"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)
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中文品名"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Asiantop" Isodam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015707號, 有效日期是20201001, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞鼎企業有限公司.

#"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015707號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201001
發證日期	20151001
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401570707
中文品名	"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Asiantop" Isodam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞鼎企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區潮州街132之1號
申請商統一編號	54282998
製造商名稱	FOUR D RUBBER CO LTD.
製造廠廠址	DELVES ROAD, HEANOR GATE INDUSTRIAL ESTATE, HEANOR, DERBYSHIRE, DE75 7SJ, ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015707號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201001

發證日期

20151001

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401570707

中文品名

"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Asiantop" Isodam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞鼎企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區潮州街132之1號

申請商統一編號

54282998

製造商名稱

FOUR D RUBBER CO LTD.

製造廠廠址

DELVES ROAD, HEANOR GATE INDUSTRIAL ESTATE, HEANOR, DERBYSHIRE, DE75 7SJ, ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200213

製造許可登錄編號

(空)

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林鼎偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 亞鼎企業有限公司 \| 統一編號: 54282998

林鼎偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 亞鼎企業有限公司 | 統一編號: 54282998

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亞鼎企業有限公司

統一編號: 54282998 | 電話號碼: 02-23965585 | 臺北市大安區潮州街132-1號1樓

亞鼎企業有限公司

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"希傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CJ" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018283號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"肯茨勒" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KENTZLER" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016430號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"肯茨勒" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KENTZLER" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016430號 \| 有效日期: 20260422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
“安喬拉斯”齒牙固定用補強材	英文品名: “angelus” Interlig Reinforcement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033635號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Interlig \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
“安喬拉斯”齒牙固定用補強材	英文品名: “angelus” Interlig Reinforcement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033635號 \| 有效日期: 20250511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Interlig \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"碧艾樂" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021963號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"碧艾樂" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021963號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"肯茨勒" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENTZLER" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015629號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"戴德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018067號 \| 有效日期: 2022/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"戴德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018067號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司

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"新克美"橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "CERKAMED" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014923號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梅克洛” 洗牙機	英文品名: “Mectron” Ulrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030664號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思捷達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018574號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅克洛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mectron" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019650號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"亞帝瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "YDM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014199號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞帝瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "YDM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014199號 \| 有效日期: 20240530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞鼎企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市樹林區千歲街61巷42號2樓 @ 醫療器材商資料集
亞鼎企業有限公司	電話: 23965585 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區潮州街132之1號 @ 醫療器材商資料集
亞鼎企業社	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 01270065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區大坑里3鄰南上路520巷28弄51號5樓 @ 登記工廠名錄

"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)

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亞鼎企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市樹林區千歲街61巷42號2樓

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亞鼎企業有限公司

電話: 23965585 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區潮州街132之1號

@ 醫療器材商資料集

亞鼎企業社

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 01270065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大坑里3鄰南上路520巷28弄51號5樓

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“安喬拉斯”生物陶瓷根管修復材	英文品名: “angelus” BIO-C Repair Bioceramic reparative material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034686號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIO-C Repair \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安喬拉斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Angelus" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019810號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安喬拉斯”生物陶瓷根管封填材	英文品名: “angelus” BIO-C Sealer Bioceramic root canal sealer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033727號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安喬拉斯”生物陶瓷根管封填材	英文品名: “angelus” BIO-C Sealer Bioceramic root canal sealer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033727號 \| 有效日期: 20250706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安喬拉斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Angelus" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019810號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新克美" 根管擴大材(未滅菌)	英文品名: "CERKAMED" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014137號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安喬拉斯”生物陶瓷根管修復材

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"安喬拉斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“安喬拉斯”生物陶瓷根管封填材

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"安喬拉斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"新克美" 根管擴大材(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞鼎企業有限公司臺北市大安區潮州街132-1號1樓	林鼎偉	54282998	核准設立
亞鼎企業社新北市新店區安民街３５３號５樓（現場僅供辦公室使用）	鄭景元	98782871	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118263)
亞鼎企業社桃園市楊梅區上湖里楊湖路四段276號1樓	林德慶	01270065	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059006380)
亞鼎企業股份有限公司臺北市資料空白		31150448	撤銷 (076年04月11日建一字第號)

亞鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區潮州街132-1號1樓 | 負責人: 林鼎偉 | 統編: 54282998 | 核准設立

亞鼎企業社

登記地址: 新北市新店區安民街３５３號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 鄭景元 | 統編: 98782871 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118263)

亞鼎企業社

登記地址: 桃園市楊梅區上湖里楊湖路四段276號1樓 | 負責人: 林德慶 | 統編: 01270065 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059006380)

亞鼎企業股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31150448 | 撤銷 (076年04月11日建一字第號)

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與"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司