“英禾美”血液淨化套組
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中文品名“英禾美”血液淨化套組的英文品名是“Hemoscien” Blood purification set, 許可證字號是衛部醫器製字第006540號, 有效日期是20241112, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是英禾美生醫股份有限公司.

#“英禾美”血液淨化套組的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006540號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241112
發證日期	20191112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英禾美”血液淨化套組
英文品名	“Hemoscien” Blood purification set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	笙特科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200527
製造許可登錄編號	GMP1159

許可證字號

衛部醫器製字第006540號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241112

發證日期

20191112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“英禾美”血液淨化套組

英文品名

“Hemoscien” Blood purification set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

英禾美生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號

28868517

製造商名稱

笙特科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200527

製造許可登錄編號

GMP1159

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臺北市中山區建國北路一段156號4樓

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英禾美生醫股份有限公司

統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

英禾美生醫股份有限公司

統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

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"英弗梅"血液濾過器	英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅"血液濾過器	英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英禾美”血液淨化裝置	英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英禾美”血液淨化裝置	英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英禾美”血液淨化套組	英文品名: “Hemoscien” Blood purification set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 \| 有效日期: 2024/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅"血液過濾器	英文品名: "Infomed"Hemofilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 \| 有效日期: 2027/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅"血液過濾器	英文品名: "Infomed"Hemofilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 \| 有效日期: 20270122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
英弗梅血漿成分分離器	英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於分離血液中血漿內的物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
英弗梅血漿成分分離器	英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於分離血液中血漿內的物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅" 血漿過濾器	英文品名: “Infomed”Plasmafilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 \| 有效日期: 2027/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅" 血漿過濾器	英文品名: “Infomed”Plasmafilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 \| 有效日期: 20270208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
賽克索本吸附器	英文品名: CytoSorb 300 ml Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036849號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種無熱原性、無菌、一次性，基於樹脂微粒的吸附系統，使用於血液吸附、血液灌流等體外循環療法。適用於過量細胞激素/膽紅素/肌紅蛋白的情況，及於體外循環手術中用於去除P2Y12 抑制物-Ticag... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CytoSorb 300 ml Device \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英弗梅”賽克洛吸附器	英文品名: “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032718號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Ads... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英弗梅”賽克洛吸附器	英文品名: “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032718號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Ads... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 \| 有效日期: 2025/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 \| 有效日期: 20250214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
英禾美吸附器	英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

"英弗梅"血液濾過器

"英弗梅"血液濾過器

“英禾美”血液淨化裝置

“英禾美”血液淨化裝置

“英禾美”血液淨化套組

"英弗梅"血液過濾器

"英弗梅"血液過濾器

英弗梅血漿成分分離器

英弗梅血漿成分分離器

"英弗梅" 血漿過濾器

"英弗梅" 血漿過濾器

英弗梅體外血液迴路管

英弗梅體外血液迴路管

賽克索本吸附器

“英弗梅”賽克洛吸附器

“英弗梅”賽克洛吸附器

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

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英禾美吸附器

食品業者登錄資料集資料集的 “英禾美”血液淨化套組相關資料

英禾美生醫股份有限公司

公司統一編號: 28868517 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128868517-00000-3

英禾美生醫股份有限公司

公司統一編號: 28868517 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128868517-00000-3

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英禾美生醫股份有限公司	統一編號: 28868517 \| 電話號碼: 02-28765958 \| 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
英弗梅血漿成分分離器	英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於分離血液中血漿內的物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅" 血漿過濾器	英文品名: “Infomed”Plasmafilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 \| 有效日期: 2027/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅"血液過濾器	英文品名: "Infomed"Hemofilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 \| 有效日期: 2027/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英弗梅"血液濾過器	英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英禾美”血液淨化裝置	英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英禾美吸附器	英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

英禾美生醫股份有限公司

統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

萊爾富國際股份有限公司北市建國北分公司	電話: 25779868 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區建國北路一段１５６號１樓 @ 醫療器材商資料集
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 \| 有效日期: 2025/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 \| 有效日期: 20250214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台北市第一一一八分公司	分公司統一編號: 94042377 \| 分公司地址: 臺北市中山區建國北路一段156號1樓 \| 公司名稱: 統一超商股份有限公司 \| 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01 @ 全國5大超商資料集
社團法人台北市地政士公會	OID: 2.16.886.103.90003.100427 \| 電話: 02-25073305 \| 地址: 臺北市中山區建國北路一段156號9樓 \| DN: o=社團法人台北市地政士公會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

公司地址	統一編號	狀態
中亞建設股份有限公司臺北市中山區建國北路一段１５６號９樓之１	22765676	撤銷
穎豐科技股份有限公司臺北市中山區建國北路一段１５６號５樓Ｂ室	22959568	撤銷
凱龍廣告有限公司臺北市中山區建國北路一段１５６號５樓Ｂ室	22751434	撤銷
萬順金銀珠寶股份有限公司臺北市中山區建國北路一段１５６號８樓之１	23733110	解散

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“英禾美”血液淨化套組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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異動日期

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與“英禾美”血液淨化套組同分類的醫療器材許可證資料集

“英禾美”血液淨化套組
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