“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
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中文品名“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)的英文品名是“Bio-Art” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016458號, 有效日期是20260426, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是眾心生物科技股份有限公司.

#“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016458號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260426
發證日期	20160426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401645804
中文品名	“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名	“Bio-Art” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	眾心生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號	24965209
製造商名稱	BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址	RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	20210225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016458號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260426

發證日期

20160426

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401645804

中文品名

“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名

“Bio-Art” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

眾心生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路一段69號4樓

申請商統一編號

24965209

製造商名稱

BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.

製造廠廠址

RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210225

製造許可登錄編號

(空)

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眾心生物科技股份有限公司

統一編號: 24965209 | 電話號碼: 02-77301228 | 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

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"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 \| 有效日期: 20210426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170504 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”始動咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 \| 有效日期: 2028/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”始動咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 \| 有效日期: 20230629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)	英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)	英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 \| 有效日期: 20221115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00248號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023269號 \| 有效日期: 2028/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018618號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”蒂耐斯加成型印模材料	英文品名: “Dreve” Dynax Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035717號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

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“德瑞芙”始動咬合記錄材

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"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

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"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

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"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)

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"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

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眾心生物科技股份有限公司	統一編號: 24965209 \| 電話號碼: 02-77301228 \| 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Regofix Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029913號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)	英文品名: “Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031908號 \| 有效日期: 2023/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾取德" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018514號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑞芙”始動咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 \| 有效日期: 2028/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑞芙”飛喜加成型印模材料	英文品名: “Dreve” Fresh Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030553號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental USA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016587號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

眾心生物科技股份有限公司

統一編號: 24965209 | 電話號碼: 02-77301228 | 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

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“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材

“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022751號 \| 有效日期: 2027/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018349號 \| 有效日期: 2022/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017394號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015228號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑞芙" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dreve" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015263號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普立瑪丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015605號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

南加州牙醫診所	電話: 25772323 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 5 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐爾" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018964號 \| 有效日期: 20230413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017782號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑞芙" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Dreve" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017783號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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註銷日期

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有效日期

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許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署