"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)
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中文品名"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)的英文品名是"TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013459號, 有效日期是20230930, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是康儀科技股份有限公司.

#"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013459號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230930
發證日期	20130930
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401345904
中文品名	"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)
英文品名	"TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	康儀科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區七路15號1樓
申請商統一編號	45879480
製造商名稱	TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LIMITED
製造廠廠址	MICRO BIOLOGY HOUSE, FIR STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1NW, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180705
製造許可登錄編號	QSD12591

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013459號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230930

發證日期

20130930

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401345904

中文品名

"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

英文品名

"TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

康儀科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號1樓

申請商統一編號

45879480

製造商名稱

TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LIMITED

製造廠廠址

MICRO BIOLOGY HOUSE, FIR STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1NW, U.K.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180705

製造許可登錄編號

QSD12591

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鄒雅裕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 29500000 \| 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 \| 康儀科技股份有限公司 \| 統一編號: 45879480
藍瑗文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 29500000 \| 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 \| 康儀科技股份有限公司 \| 統一編號: 45879480

鄒雅裕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29500000 | 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 | 康儀科技股份有限公司 | 統一編號: 45879480

藍瑗文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 29500000 | 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 | 康儀科技股份有限公司 | 統一編號: 45879480

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康儀科技股份有限公司

統一編號: 45879480 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區工業區七路15號

康儀科技股份有限公司

統一編號: 45879480 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區工業區七路15號

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“鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Techlab” Shiga Toxin Quik Chek (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012222號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"鐵克" 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原快速檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Techlab" Tox A/B Quik Chek (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007028號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170307 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017929號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017929號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克梨形鞭毛蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: Techlab GIARDIA II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007434號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"鐵克" 痢疾阿米巴檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "Techlab" E. Histolytica Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006990號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克乳鐵蛋白檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab LACTOFERRIN SCAN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007438號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克乳鐵蛋白快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab LACTOFERRIN EZ VUE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007439號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170307 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克隱孢子蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: Techlab CRYPTOSPORIDIUM II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007435號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170221 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017932號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017932號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013459號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司

鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)

“鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

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鐵克乳鐵蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-145879480-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45879480 | 台中市西屯區工業區七路15號

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食品業者登錄字號: B-145879480-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45879480 | 台中市西屯區工業區七路15號

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鑑別培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
抗菌感受性試驗培養基	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
強化培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
輸送培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
選擇性培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
微生物鑑別及測定器材(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
多功能培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS1386	許可編號: QMS1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

鑑別培養基(滅菌)

許可編號: GMP1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1386

許可編號: QMS1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康儀科技股份有限公司臺中市西屯區工業區七路15號	鄒雅裕	45879480	核准設立

康儀科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 負責人: 鄒雅裕 | 統編: 45879480 | 核准設立

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“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司