"萬力" 模擬攝影機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"萬力" 模擬攝影機的英文品名是"VARIAN" SIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第010670號, 有效日期是20140531, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161115, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。, 限制項目是輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是洽泰企業有限公司.

#"萬力" 模擬攝影機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010670號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140531
發證日期	20040531
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0601067006
中文品名	"萬力" 模擬攝影機
英文品名	"VARIAN" SIMULATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。
限制項目	輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS UK LTD.
製造廠廠址	GATWICK ROAD, CRAWLEY, WEST SUSSEX RH10 9RG, ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010670號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161115

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20140531

發證日期

20040531

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHAS0601067006

中文品名

"萬力" 模擬攝影機

英文品名

"VARIAN" SIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。

限制項目

輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

洽泰企業有限公司

申請商地址

台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

VARIAN MEDICAL SYSTEMS UK LTD.

製造廠廠址

GATWICK ROAD, CRAWLEY, WEST SUSSEX RH10 9RG, ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161128

製造許可登錄編號

(空)

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"萬力" 模擬攝影機的地址位於

台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

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Xiao Zhang \| 張曉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
薛尹茜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
林巧婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
楊曜全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909

Xiao Zhang | 張曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

薛尹茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

林巧婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

楊曜全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

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瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

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移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 \| 有效日期: 1992/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“瓦里安”腫瘤資訊系統	英文品名: “Varian” Oncology Information System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIA規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitalBeam，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 \| 有效日期: 1996/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳＸ　ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７　ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ　ＣＡＭＥＲＡ　ＤＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。	英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007849號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003959號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＥＮＯＳＣＯＰＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)	英文品名: “Qfix” Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013467號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013468號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
"萬力" 模擬攝影機	英文品名: "VARIAN" SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 \| 有效日期: 2014/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"瓦里安" 治療計劃系統	英文品名: "VARIAN" TREATMENT PLANNING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010698號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECLIPSE 6.5,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)	英文品名: "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013713號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013714號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"瓦里安"直線加速器	英文品名: "Varian" Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIQUE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“科博”亨施克式置放器套組	英文品名: “KOBOLD”HENSCHKE TYPE APPLICATOR SET \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027297號 \| 有效日期: 2020/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Henschke Type Applicator Set以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型Ｘ光線裝置

放射性同位素鈷六十治療設備

“瓦里安”腫瘤資訊系統

“瓦里安”治療計劃系統

“瓦里安”立體定位頭架

“瓦里安”高能量直線加速器

數位型同位素診斷攝影設備

移動型Ｘ光線裝置

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。

“瓦里安”治療計劃系統

移動型Ｘ光線裝置及其球管

“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

"萬力" 模擬攝影機

"瓦里安" 治療計劃系統

"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)

"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

"瓦里安"直線加速器

“科博”亨施克式置放器套組

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瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

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強度調控放射治療(IMRT)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 03 11 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 洽泰企業有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 洽泰企業有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
洽泰企業股份有限公司	電話: 26226531、0930035376 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 @ 醫療器材商資料集
洽泰企業股份有限公司	統一編號: 30920010 \| 電話號碼: 02-2703300 \| 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料

強度調控放射治療(IMRT)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 11 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 洽泰企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 洽泰企業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

洽泰企業股份有限公司

電話: 26226531、0930035376 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

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統一編號: 30920010 | 電話號碼: 02-2703300 | 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

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"衣雷克特" 遠端放射治療射源 (未滅菌)	英文品名: "Elekta" Remote Radiotherapy Source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002917號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射核種遠端治療源是由密封於容器中的放射核種組成。此器材在放射治療中，放射源是置於身體一段距離處。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cobalt 60 Source \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 遙控後荷式近階治療機	英文品名: "VARIAN" BRACHY REMOTE AFTERLOADER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010757號 \| 有效日期: 2009/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMAMED PLUS, GAMMAMED PLUS 3/24,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 搖控後荷式治療機	英文品名: "VARIAN" VARISOURCE AFTERLOADER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007480號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200，ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200Ｔ。Varisource iX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力"數位模擬攝影機	英文品名: "VARIAN"DIGITAL SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017389號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 搖控後荷式治療機	英文品名: "VARIAN" VARISOURCE AFTERLOADER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007480號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200，ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200Ｔ。Varisource iX。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 遙控後荷式近階治療機	英文品名: "VARIAN" BRACHY REMOTE AFTERLOADER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010757號 \| 有效日期: 20090712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMAMED PLUS, GAMMAMED PLUS 3/24,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力"數位模擬攝影機	英文品名: "VARIAN"DIGITAL SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017389號 \| 有效日期: 20161027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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洽泰企業有限公司 | 地址: 台南市北區公園北路156號8樓之11 | 電話: 06-251-2466

洽泰企業有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段337號9樓 | 電話: 02-2705-6000

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
洽泰企業股份有限公司臺北市大安區安和路2段5號9樓之4	林宇釗	30920010	核准設立

洽泰企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 | 負責人: 林宇釗 | 統編: 30920010 | 核准設立

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與"萬力" 模擬攝影機同分類的醫療器材許可證資料集

電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司