"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Durr" Dental operative unit and accessories (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013441號, 有效日期是20230923, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杰鎂國際企業有限公司.

#"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230923
發證日期	20130923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401344101
中文品名	"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Durr" Dental operative unit and accessories (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杰鎂國際企業有限公司
申請商地址	新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓
申請商統一編號	53725073
製造商名稱	DURR DENTAL SE
製造廠廠址	HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180907
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013441號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230923

發證日期

20130923

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401344101

中文品名

"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Durr" Dental operative unit and accessories (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

杰鎂國際企業有限公司

申請商地址

新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓

申請商統一編號

53725073

製造商名稱

DURR DENTAL SE

製造廠廠址

HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180907

製造許可登錄編號

(空)

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詹長超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 杰鎂國際企業有限公司 \| 統一編號: 53725073

詹長超

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 杰鎂國際企業有限公司 | 統一編號: 53725073

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杰鎂國際企業有限公司

統一編號: 53725073 | 電話號碼: 02-29421618 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)

杰鎂國際企業有限公司

統一編號: 53725073 | 電話號碼: 02-29421618 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)

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"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Durr" Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015394號 \| 有效日期: 2025/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Durr" Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015394號 \| 有效日期: 20250629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019498號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019498號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
"德邇" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "DURR" General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023290號 \| 有效日期: 2028/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
“德爾”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012258號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
“德爾”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012258號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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“德爾”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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杰鎂國際企業有限公司	電話: 0232345332 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓 @ 醫療器材商資料集
QSD50490	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杰鎂國際企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

杰鎂國際企業有限公司

電話: 0232345332 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓

@ 醫療器材商資料集

QSD50490

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰鎂國際企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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力美醫療器材有限公司

統一編號: 53105735 | 電話號碼: 02-2189220 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號（1樓）

@ 出進口廠商登記資料

力美醫療器材有限公司

統一編號: 53105735 | 電話號碼: 02-2189220 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號（1樓）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杰鎂國際企業有限公司新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)	詹長超	53725073	核准設立

杰鎂國際企業有限公司

登記地址: 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓) | 負責人: 詹長超 | 統編: 53725073 | 核准設立

地址新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
力美醫療器材有限公司新北市中和區華新街143巷65弄34號（1樓）	黃瑞章	53105735	核准設立

力美醫療器材有限公司

登記地址: 新北市中和區華新街143巷65弄34號（1樓） | 負責人: 黃瑞章 | 統編: 53105735 | 核准設立

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“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司