪輝	16622840	核准設立

博宣寧股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 負責人: 鄧林雪輝 | 統編: 16622840 | 核准設立

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與“邁瑞”麻醉機同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司