麻醉深度指標儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麻醉深度指標儀的英文品名是JS Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第005740號, 有效日期是20220619, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是健昇科技股份有限公司.

#麻醉深度指標儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220619
發證日期	20170619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	麻醉深度指標儀
英文品名	JS Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	健昇科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區中興路100號6樓
申請商統一編號	22865507
製造商名稱	健昇科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180507
製造許可登錄編號	GMP1224

許可證字號

衛部醫器製字第005740號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220619

發證日期

20170619

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

麻醉深度指標儀

英文品名

JS Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1400 腦波描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

健昇科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區中興路100號6樓

申請商統一編號

22865507

製造商名稱

健昇科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區中興路100號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180507

製造許可登錄編號

GMP1224

麻醉深度指標儀地圖 [ 導航 ]

麻醉深度指標儀的地址位於

新北市汐止區中興路100號6樓

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出進口廠商登記資料資料集的麻醉深度指標儀相關資料

@ 麻醉深度指標儀於出進口廠商登記資料

統一編號	22865507
原始登記日期	19890727
核發日期	20230420
廠商中文名稱	健昇科技股份有限公司
廠商英文名稱	JS AUTOMATION CORP.
中文營業地址	新北市汐止區中興路100號6樓
英文營業地址	6 F., No. 100, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O容
電話號碼	02-2647-6936
傳真號碼	02-2647-6940
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22865507

原始登記日期: 19890727

核發日期: 20230420

廠商中文名稱: 健昇科技股份有限公司

廠商英文名稱: JS AUTOMATION CORP.

中文營業地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 100, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O容

電話號碼: 02-2647-6936

傳真號碼: 02-2647-6940

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的麻醉深度指標儀相關資料

@ 麻醉深度指標儀於登記工廠名錄

工廠名稱	健昇科技股份有限公司
工廠登記編號	99619723
工廠設立許可案號	08110001086536
工廠地址	新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
工廠市鎮鄉村里	新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名	張明容
統一編號	22865507
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0810327
工廠登記核准日期	0810418
工廠登記狀態	生產中
產業類別	26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 健昇科技股份有限公司

工廠登記編號: 99619723

工廠設立許可案號: 08110001086536

工廠地址: 新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里

工廠負責人姓名: 張明容

統一編號: 22865507

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0810327

工廠登記核准日期: 0810418

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的麻醉深度指標儀相關資料

@ 麻醉深度指標儀於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製字第005740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/19
發證日期	2017/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	麻醉深度指標儀
英文品名	JS Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	健昇科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區中興路100號6樓
申請商統一編號	22865507
製造商名稱	健昇科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/07
製造許可登錄編號	GMP1224

許可證字號: 衛部醫器製字第005740號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/19

發證日期: 2017/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 麻醉深度指標儀

英文品名: JS Patient Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 健昇科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

申請商統一編號: 22865507

製造商名稱: 健昇科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區中興路100號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/07

製造許可登錄編號: GMP1224

根據識別碼 22865507 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 22865507 ...)

# 22865507 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22865507
原始登記日期	19890727
核發日期	20230420
廠商中文名稱	健昇科技股份有限公司
廠商英文名稱	JS AUTOMATION CORP.
中文營業地址	新北市汐止區中興路100號6樓
英文營業地址	6 F., No. 100, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O容
電話號碼	02-2647-6936
傳真號碼	02-2647-6940
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22865507

原始登記日期: 19890727

核發日期: 20230420

廠商中文名稱: 健昇科技股份有限公司

廠商英文名稱: JS AUTOMATION CORP.

中文營業地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 100, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O容

電話號碼: 02-2647-6936

傳真號碼: 02-2647-6940

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22865507 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	健昇科技股份有限公司
工廠登記編號	99619723
工廠設立許可案號	08110001086536
工廠地址	新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
工廠市鎮鄉村里	新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名	張明容
統一編號	22865507
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0810327
工廠登記核准日期	0810418
工廠登記狀態	生產中
產業類別	26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 健昇科技股份有限公司

工廠登記編號: 99619723

工廠設立許可案號: 08110001086536

工廠地址: 新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里

工廠負責人姓名: 張明容

統一編號: 22865507

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0810327

工廠登記核准日期: 0810418

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品

# 22865507 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/19
發證日期	2017/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	麻醉深度指標儀
英文品名	JS Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	健昇科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區中興路100號6樓
申請商統一編號	22865507
製造商名稱	健昇科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/07
製造許可登錄編號	GMP1224

許可證字號: 衛部醫器製字第005740號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/19

發證日期: 2017/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 麻醉深度指標儀

英文品名: JS Patient Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 健昇科技股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

申請商統一編號: 22865507

製造商名稱: 健昇科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區中興路100號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/07

製造許可登錄編號: GMP1224

[ 搜尋所有 22865507 ... ]

根據名稱健昇科技找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 健昇科技 ...)

