"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)的英文品名是"Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004138號, 有效日期是20250415, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是皇雅生醫科技有限公司.

#"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004138號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250415
發證日期	20200415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600413802
中文品名	"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名	"Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6140 咬合紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	皇雅生醫科技有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號	54309770
製造商名稱	TianJjin Sengshili Dental Material Factory
製造廠廠址	No. 12, Fengguang Road, Zhongbei Industry Park, Xiqing, District, Tianjin City, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200925
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004138號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250415

發證日期

20200415

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600413802

中文品名

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名

"Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6140 咬合紙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

皇雅生醫科技有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段412號8樓

申請商統一編號

54309770

製造商名稱

TianJjin Sengshili Dental Material Factory

製造廠廠址

No. 12, Fengguang Road, Zhongbei Industry Park, Xiqing, District, Tianjin City, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200925

製造許可登錄編號

(空)

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區忠孝東路五段412號8樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "盛世里" 咬合紙 (未滅菌) 相關資料

皇雅生醫科技有限公司

統一編號: 54309770 | 電話號碼: 02-2517-8407 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

皇雅生醫科技有限公司

統一編號: 54309770 | 電話號碼: 02-2517-8407 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "盛世里" 咬合紙 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號 \| 有效日期: 2020/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號 \| 有效日期: 20200527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004551號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018052號 \| 有效日期: 2022/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018052號 \| 有效日期: 20220707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: "Andent" Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004134號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: "Andent" Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004134號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"維柯" 根管銼 (未滅菌)	英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號 \| 有效日期: 2024/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"維柯" 根管銼 (未滅菌)	英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號 \| 有效日期: 20240705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004551號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004038號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004038號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)	英文品名: "Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018051號 \| 有效日期: 2022/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)	英文品名: "Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018051號 \| 有效日期: 20220707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號 \| 有效日期: 2023/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號 \| 有效日期: 20230515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"維瓦" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "VIVA" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004470號 \| 有效日期: 2026/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"安登" 印模管(未滅菌)	英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"安登" 印模管(未滅菌)	英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

"凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)

"凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)

"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)

"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)

"維柯" 根管銼 (未滅菌)

"維柯" 根管銼 (未滅菌)

“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)

"美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)

"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)

"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)

"維瓦" 根管中心柱釘 (未滅菌)

"安登" 印模管(未滅菌)

"安登" 印模管(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "盛世里" 咬合紙 (未滅菌) 相關資料

皇雅生醫科技有限公司

公司統一編號: 54309770 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段412號8樓 | 食品業者登錄字號: A-154309770-00000-3

皇雅生醫科技有限公司

公司統一編號: 54309770 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段412號8樓 | 食品業者登錄字號: A-154309770-00000-3

根據識別碼 54309770 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54309770 ...)

皇雅生醫科技有限公司	統一編號: 54309770 \| 電話號碼: 02-2517-8407 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓 @ 出進口廠商登記資料
"歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第003866號 \| 有效日期: 2024/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號 \| 有效日期: 2017/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐力肯”牙科手用器具(未滅菌)	英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012329號 \| 有效日期: 2017/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)	英文品名: "Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019154號 \| 有效日期: 2028/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維柯" 根管銼 (未滅菌)	英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號 \| 有效日期: 2024/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"容卓"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Rongzhuo"Ultimate Dental Strip Solutions (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003190號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號 \| 有效日期: 2023/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

皇雅生醫科技有限公司

統一編號: 54309770 | 電話號碼: 02-2517-8407 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓

@ 出進口廠商登記資料

"歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
就愛探戈舞團	OID: 2.16.886.119.90003.101476 \| 電話: 0952-615322 \| 地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號16樓-1 \| DN: o=就愛探戈舞團,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"丹特索尼" 研磨裝置及附件 (未滅菌)	英文品名: "DentaSonic AG" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018847號 \| 有效日期: 20230301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第003866號 \| 有效日期: 20240705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"容卓"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Rongzhuo"Ultimate Dental Strip Solutions (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003190號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安登" 印模管(未滅菌)	英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢威" 牙科手用器具 (未滅菌)	英文品名: "Headway" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002885號 \| 有效日期: 20211018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昂升" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angsheng" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003022號 \| 有效日期: 20220315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署