台塑生醫同半胱胺酸校正液
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中文品名台塑生醫同半胱胺酸校正液的英文品名是MeDiPro Total Homocysteine Calibrator, 許可證字號是衛部醫器製字第004451號, 有效日期是20240306, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品係用於台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑之校正。, 醫器規格是BC-0036J、BC-0037J。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台塑生醫科技股份有限公司.

#台塑生醫同半胱胺酸校正液的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20140306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫同半胱胺酸校正液
英文品名MeDiPro Total Homocysteine Calibrator
效能本產品係用於台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0036J、BC-0037J。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號GMP0692

許可證字號

衛部醫器製字第004451號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

20240306

發證日期

20140306

許可證種類

醫 器

舊證字號

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醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

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中文品名

台塑生醫同半胱胺酸校正液

英文品名

MeDiPro Total Homocysteine Calibrator

效能

本產品係用於台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑之校正。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

BC-0036J、BC-0037J。

限制項目

國 產

申請商名稱

台塑生醫科技股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號

80539426

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20181107

製造許可登錄編號

GMP0692

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台塑生醫同半胱胺酸校正液的地址位於

台北市松山區敦化北路201之36號5樓

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劉祖華

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

范君瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

劉慧啟

職稱: 董事 | 持有股份數: 226858 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

王文淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

施信如

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

王瑞瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

洪福源

職稱: 董事 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

李純正

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

劉祖華

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

范君瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

劉慧啟

職稱: 董事 | 持有股份數: 226858 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

王文淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

施信如

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

王瑞瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

洪福源

職稱: 董事 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

李純正

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

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公司登記經理人資料集 資料集的 台塑生醫同半胱胺酸校正液 相關資料

劉慧啟

公司名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1110321 | 統一編號: 80539426

劉慧啟

公司名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1110321 | 統一編號: 80539426

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出進口廠商登記資料 資料集的 台塑生醫同半胱胺酸校正液 相關資料

台塑生醫科技股份有限公司

統一編號: 80539426 | 電話號碼: 02-2712-2211 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1

台塑生醫科技股份有限公司

統一編號: 80539426 | 電話號碼: 02-2712-2211 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1

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台塑生醫科技股份有限公司彰化二廠

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07004936 | 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號

台塑生醫科技股份有限公司五股廠

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010676 | 新北市五股區興珍里五權三路24號2樓

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620989 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

台塑生醫科技股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99679349 | 彰化縣彰化市中庄里中山路3段359號

台塑生醫科技股份有限公司彰化二廠

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07004936 | 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號

台塑生醫科技股份有限公司五股廠

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010676 | 新北市五股區興珍里五權三路24號2樓

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620989 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

台塑生醫科技股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99679349 | 彰化縣彰化市中庄里中山路3段359號

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台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006718號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006718號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)

英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002063號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)

英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002063號 | 有效日期: 20230214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑肌酸激/試劑

英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001990號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:Imidazole pH7.0±0.310 mmol/L, Mg2+ 10 mmol/LAMP5.0 mmol/L, Hexokinase3000 U/LG6PDH2500 U/L, Creat... | 醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格:BC-0015E。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑肌酸激/試劑

英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001990號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格:BC-0015E。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑磷試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro PHOSPHORUS TEST(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000428號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清或血漿中磷離子的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sulfuric acid 10 mmol/L\nAmmonium molybdate 3.4 mmol/L | 醫器規格: 6x20mL、4x60mL、4x100mL、3x250mL、2x500mL。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007780號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007780號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Goat anti-mouse-IgG (14%)\n2.Ketamine-BSA (20%)\n3.MAb anti-Ketamine CGC (23%) | 醫器規格: 卡式 (DA-702):25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目:(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式 (DA-702):25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目:(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑葡萄糖試劑已醣激/法

英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method | 許可證字號: 衛署醫器製字第001988號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Buffer pH 6.5\n ATP 2 mmol/L\n NAD+ 2 mmol/L\nR2: G6PDH\n 1500 U/L\n Hexokinase 1500 U/L | 醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑葡萄糖試劑已醣激/法

