台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組的英文品名是Formosa FOB/Transferrin Control Set, 許可證字號是衛部醫器製字第004701號, 有效日期是20240725, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。, 醫器規格是型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢), 限制項目是國 產, 申請商名稱是台塑生醫科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第004701號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240725 |
發證日期 | 20140725 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 |
英文品名 | Formosa FOB/Transferrin Control Set |
效能 | 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
申請商統一編號 | 80539426 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190329 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第004701號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240725 |
發證日期20140725 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 |
英文品名Formosa FOB/Transferrin Control Set |
效能本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目國 產 |
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
申請商統一編號80539426 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190329 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
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台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組的地址位於
台北市松山區敦化北路201之36號5樓