"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)
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中文品名"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)的英文品名是"HOMEWAY" Corrective Arch Support (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006158號, 有效日期是20210428, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是紅崴科技股份有限公司.

#"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006158號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210428
發證日期	20160428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)
英文品名	"HOMEWAY" Corrective Arch Support (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	紅崴科技股份有限公司
申請商地址	台南市安南區鹽田里工業一路23號
申請商統一編號	80737468
製造商名稱	紅崴科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市安南區鹽田里工業一路23號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160517
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006158號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210428

發證日期

20160428

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)

英文品名

"HOMEWAY" Corrective Arch Support (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

紅崴科技股份有限公司

申請商地址

台南市安南區鹽田里工業一路23號

申請商統一編號

80737468

製造商名稱

紅崴科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市安南區鹽田里工業一路23號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160517

製造許可登錄編號

(空)

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李美儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1245065 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
李涵芸	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
歐弘煜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 115378 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
黃靖宸	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11857 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
謝銘家	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1098413 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
謝進興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 371038 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
陳永堂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 304453 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
謝宗憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1279234 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
陳顯靇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 227205 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
張秀鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 138492 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
鄭傑元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5527 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468
江顯炫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 174189 \| 所代表法人: \| 紅崴科技股份有限公司 \| 統一編號: 80737468

李美儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 1245065 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

李涵芸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

歐弘煜

職稱: 董事 | 持有股份數: 115378 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

黃靖宸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11857 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

謝銘家

職稱: 董事 | 持有股份數: 1098413 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

謝進興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 371038 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

陳永堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 304453 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

謝宗憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1279234 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

陳顯靇

職稱: 董事 | 持有股份數: 227205 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

張秀鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 138492 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

鄭傑元

職稱: 董事 | 持有股份數: 5527 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

江顯炫

職稱: 董事 | 持有股份數: 174189 | 所代表法人: | 紅崴科技股份有限公司 | 統一編號: 80737468

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紅崴科技股份有限公司

統一編號: 80737468 | 電話號碼: 06-2380713 | 臺南市安南區工業一路23號

紅崴科技股份有限公司

統一編號: 80737468 | 電話號碼: 06-2380713 | 臺南市安南區工業一路23號

登記工廠名錄資料集的 "紅崴" 足托固定器 (未滅菌) 相關資料

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紅崴科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80737468 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67000994 \| 臺南市安南區塩田里工業一路23號1樓全部、3樓部分
紅崴科技股份有限公司加工廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 80737468 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67001388 \| 臺南市安南區塩田里工業一路23號2樓部分

紅崴科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80737468 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000994 | 臺南市安南區塩田里工業一路23號1樓全部、3樓部分

紅崴科技股份有限公司加工廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 80737468 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001388 | 臺南市安南區塩田里工業一路23號2樓部分

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“紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY”Far-Infrared Corrective Arch Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002494號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
〝紅崴〞遠紅外線護膝 (未滅菌)	英文品名: 〝HOMEWAY〞 Far-Infrared Knee Guard (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004355號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
紅崴遠紅外線頸圈 (未滅菌)	英文品名: HOMEWAY Far-Infrared collar (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00081號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
紅崴遠紅外線護腰帶 (未滅菌)	英文品名: HOMEWAY Far-lnfrared Waist Band (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00082號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”遠紅外線護腰帶(未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY” Far-lnfrared Waist Band (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002662號 \| 有效日期: 2019/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”遠紅外線護腰帶(未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY” Far-lnfrared Waist Band (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002662號 \| 有效日期: 20191020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”足弓矯正器 (未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY”Corrective Arch Support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002397號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”足弓矯正器 (未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY”Corrective Arch Support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002397號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”足弓矯正器 (未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY”Corrective Arch Support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002397號 \| 有效日期: 20240324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)	英文品名: "HOMEWAY" Corrective Arch Support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006158號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
〝紅崴〞遠紅外線護膝 (未滅菌)	英文品名: 〝HOMEWAY〞 Far-Infrared Knee Guard (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004355號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
〝紅崴〞遠紅外線護膝 (未滅菌)	英文品名: 〝HOMEWAY〞 Far-Infrared Knee Guard (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004355號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”遠紅外線頸圈(未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY” Far-lnfrared collar (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002660號 \| 有效日期: 2019/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”遠紅外線頸圈(未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY” Far-lnfrared collar (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002660號 \| 有效日期: 20191020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
"紅崴" 足弓矯正鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "HOMEWAY" Arch orthotics (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006025號 \| 有效日期: 2021/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
"紅崴" 足弓矯正鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "HOMEWAY" Arch orthotics (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006025號 \| 有效日期: 20210113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY”Far-Infrared Corrective Arch Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002494號 \| 有效日期: 2024/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY”Far-Infrared Corrective Arch Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002494號 \| 有效日期: 20240617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司
“紅崴” 亮子紗信息能多用途護頸神柱 (未滅菌)	英文品名: “HOMEWAY” LiZi TFE(Torsion Field Energy) Neck Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00118號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 紅崴科技股份有限公司

“紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌)

〝紅崴〞遠紅外線護膝 (未滅菌)

紅崴遠紅外線頸圈 (未滅菌)

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“紅崴”遠紅外線護腰帶(未滅菌)

“紅崴”足弓矯正器 (未滅菌)

“紅崴”足弓矯正器 (未滅菌)

“紅崴”足弓矯正器 (未滅菌)

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“紅崴”遠紅外線頸圈(未滅菌)

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紅崴科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-180737468-00002-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80737468 \| 台南市安南區鹽田里工業一路23號
紅崴科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-180737468-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80737468 \| 台南市安南區工業一路23號

紅崴科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-180737468-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80737468 | 台南市安南區鹽田里工業一路23號

紅崴科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-180737468-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80737468 | 台南市安南區工業一路23號

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紅崴科技的黃頁資料

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紅崴科技有限公司 | 地址: 台南市東區凱旋路225號1樓 | 電話: 06-208-0312

紅崴科技股份有限公司 | 地址: 台南市仁德區太子四街25巷3號 | 電話: 06-273-1812

名稱紅崴科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紅崴科技股份有限公司臺南市安南區工業一路23號	謝進興	80737468	核准設立
紅崴科技股份有限公司台中營業所臺中市南屯區南屯里五權西路二段６６６號８樓之３		82575242
紅崴科技股份有限公司雲林營業所雲林縣虎尾鎮興中里清雲六街１２３號		82576925
紅崴科技股份有限公司北區聯合營業所新北市林口區仁愛里文化二路１段２６６號１１樓之１		85204379
紅崴科技股份有限公司新竹營業所新竹市北區光田里東大路二段７６號１２樓		85232754
紅崴科技股份有限公司高雄營業所高雄市鼓山區明誠里明華路３１５號１１樓之２		85451188
紅崴科技股份有限公司台北市營業所臺北市南港區萬福里忠孝東路六段１０８號１樓		88318919

紅崴科技股份有限公司

登記地址: 臺南市安南區工業一路23號 | 負責人: 謝進興 | 統編: 80737468 | 核准設立

紅崴科技股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市南屯區南屯里五權西路二段６６６號８樓之３ | 統編: 82575242

紅崴科技股份有限公司雲林營業所

登記地址: 雲林縣虎尾鎮興中里清雲六街１２３號 | 統編: 82576925

紅崴科技股份有限公司北區聯合營業所

登記地址: 新北市林口區仁愛里文化二路１段２６６號１１樓之１ | 統編: 85204379

紅崴科技股份有限公司新竹營業所

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與"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司