英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method | 許可證字號: 衛署醫器製字第001988號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

英文品名: I-health monitoring recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006364號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

英文品名: I-health monitoring recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006364號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002722號 | 有效日期: 2029/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Goat anti-mouse-IgG (10%)\n2.Goat anti-hemoglobin pAb (20%)\n3.MAb anti-Hb CGC (23%)\n4.Goat anti-... | 醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002722號 | 有效日期: 20240204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000467號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:\n緩衝液pH6.5±0.25\nATP\n4-chlorophenol\nNaOH\nGK\n4-AA\nGPOD\nPeroxidase\nLipase | 醫器規格: BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000467號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006718號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006718號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)

英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002063號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)

英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002063號 | 有效日期: 20230214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑肌酸激/試劑

英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001990號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:Imidazole pH7.0±0.310 mmol/L, Mg2+ 10 mmol/LAMP5.0 mmol/L, Hexokinase3000 U/LG6PDH2500 U/L, Creat... | 醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格:BC-0015E。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑肌酸激/試劑

英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001990號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格:BC-0015E。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑磷試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro PHOSPHORUS TEST(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000428號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清或血漿中磷離子的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sulfuric acid 10 mmol/L\nAmmonium molybdate 3.4 mmol/L | 醫器規格: 6x20mL、4x60mL、4x100mL、3x250mL、2x500mL。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007780號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007780號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Goat anti-mouse-IgG (14%)\n2.Ketamine-BSA (20%)\n3.MAb anti-Ketamine CGC (23%) | 醫器規格: 卡式 (DA-702):25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目:(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式 (DA-702):25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目:(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑葡萄糖試劑已醣激/法

英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method | 許可證字號: 衛署醫器製字第001988號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Buffer pH 6.5\n ATP 2 mmol/L\n NAD+ 2 mmol/L\nR2: G6PDH\n 1500 U/L\n Hexokinase 1500 U/L | 醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑葡萄糖試劑已醣激/法

英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method | 許可證字號: 衛署醫器製字第001988號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

英文品名: I-health monitoring recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006364號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

英文品名: I-health monitoring recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006364號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002722號 | 有效日期: 2029/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Goat anti-mouse-IgG (10%)\n2.Goat anti-hemoglobin pAb (20%)\n3.MAb anti-Hb CGC (23%)\n4.Goat anti-... | 醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002722號 | 有效日期: 20240204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000467號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:\n緩衝液pH6.5±0.25\nATP\n4-chlorophenol\nNaOH\nGK\n4-AA\nGPOD\nPeroxidase\nLipase | 醫器規格: BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000467號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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FORTE 全護清爽防曬噴霧SPF30 UVA/UVB PA+++

英文品名: FORTE Sun Protection Refreshing Spray SPF30 UVA/UVB PA+++ | 用途: 臉部防曬產品。 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/12/04

豔夏防護臉部防曬液 SPF30/ ★★★

英文品名: road spectrum facial sunscreen lotion SPF30/ ★★★ | 用途: 臉部防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2013/06/12

KINETIN 煥采精華液

英文品名: KINETIN BIONIC SERUM | 用途: 美白、淡化斑點。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/08/30

輕柔防曬隔離乳 SPF25 PA++ (嫩綠/嫩紫/嫩膚)

英文品名: Light Sun Protective Shield Lotio | 用途: 肌膚防曬保養。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒;;桶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/13

①超潤持妝粉底精華乳SPF38★★★(自然膚)、(嫩膚)②Herbelle 潤色輕感防曬乳 SPF50+ ★★★

英文品名: ①Brightening Fluid Foundation SPF38★★★(Natural)、(Nude)②Herbelle Sun Protective Shield Lotion SPF50+★... | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/16

全護親膚防曬噴霧SPF30

英文品名: SUN PROTECTION SPRAY SPF30 | 用途: 肌膚防曬。 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 鋁罐裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/05/09

Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★

英文品名: Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/16

艷夏防護臉部防曬液SPF35/★★★★

英文品名: Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF35/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/01/20

