麻醉深度指標儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麻醉深度指標儀的英文品名是JS Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第005740號, 有效日期是2022/06/19, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是健昇科技股份有限公司.

#麻醉深度指標儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2017/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名麻醉深度指標儀
英文品名JS Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱健昇科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路100號6樓
申請商統一編號22865507
製造商名稱健昇科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/07
製造許可登錄編號GMP1224

許可證字號

衛部醫器製字第005740號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/06/19

發證日期

2017/06/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

麻醉深度指標儀

英文品名

JS Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1400 腦波描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

健昇科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區中興路100號6樓

申請商統一編號

22865507

製造商名稱

健昇科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區中興路100號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/05/07

製造許可登錄編號

GMP1224

麻醉深度指標儀地圖 [ 導航 ]

麻醉深度指標儀的地址位於

新北市汐止區中興路100號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 麻醉深度指標儀 相關資料

@ 麻醉深度指標儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號22865507
原始登記日期19890727
核發日期20230420
廠商中文名稱健昇科技股份有限公司
廠商英文名稱JS AUTOMATION CORP.
中文營業地址新北市汐止區中興路100號6樓
英文營業地址6 F., No. 100, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O容
電話號碼02-2647-6936
傳真號碼02-2647-6940
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22865507
原始登記日期: 19890727
核發日期: 20230420
廠商中文名稱: 健昇科技股份有限公司
廠商英文名稱: JS AUTOMATION CORP.
中文營業地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 100, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O容
電話號碼: 02-2647-6936
傳真號碼: 02-2647-6940
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 麻醉深度指標儀 相關資料

@ 麻醉深度指標儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱健昇科技股份有限公司
工廠登記編號99619723
工廠設立許可案號08110001086536
工廠地址新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名張明容
統一編號22865507
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0810327
工廠登記核准日期0810418
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 健昇科技股份有限公司
工廠登記編號: 99619723
工廠設立許可案號: 08110001086536
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 張明容
統一編號: 22865507
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0810327
工廠登記核准日期: 0810418
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 麻醉深度指標儀 相關資料

@ 麻醉深度指標儀 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第005740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220619
發證日期20170619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名麻醉深度指標儀
英文品名JS Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱健昇科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路100號6樓
申請商統一編號22865507
製造商名稱健昇科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180507
製造許可登錄編號GMP1224
許可證字號: 衛部醫器製字第005740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220619
發證日期: 20170619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 麻醉深度指標儀
英文品名: JS Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 健昇科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
申請商統一編號: 22865507
製造商名稱: 健昇科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180507
製造許可登錄編號: GMP1224

根據識別碼 22865507 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 22865507 ...)

# 22865507 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22865507
原始登記日期19890727
核發日期20230420
廠商中文名稱健昇科技股份有限公司
廠商英文名稱JS AUTOMATION CORP.
中文營業地址新北市汐止區中興路100號6樓
英文營業地址6 F., No. 100, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O容
電話號碼02-2647-6936
傳真號碼02-2647-6940
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22865507
原始登記日期: 19890727
核發日期: 20230420
廠商中文名稱: 健昇科技股份有限公司
廠商英文名稱: JS AUTOMATION CORP.
中文營業地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 100, Zhongxing Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O容
電話號碼: 02-2647-6936
傳真號碼: 02-2647-6940
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22865507 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱健昇科技股份有限公司
工廠登記編號99619723
工廠設立許可案號08110001086536
工廠地址新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名張明容
統一編號22865507
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0810327
工廠登記核准日期0810418
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 健昇科技股份有限公司
工廠登記編號: 99619723
工廠設立許可案號: 08110001086536
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 張明容
統一編號: 22865507
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0810327
工廠登記核准日期: 0810418
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品

# 22865507 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220619
發證日期20170619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名麻醉深度指標儀
英文品名JS Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱健昇科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路100號6樓
申請商統一編號22865507
製造商名稱健昇科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180507
製造許可登錄編號GMP1224
許可證字號: 衛部醫器製字第005740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220619
發證日期: 20170619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 麻醉深度指標儀
英文品名: JS Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JPM-099。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 健昇科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
申請商統一編號: 22865507
製造商名稱: 健昇科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180507
製造許可登錄編號: GMP1224
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根據名稱 健昇科技 找到的相關資料

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# 健昇科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2019/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“米安”微小壓力換能器(未滅菌)
英文品名“MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1615 微小壓力換能器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱米安科技有限公司
申請商地址臺北市信義區松德路161號26樓之1
申請商統一編號25147614
製造商名稱健昇科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/20
製造許可登錄編號GMP1636
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2019/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “米安”微小壓力換能器(未滅菌)
英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1615 微小壓力換能器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 米安科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松德路161號26樓之1
申請商統一編號: 25147614
製造商名稱: 健昇科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/20
製造許可登錄編號: GMP1636