# 健昇科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/19
發證日期	2019/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“米安”微小壓力換能器(未滅菌)
英文品名	“MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1615 微小壓力換能器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	米安科技有限公司
申請商地址	臺北市信義區松德路161號26樓之1
申請商統一編號	25147614
製造商名稱	健昇科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/20
製造許可登錄編號	GMP1636

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008088號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/19

發證日期: 2019/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “米安”微小壓力換能器(未滅菌)

英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1615 微小壓力換能器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 米安科技有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松德路161號26樓之1

申請商統一編號: 25147614

製造商名稱: 健昇科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區中興路100號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/20

製造許可登錄編號: GMP1636

# 健昇科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241219
發證日期	20191219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“米安”微小壓力換能器(未滅菌)
英文品名	“MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1615 微小壓力換能器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	米安科技有限公司
申請商地址	臺北市信義區松德路161號26樓之1
申請商統一編號	25147614
製造商名稱	健昇科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191220
製造許可登錄編號	GMP1636

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008088號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241219

發證日期: 20191219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “米安”微小壓力換能器(未滅菌)

英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1615 微小壓力換能器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 米安科技有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松德路161號26樓之1

申請商統一編號: 25147614

製造商名稱: 健昇科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區中興路100號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191220

製造許可登錄編號: GMP1636

# 健昇科技於新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類	26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱	健昇科技股份有限公司
登記編號	99619723
廠址	新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
負責人姓名	張明容
產業類別	26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品	264光電材料及元件 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 332醫療器材及用品
登記核准日期	0810418
工廠現況	生產中

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業

工廠名稱: 健昇科技股份有限公司

登記編號: 99619723

廠址: 新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓

負責人姓名: 張明容

產業類別: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業

主要產品: 264光電材料及元件 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 332醫療器材及用品

登記核准日期: 0810418

工廠現況: 生產中

# 健昇科技於醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱	健昇科技股份有限公司
製造廠地址	新北市汐止區中興路100號6樓
許可編號	GMP1224
許可項目及作業內容	麻醉深度指標儀
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2021-11-30

製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司

製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

許可編號: GMP1224

許可項目及作業內容: 麻醉深度指標儀

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2021-11-30

# 健昇科技於醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱	健昇科技股份有限公司
製造廠地址	新北市汐止區中興路100號6樓
許可編號	GMP1636
許可項目及作業內容	微小壓力換能器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-12-11

製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司

製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

許可編號: GMP1636

許可項目及作業內容: 微小壓力換能器

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2022-12-11

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新北市汐止區中興路１００號７樓	總價元: 39000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 717.69 \| 土地移轉總面積平方公尺: 71.72 \| 建築完成年月: 0791201 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120920 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
私立鹽光康復之家	服務類型: 住宿型機構 \| 服務量: 39 \| 電話: (02)26418555 \| 新北市汐止區中興路100號2樓、2樓之1 @ 新北市精神復健機構清冊
軒紘企業有限公司	統一編號: 12687053 \| 電話號碼: 02-26415959 \| 新北市汐止區中興路100號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
台灣華嘉利股份有限公司	統一編號: 84582402 \| 電話號碼: 02-26477026 \| 新北市汐止區中興路100號7樓 @ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區中興路１００號７樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

私立鹽光康復之家

服務類型: 住宿型機構 | 服務量: 39 | 電話: (02)26418555 | 新北市汐止區中興路100號2樓、2樓之1

@ 新北市精神復健機構清冊

軒紘企業有限公司

統一編號: 12687053 | 電話號碼: 02-26415959 | 新北市汐止區中興路100號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣華嘉利股份有限公司

統一編號: 84582402 | 電話號碼: 02-26477026 | 新北市汐止區中興路100號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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健昇科技的黃頁資料

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健昇科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 | 電話: 02-2647-6936

名稱健昇科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健昇科技股份有限公司新北市汐止區中興路100號6樓	張明容	22865507	核准設立

健昇科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 | 負責人: 張明容 | 統編: 22865507 | 核准設立

地址新北市汐止區中興路100號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
權威電波股份有限公司新北市汐止區中興路100號5樓	李銘芳	12212275	解散 (核准解散日期: 2019-05-08)
軒紘企業有限公司新北市汐止區中興路100號3樓之2	張金民	12687053	核准設立
斯翠可電子股份有限公司新北市汐止區中興路100號4樓	吳俊明	27879348	核准設立
常瑢機械股份有限公司新北市汐止區中興路100號7樓之1	余三吉	27891618	核准設立
吉川電機有限公司新北市汐止區中興路100號6樓之2	謝敏惠	28143319	核准設立
宏嘉實業有限公司新北市汐止區中興路100號6樓之2	謝兆嘉	54273702	核准設立
台灣華嘉利股份有限公司新北市汐止區中興路100號7樓	陳阿娥	84582402	核准設立

權威電波股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區中興路100號5樓 | 負責人: 李銘芳 | 統編: 12212275 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-08)

軒紘企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區中興路100號3樓之2 | 負責人: 張金民 | 統編: 12687053 | 核准設立

斯翠可電子股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區中興路100號4樓 | 負責人: 吳俊明 | 統編: 27879348 | 核准設立

常瑢機械股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區中興路100號7樓之1 | 負責人: 余三吉 | 統編: 27891618 | 核准設立

吉川電機有限公司

登記地址: 新北市汐止區中興路100號6樓之2 | 負責人: 謝敏惠 | 統編: 28143319 | 核准設立

宏嘉實業有限公司

登記地址: 新北市汐止區中興路100號6樓之2 | 負責人: 謝兆嘉 | 統編: 54273702 | 核准設立

台灣華嘉利股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區中興路100號7樓 | 負責人: 陳阿娥 | 統編: 84582402 | 核准設立

與麻醉深度指標儀同分類的醫療器材許可證資料集

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2024/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司