KINETIN 明眸眼霜

英文品名: KINETIN REGENERATING EYE CREAM | 用途: 滋潤改善眼部四周細紋。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/27

UV海洋友善輕感防曬凝露SPF50+/★★★★

英文品名: UV & OCEAN PROTECT LIGHT AQUA GEL SPF50 +/★★★★ | 用途: 防曬、肌膚保養。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

玻尿酸修護防曬乳SPF50+/★★★★,Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★

英文品名: HA Revitalizing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★,Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF... | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

FORTE 艷夏防護身體防曬乳SPF50/★★★★

英文品名: FORTE broad spectrum body sunscreen lotion SPF50/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/27

FORTE超輕透水感防曬凝乳SPF50+/★★★★

英文品名: Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/03/06

2%水楊酸粉刺調理抗痘精華

英文品名: 2% Salicylic Acid Pore & Acne Purifying Essence | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

光燦4D無瑕兩用粉餅 SPF20★★★ (01)、(02)、(03)

英文品名: Brilliant Flawless 4D Dual Pact (01), (02), (03) | 用途: 防曬、美化肌膚。 | 劑型: 粉餅劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/10/29

水楊酸T字控油緊緻凝露

英文品名: Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence | 用途: 軟化角質、面皰預防,肌膚保養。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/15

FORTE晶澈美白防曬乳液SPF18PA++

英文品名: FORTE Intensive Whitening Lotion SPF18 PA++ | 用途: 防曬、美白。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/12/04

FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)

英文品名: FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude) | 用途: 修飾膚色、防曬粉底。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/03/12

傳明酸潤色防曬CC霜SPF50+ / ★★

英文品名: Tranexamic Acid Tinted C C Cream SPF50+ / ★★ | 用途: 防曬潤色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/15

FORTE 全護清爽防曬噴霧SPF30 UVA/UVB PA+++

英文品名: FORTE Sun Protection Refreshing Spray SPF30 UVA/UVB PA+++ | 用途: 臉部防曬產品。 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/12/04

豔夏防護臉部防曬液 SPF30/ ★★★

英文品名: road spectrum facial sunscreen lotion SPF30/ ★★★ | 用途: 臉部防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2013/06/12

KINETIN 煥采精華液

英文品名: KINETIN BIONIC SERUM | 用途: 美白、淡化斑點。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/08/30

輕柔防曬隔離乳 SPF25 PA++ (嫩綠/嫩紫/嫩膚)

英文品名: Light Sun Protective Shield Lotio | 用途: 肌膚防曬保養。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒;;桶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/13

①超潤持妝粉底精華乳SPF38★★★(自然膚)、(嫩膚)②Herbelle 潤色輕感防曬乳 SPF50+ ★★★

英文品名: ①Brightening Fluid Foundation SPF38★★★(Natural)、(Nude)②Herbelle Sun Protective Shield Lotion SPF50+★... | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/16

全護親膚防曬噴霧SPF30

英文品名: SUN PROTECTION SPRAY SPF30 | 用途: 肌膚防曬。 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 鋁罐裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/05/09

Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★

英文品名: Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/16

艷夏防護臉部防曬液SPF35/★★★★

英文品名: Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF35/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/01/20

KINETIN 明眸眼霜

英文品名: KINETIN REGENERATING EYE CREAM | 用途: 滋潤改善眼部四周細紋。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/27

UV海洋友善輕感防曬凝露SPF50+/★★★★

英文品名: UV & OCEAN PROTECT LIGHT AQUA GEL SPF50 +/★★★★ | 用途: 防曬、肌膚保養。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

玻尿酸修護防曬乳SPF50+/★★★★,Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★

英文品名: HA Revitalizing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★,Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF... | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

FORTE 艷夏防護身體防曬乳SPF50/★★★★

英文品名: FORTE broad spectrum body sunscreen lotion SPF50/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/27

FORTE超輕透水感防曬凝乳SPF50+/★★★★

英文品名: Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/03/06

2%水楊酸粉刺調理抗痘精華

英文品名: 2% Salicylic Acid Pore & Acne Purifying Essence | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

