“信美”成型牙冠 (未滅菌)
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中文品名“信美”成型牙冠 (未滅菌)的英文品名是“Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000766號, 有效日期是20240826, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是信美齒研科技中心有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240826
發證日期	20090826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600076602
中文品名	“信美”成型牙冠 (未滅菌)
英文品名	“Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3330 成型牙冠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	信美齒研科技中心有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號	27498951
製造商名稱	EXCELDENT DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	PING YUE 1, NORTH 2 ROAD, BUILDING B 3RD FLOOR, AMOS. NANPING TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, ZHUHAI CITY GUANG DONG 51906, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190604
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000766號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240826

發證日期

20090826

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600076602

中文品名

“信美”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名

“Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3330 成型牙冠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

信美齒研科技中心有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號17樓之1

申請商統一編號

27498951

製造商名稱

EXCELDENT DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

PING YUE 1, NORTH 2 ROAD, BUILDING B 3RD FLOOR, AMOS. NANPING TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, ZHUHAI CITY GUANG DONG 51906, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190604

製造許可登錄編號

(空)

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曾玉霜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 信美齒研科技中心有限公司 \| 統一編號: 27498951

曾玉霜

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 信美齒研科技中心有限公司 | 統一編號: 27498951

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信美齒研科技中心有限公司

統一編號: 27498951 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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“信美”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000766號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司
“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “Shimmer” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000765號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司
"思邁爾" 成型牙冠(未滅菌)	英文品名: "SMILE" Preformed crown(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004984號 \| 有效日期: 2029/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠（F.3330）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)

“信美”成型牙冠 (未滅菌)

“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)

"思邁爾" 成型牙冠(未滅菌)

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林家旭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 信美齒研科技中心有限公司 \| 達美齒研科技股份有限公司 \| 統一編號: 25043575 @ 董監事資料集
信美齒研科技中心有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區建一路一八六號一七樓之一 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
信美齒研科技中心有限公司	電話: 29331648 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市中和區建一路一八六號一七樓之一 @ 醫療器材商資料集

林家旭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 信美齒研科技中心有限公司 | 達美齒研科技股份有限公司 | 統一編號: 25043575

@ 董監事資料集

信美齒研科技中心有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建一路一八六號一七樓之一 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

信美齒研科技中心有限公司

電話: 29331648 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區建一路一八六號一七樓之一

@ 醫療器材商資料集

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義碩科技股份有限公司	統一編號: 54317960 \| 電話號碼: 02-77285828#303 \| 新北市中和區建一路186號17樓之4 @ 出進口廠商登記資料
康暻企業有限公司	統一編號: 28462066 \| 電話號碼: 02-82280882 \| 新北市中和區建一路186號17樓之2 @ 出進口廠商登記資料
新美牙體技術所	OID: 2.16.886.119.90026.100934 \| 電話: 02-82280900 \| 地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1 \| DN: o=新美牙體技術所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
旭達牙體技術所	OID: 2.16.886.119.90026.101009 \| 電話: 02-82272500 \| 地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1 \| DN: o=旭達牙體技術所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021066號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭禎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020919號 \| 有效日期: 2024/10/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/10/02 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭禎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭禎"成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "JADE" Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021000號 \| 有效日期: 2024/11/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/10/02 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭禎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

義碩科技股份有限公司

統一編號: 54317960 | 電話號碼: 02-77285828#303 | 新北市中和區建一路186號17樓之4

@ 出進口廠商登記資料

康暻企業有限公司

統一編號: 28462066 | 電話號碼: 02-82280882 | 新北市中和區建一路186號17樓之2

@ 出進口廠商登記資料

新美牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90026.100934 | 電話: 02-82280900 | 地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1 | DN: o=新美牙體技術所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

旭達牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90026.101009 | 電話: 02-82272500 | 地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1 | DN: o=旭達牙體技術所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

信美齒研科技中心的黃頁資料

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信美齒研科技中心有限公 | 地址: 新北市建一路186號17樓之1 | 電話: 02-8228-0973

名稱信美齒研科技中心找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信美齒研科技中心有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓	曾玉霜	27498951	核准設立

信美齒研科技中心有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 曾玉霜 | 統編: 27498951 | 核准設立

地址新北市中和區建一路186號17樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昆曜投資股份有限公司新北市中和區建一路186號17樓之4	邱曉苓	54365499	核准設立
康暻企業有限公司新北市中和區建一路186號17樓之2	郭秀然	28462066	核准設立
義碩科技股份有限公司新北市中和區建一路186號17樓之4	邱曉苓	54317960	核准設立
信鎂齒研科技中心有限公司新北市中和區建一路１８６號１７樓之１		27654586	解散 (文號: 2005-12-1 經授中字第0943327625號)

昆曜投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號17樓之4 | 負責人: 邱曉苓 | 統編: 54365499 | 核准設立

康暻企業有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號17樓之2 | 負責人: 郭秀然 | 統編: 28462066 | 核准設立

義碩科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號17樓之4 | 負責人: 邱曉苓 | 統編: 54317960 | 核准設立

信鎂齒研科技中心有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路１８６號１７樓之１ | 統編: 27654586 | 解散 (文號: 2005-12-1 經授中字第0943327625號)

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與“信美”成型牙冠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司