“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是“Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016076號, 有效日期是20210114, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是雅頌國際有限公司.

#“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210114
發證日期	20160114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401607603
中文品名	“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	雅頌國際有限公司
申請商地址	台中市大里區成功二路252巷9號1樓
申請商統一編號	28655697
製造商名稱	Global D SAS
製造廠廠址	118 avenue Marcel Mérieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20160303
製造許可登錄編號	QSD8774

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016076號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210114

發證日期

20160114

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401607603

中文品名

“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

“Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

雅頌國際有限公司

申請商地址

台中市大里區成功二路252巷9號1樓

申請商統一編號

28655697

製造商名稱

Global D SAS

製造廠廠址

118 avenue Marcel Mérieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160303

製造許可登錄編號

QSD8774

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邱語嫺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雅頌國際股份有限公司 \| 統一編號: 28655697
林韋均	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 雅頌國際股份有限公司 \| 統一編號: 28655697

邱語嫺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雅頌國際股份有限公司 | 統一編號: 28655697

林韋均

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 雅頌國際股份有限公司 | 統一編號: 28655697

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宋開書	公司名稱: 雅頌國際股份有限公司 \| 到職日期: 1120410 \| 統一編號: 28655697

宋開書

公司名稱: 雅頌國際股份有限公司 | 到職日期: 1120410 | 統一編號: 28655697

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雅頌國際股份有限公司

統一編號: 28655697 | 電話號碼: 04-26763000 | 臺中市大甲區中華街95號4樓

雅頌國際股份有限公司

統一編號: 28655697 | 電話號碼: 04-26763000 | 臺中市大甲區中華街95號4樓

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法國舒服牙科骨內植體	英文品名: SERF EVL PLUS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019863號 \| 有效日期: 20140519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
"全球牙科" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "Global D" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023389號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際股份有限公司
“全球牙材”應康骨水平植體	英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029234號 \| 有效日期: 2021/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康骨水平植體	英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029234號 \| 有效日期: 20211228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016076號 \| 有效日期: 2021/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康支台體	英文品名: “Global D”In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029364號 \| 有效日期: 2022/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康支台體	英文品名: “Global D”In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029364號 \| 有效日期: 20220210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
全球牙科骨內植體	英文品名: Global D EVL S Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023007號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際股份有限公司
全球牙科骨內植體	英文品名: Global D EVL S Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023007號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康基台	英文品名: “Global D” In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030662號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康基台	英文品名: “Global D” In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030662號 \| 有效日期: 20221228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司

法國舒服牙科骨內植體

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“全球牙材”應康骨水平植體

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全球牙科骨內植體

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風雅頌國際有限公司	統一編號: 16486140 \| 電話號碼: 07-5867595 \| 高雄市鼓山區龍德路465號6樓 @ 出進口廠商登記資料
利口寧藥用牙膏	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: 06 20 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 雅頌國際有限公司/宋開書 \| 處分機關: 臺北市 \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規廣告內容宣稱療效 \| 刊播日期: 07 24 2013 12:00AM \| 刊播媒體類別: 平面媒體 \| 刊播媒體: 台灣牙医界 @ 違規藥品廣告資料集

風雅頌國際有限公司

統一編號: 16486140 | 電話號碼: 07-5867595 | 高雄市鼓山區龍德路465號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利口寧藥用牙膏

@ 違規藥品廣告資料集

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風雅頌國際有限公司 | 地址: 高雄市大社區大新路55巷7號 | 電話: 07-352-8086

雅頌國際有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段206號4樓之1 | 電話: 02-2731-3929

名稱雅頌國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
風雅頌國際有限公司高雄市鼓山區龍德路465號6樓	簡妙純	16486140	核准設立
雅頌國際股份有限公司臺中市大甲區中華街95號4樓	林韋均	28655697	核准設立

風雅頌國際有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區龍德路465號6樓 | 負責人: 簡妙純 | 統編: 16486140 | 核准設立

雅頌國際股份有限公司

登記地址: 臺中市大甲區中華街95號4樓 | 負責人: 林韋均 | 統編: 28655697 | 核准設立

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與“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司