“丹士西諾德” 克麗絲緹矯正托架
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中文品名“丹士西諾德” 克麗絲緹矯正托架的英文品名是“DENTSPLY-Sirona” CrystaBrace 7, 許可證字號是衛署醫器輸字第023245號, 有效日期是20220202, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是貝斯特國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023245號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220202
發證日期	20120202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602324504
中文品名	“丹士西諾德” 克麗絲緹矯正托架
英文品名	“DENTSPLY-Sirona” CrystaBrace 7
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址	高雄市新興區南華路９６號２樓
申請商統一編號	89434520
製造商名稱	DENTSPLY-Sirona K.K. Nasu Factory
製造廠廠址	1382-11, Shimoishigami, Otawara City, Tochigi, 324-0036 Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170911
製造許可登錄編號	QSD4384

許可證字號

衛署醫器輸字第023245號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220202

發證日期

20120202

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602324504

中文品名

“丹士西諾德” 克麗絲緹矯正托架

英文品名

“DENTSPLY-Sirona” CrystaBrace 7

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

貝斯特國際貿易有限公司

申請商地址

高雄市新興區南華路９６號２樓

申請商統一編號

89434520

製造商名稱

DENTSPLY-Sirona K.K. Nasu Factory

製造廠廠址

1382-11, Shimoishigami, Otawara City, Tochigi, 324-0036 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170911

製造許可登錄編號

QSD4384

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貝斯特國際貿易有限公司

統一編號: 89434520 | 電話號碼: 07-235-5612 | 高雄市新興區南華路96號2樓

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"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 \| 有效日期: 2019/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 \| 有效日期: 20191107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 \| 有效日期: 2024/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件 (F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 \| 有效日期: 20110630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023398號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1032000:01，1033000:01，1033100:01，1035300:01，1035310:01，1036000:01，1036300:01，2029200:01，8220401:01，1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1032000:01，1033000:01，1033100:01，1035300:01，1035310:01，1036000:01，1036300:01，2029200:01，8220401:01，1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 20230501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)

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“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)

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“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)

醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)

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“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組

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"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

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公司統一編號: 89434520 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區南華路96號2樓 | 食品業者登錄字號: E-189434520-00000-7

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貝斯特國際貿易有限公司	統一編號: 89434520 \| 電話號碼: 07-235-5612 \| 高雄市新興區南華路96號2樓 @ 出進口廠商登記資料
歐可耐唇墊矯正裝置及附件	英文品名: ORTHO ORGANIZERS Lip Bumper \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002567號 \| 有效日期: 2011/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 42... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006413號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002455號 \| 有效日期: 2011/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8330022：01，8330023：01，8490311：01，6007100：016007801：01，6007802：01，6007803：01，6007807：016007809：01，940... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)	英文品名: "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001589號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006486號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富登雙軸共構擴張螺絲	英文品名: Forster Fan Type Expansion Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002293號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙齒矯正治療的器材，附著於牙齒上使牙齒產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 105-1310, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝斯特國際貿易有限公司

統一編號: 89434520 | 電話號碼: 07-235-5612 | 高雄市新興區南華路96號2樓

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歐可耐唇墊矯正裝置及附件

"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”套環光照黏劑	英文品名: “Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018745號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010238號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010239號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017558號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“丹士西諾德” 克麗絲緹矯正托架 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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與“丹士西諾德” 克麗絲緹矯正托架同分類的醫療器材許可證資料集

“丹士西諾德” 克麗絲緹矯正托架
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