光燦4D無瑕兩用粉餅 SPF20★★★ (01)、(02)、(03)

英文品名: Brilliant Flawless 4D Dual Pact (01), (02), (03) | 用途: 防曬、美化肌膚。 | 劑型: 粉餅劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/10/29

水楊酸T字控油緊緻凝露

英文品名: Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence | 用途: 軟化角質、面皰預防,肌膚保養。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/15

FORTE晶澈美白防曬乳液SPF18PA++

英文品名: FORTE Intensive Whitening Lotion SPF18 PA++ | 用途: 防曬、美白。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/12/04

FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)

英文品名: FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude) | 用途: 修飾膚色、防曬粉底。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/03/12

傳明酸潤色防曬CC霜SPF50+ / ★★

英文品名: Tranexamic Acid Tinted C C Cream SPF50+ / ★★ | 用途: 防曬潤色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/15

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台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 | 有效日期: 20131103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150423 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻、甲基安非他命、嗎啡、古柯鹼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 大麻/甲基安非他命二合一\n1.Goat anti-mouse-IgG (14%)\n2.THC-BSA (20%)\n3.MAb anti-THC CGC (23%)\n4.Methamphetam... | 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫胱蛋白C校正液組

英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 | 有效日期: 20250807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 l... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫胱蛋白C校正液組

英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 | 有效日期: 2025/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 l... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組

英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組

英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組

英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 | 有效日期: 2029/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組

英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 | 有效日期: 20131103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150423 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻、甲基安非他命、嗎啡、古柯鹼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 大麻/甲基安非他命二合一\n1.Goat anti-mouse-IgG (14%)\n2.THC-BSA (20%)\n3.MAb anti-THC CGC (23%)\n4.Methamphetam... | 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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台塑生醫胱蛋白C校正液組

英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 | 有效日期: 20250807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 l... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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台塑生醫胱蛋白C校正液組

英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 | 有效日期: 2025/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 l... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組

英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組

英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組

英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 | 有效日期: 2029/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組

英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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FORTE 全護防曬身體乳液 SPF20 UVA/UVB PA+++

英文品名: FORTE SUN PROTECTION LOTION FOR BODY SPF20 UVA/UVB PA+++ | 用途: 肌膚防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 軟管裝;;瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/12/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)

英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 | 有效日期: 2020/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)

英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 | 有效日期: 20200901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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FORTE 全護防曬身體乳液 SPF20 UVA/UVB PA+++

英文品名: FORTE SUN PROTECTION LOTION FOR BODY SPF20 UVA/UVB PA+++ | 用途: 肌膚防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 軟管裝;;瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/12/27

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"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)

英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 | 有效日期: 2020/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)

英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 | 有效日期: 20200901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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台塑生醫科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓 | 電話: 02-2715-0176

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路667號 | 電話: 03-397-0572

名稱 台塑生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1
王瑞瑜80539426核准設立

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村13鄰龍泉路3號
王瑞瑜27354244核准設立

臺南市中西區健康路1段290號1樓
81491358

臺北市松山區民生東路4段56巷3弄1號
93105113

新北市泰山區南林路98號支援二棟6樓
50725155

雲林縣麥寮鄉中興村10鄰台塑工業園區1號
21443396

桃園市龜山區文化里復興一路8號4樓
50696378

基隆市安樂區鶯歌里麥金路222號
09986438

登記地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 80539426 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村13鄰龍泉路3號 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 27354244 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區健康路1段290號1樓 | 統編: 81491358

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段56巷3弄1號 | 統編: 93105113

登記地址: 新北市泰山區南林路98號支援二棟6樓 | 統編: 50725155

登記地址: 雲林縣麥寮鄉中興村10鄰台塑工業園區1號 | 統編: 21443396

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路8號4樓 | 統編: 50696378

登記地址: 基隆市安樂區鶯歌里麥金路222號 | 統編: 09986438

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與台塑生醫同半胱胺酸校正液同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

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