“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000734號, 有效日期是20240618, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是添崐實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240618
發證日期20090618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600073402
中文品名“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD.
製造廠廠址1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190411
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000734號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240618

發證日期

20090618

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600073402

中文品名

“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

添崐實業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區德行東路239號

申請商統一編號

86698028

製造商名稱

HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD.

製造廠廠址

1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20190411

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市士林區德行東路239號

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陳琍琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳君宸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 680000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

徐月卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 1720000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳莉蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳宏宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳琍琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳君宸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 680000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

徐月卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 1720000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳莉蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳宏宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

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添崐實業股份有限公司

統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號

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“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號 | 有效日期: 20270504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崐”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崐”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"及康" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000225號 | 有效日期: 2021/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"及康" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000225號 | 有效日期: 20210418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"速博"生物滅菌過程指示劑

英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"速博"生物滅菌過程指示劑

英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000734號 | 有效日期: 2024/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“速博”生物培養立即判讀測試包

英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“速博”生物培養立即判讀測試包

英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000830號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000830號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號 | 有效日期: 20270504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崐”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崐”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"及康" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000225號 | 有效日期: 2021/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"及康" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000225號 | 有效日期: 20210418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"速博"生物滅菌過程指示劑

英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

"速博"生物滅菌過程指示劑

英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000734號 | 有效日期: 2024/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“速博”生物培養立即判讀測試包

英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“速博”生物培養立即判讀測試包

英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000830號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000830號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

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添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

芝好護膚乳

英文品名: GREA LOTION | 用途: 護膚。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 盒裝;;管裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天崑企業有限公司 | 有效日期: 2002/08/12

芝好護膚乳

英文品名: GREA LOTION | 用途: 護膚。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 盒裝;;管裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天崑企業有限公司 | 有效日期: 2002/08/12

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根據識別碼 86698028 找到的相關資料

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“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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“美力衛克”高層次消毒劑

英文品名: “Medivators” Rapicide OPA/28 High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029885號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020151號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌)

英文品名: "Enzyme" General Detergent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003690號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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“美力衛克”高層次消毒劑

英文品名: “Medivators” Rapicide OPA/28 High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029885號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020151號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌)

英文品名: "Enzyme" General Detergent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003690號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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根據名稱 添崐實業 找到的相關資料

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"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016675號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015472號 | 有效日期: 2020/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016579號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"添崐"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002248號 | 有效日期: 2024/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021848號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004236號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016675號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015472號 | 有效日期: 2020/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016579號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002248號 | 有效日期: 2024/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021848號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004236號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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根據地址 臺北市士林區德行東路239號 找到的相關資料

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德行分公司

分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路239號1樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 03

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"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 20220407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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德行分公司

分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路239號1樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 03

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"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 20220407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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添崐實業的黃頁資料

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添崐實業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區德行東路239號 | 電話: 02-2835-9393

名稱 添崐實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區德行東路239號
陳君宸86698028核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 負責人: 陳君宸 | 統編: 86698028 | 核准設立

地址 臺北市士林區德行東路239號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區德行東路239號1樓
汪林祥96949208廢止

臺北市士林區德行東路239號
陳君宸48908283歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號1樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 96949208 | 廢止

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 負責人: 陳君宸 | 統編: 48908283 | 歇業 - 獨資

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與“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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