# 健昇科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241219
發證日期20191219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“米安”微小壓力換能器(未滅菌)
英文品名“MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1615 微小壓力換能器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱米安科技有限公司
申請商地址臺北市信義區松德路161號26樓之1
申請商統一編號25147614
製造商名稱健昇科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191220
製造許可登錄編號GMP1636
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241219
發證日期: 20191219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “米安”微小壓力換能器(未滅菌)
英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1615 微小壓力換能器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 米安科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松德路161號26樓之1
申請商統一編號: 25147614
製造商名稱: 健昇科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區中興路100號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191220
製造許可登錄編號: GMP1636

# 健昇科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱健昇科技股份有限公司
登記編號99619723
廠址新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
負責人姓名張明容
產業類別26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品264光電材料及元件 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 332醫療器材及用品
登記核准日期0810418
工廠現況生產中
產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 健昇科技股份有限公司
登記編號: 99619723
廠址: 新北市汐止區樟樹里中興路一００號六樓
負責人姓名: 張明容
產業類別: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 264光電材料及元件 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 332醫療器材及用品
登記核准日期: 0810418
工廠現況: 生產中

# 健昇科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱健昇科技股份有限公司
製造廠地址新北市汐止區中興路100號6樓
許可編號GMP1224
許可項目及作業內容麻醉深度指標儀
是否在3年有效期間內Y
有效期限2021-11-30
製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司
製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
許可編號: GMP1224
許可項目及作業內容: 麻醉深度指標儀
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2021-11-30

# 健昇科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱健昇科技股份有限公司
製造廠地址新北市汐止區中興路100號6樓
許可編號GMP1636
許可項目及作業內容微小壓力換能器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-12-11
製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司
製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
許可編號: GMP1636
許可項目及作業內容: 微小壓力換能器
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2022-12-11
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根據地址 新北市汐止區中興路100號6樓 找到的相關資料

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新北市汐止區中興路１００號７樓

總價元: 39000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 717.69 | 土地移轉總面積平方公尺: 71.72 | 建築完成年月: 0791201 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120920

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

私立鹽光康復之家

服務類型: 住宿型機構 | 服務量: 39 | 電話: (02)26418555 | 新北市汐止區中興路100號2樓、2樓之1

@ 新北市精神復健機構清冊

軒紘企業有限公司

統一編號: 12687053 | 電話號碼: 02-26415959 | 新北市汐止區中興路100號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣華嘉利股份有限公司

統一編號: 84582402 | 電話號碼: 02-26477026 | 新北市汐止區中興路100號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區中興路１００號７樓

總價元: 39000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 717.69 | 土地移轉總面積平方公尺: 71.72 | 建築完成年月: 0791201 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120920

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

私立鹽光康復之家

服務類型: 住宿型機構 | 服務量: 39 | 電話: (02)26418555 | 新北市汐止區中興路100號2樓、2樓之1

@ 新北市精神復健機構清冊

軒紘企業有限公司

統一編號: 12687053 | 電話號碼: 02-26415959 | 新北市汐止區中興路100號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣華嘉利股份有限公司

統一編號: 84582402 | 電話號碼: 02-26477026 | 新北市汐止區中興路100號7樓

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健昇科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

健昇科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 | 電話: 02-2647-6936

名稱 健昇科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 健昇科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區中興路100號6樓		張明容22865507核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 | 負責人: 張明容 | 統編: 22865507 | 核准設立

地址 新北市汐止區中興路100號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區中興路100號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區中興路100號5樓		李銘芳12212275解散 (核准解散日期: 2019-05-08)

新北市汐止區中興路100號3樓之2		張金民12687053核准設立

新北市汐止區中興路100號4樓		吳俊明27879348核准設立

新北市汐止區中興路100號7樓之1		余三吉27891618核准設立

新北市汐止區中興路100號6樓之2		謝敏惠28143319核准設立

新北市汐止區中興路100號6樓之2		謝兆嘉54273702核准設立

新北市汐止區中興路100號7樓		陳阿娥84582402核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路100號5樓 | 負責人: 李銘芳 | 統編: 12212275 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-08)

登記地址: 新北市汐止區中興路100號3樓之2 | 負責人: 張金民 | 統編: 12687053 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路100號4樓 | 負責人: 吳俊明 | 統編: 27879348 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路100號7樓之1 | 負責人: 余三吉 | 統編: 27891618 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路100號6樓之2 | 負責人: 謝敏惠 | 統編: 28143319 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路100號6樓之2 | 負責人: 謝兆嘉 | 統編: 54273702 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路100號7樓 | 負責人: 陳阿娥 | 統編: 84582402 | 核准設立

與麻醉深度指標儀同分類的醫療器材許可證資料集

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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