GMP1159 @ 政府開放資料
GMP1159 - 搜尋結果總共有 26 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
吸附式血液灌注系統 | 許可編號: GMP1159 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-27 | 製造廠名稱: 笙特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美吸附器 | 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美體外血液迴路管 | 英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003319號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美體外血液迴路管 | 英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003067號 | 有效日期: 2020/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙特”醫用針具組-動靜脈穿刺針 | 英文品名: “Sangtech” Medical Needle Sets- A.V.FISTULA SET | 許可證字號: 衛部醫器製字第005257號 | 有效日期: 2026/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙特科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 | 英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英禾美”血液淨化套組 | 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2024/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創血液成份分離器 | 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi | 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美體外血液迴路管 | 英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003319號 | 有效日期: 20200817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美體外血液迴路管 | 英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003067號 | 有效日期: 20200415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創血液成份分離器 | 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005616號 | 有效日期: 20220524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血漿分離及血液成份採集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BX020、BX027、BX028、BX0211、BX0212、BX050、BX120、BX121、BX122、BX1211、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙特科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙特”醫用針具組-動靜脈穿刺針 | 英文品名: “Sangtech” Medical Needle Sets- A.V.FISTULA SET | 許可證字號: 衛部醫器製字第005257號 | 有效日期: 20260129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙特科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 白血球過濾器/輸血套 | 英文品名: “SAFETRAN” Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005805號 | 有效日期: 20221114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輸血時濾除血品內白血球，藉此減少過敏反應發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LW2531、LW2534、LW4022、LW4031、LW4034、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LR0634、LR2522、LR2531、LR2534、LR4022、LR... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙特科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創白血球過濾器/輸血套 | 英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英禾美”血液淨化套組 | 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHK-01，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美吸附器 | 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
吸附式血液灌注系統許可編號: GMP1159 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-27 | 製造廠名稱: 笙特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美吸附器英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美體外血液迴路管英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003319號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美體外血液迴路管英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003067號 | 有效日期: 2020/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙特”醫用針具組-動靜脈穿刺針英文品名: “Sangtech” Medical Needle Sets- A.V.FISTULA SET | 許可證字號: 衛部醫器製字第005257號 | 有效日期: 2026/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙特科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英禾美”血液淨化套組英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2024/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創血液成份分離器英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi | 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美體外血液迴路管英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003319號 | 有效日期: 20200817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美體外血液迴路管英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003067號 | 有效日期: 20200415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創血液成份分離器英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005616號 | 有效日期: 20220524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血漿分離及血液成份採集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BX020、BX027、BX028、BX0211、BX0212、BX050、BX120、BX121、BX122、BX1211、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙特科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙特”醫用針具組-動靜脈穿刺針英文品名: “Sangtech” Medical Needle Sets- A.V.FISTULA SET | 許可證字號: 衛部醫器製字第005257號 | 有效日期: 20260129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙特科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 白血球過濾器/輸血套英文品名: “SAFETRAN” Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005805號 | 有效日期: 20221114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輸血時濾除血品內白血球，藉此減少過敏反應發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LW2531、LW2534、LW4022、LW4031、LW4034、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LR0634、LR2522、LR2531、LR2534、LR4022、LR... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙特科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創白血球過濾器/輸血套英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英禾美”血液淨化套組英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHK-01，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美吸附器英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |