"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
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中文品名"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的英文品名是"Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005965號, 有效日期是20251203, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是繁葵實業股份有限公司.

#"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005965號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251203
發證日期	20151203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	"Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	繁葵實業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷2號7樓
申請商統一編號	97404268
製造商名稱	繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200701
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005965號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251203

發證日期

20151203

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名

"Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

繁葵實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷2號7樓

申請商統一編號

97404268

製造商名稱

繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200701

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區寶橋路235巷2號7樓

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王泰俐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2719880 \| 所代表法人: \| 繁葵實業股份有限公司 \| 統一編號: 97404268
劉宗軒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1384968 \| 所代表法人: \| 繁葵實業股份有限公司 \| 統一編號: 97404268
蕭玉佩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 繁葵實業股份有限公司 \| 統一編號: 97404268
曾震	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 繁葵實業股份有限公司 \| 統一編號: 97404268

王泰俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 2719880 | 所代表法人: | 繁葵實業股份有限公司 | 統一編號: 97404268

劉宗軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1384968 | 所代表法人: | 繁葵實業股份有限公司 | 統一編號: 97404268

蕭玉佩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 繁葵實業股份有限公司 | 統一編號: 97404268

曾震

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 繁葵實業股份有限公司 | 統一編號: 97404268

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繁葵實業股份有限公司

統一編號: 97404268 | 電話號碼: 02-29179808 | 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓

繁葵實業股份有限公司

統一編號: 97404268 | 電話號碼: 02-29179808 | 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓

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繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97404268 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 02000194 \| 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
繁葵實業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97404268 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99694370 \| 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷二號六、七樓

繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97404268 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000194 | 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號

繁葵實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97404268 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694370 | 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷二號六、七樓

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"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003219號 \| 有效日期: 2015/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003219號 \| 有效日期: 20151129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
繁葵交替醫療氣墊床	英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000496號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0；FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
繁葵交替醫療氣墊床	英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000496號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101210 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0；FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005965號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵"2-1交替醫療氣墊床	英文品名: "CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000601號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵"2-1交替醫療氣墊床	英文品名: "CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000601號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007452號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007452號 \| 有效日期: 20230926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003189號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003189號 \| 有效日期: 20151119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2011/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000327號 \| 有效日期: 20111208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 氣流床 (未滅菌)	英文品名: "CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003180號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 氣流床 (未滅菌)	英文品名: "CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003180號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007970號 \| 有效日期: 2014/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007970號 \| 有效日期: 20140820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “CSI”ALTERNATINＧ PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005373號 \| 有效日期: 2011/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “CSI”ALTERNATINＧ PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005373號 \| 有效日期: 20111123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司

"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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根據識別碼 97404268 找到的相關資料

繁葵實業股份有限公司

統一編號: 97404268 | 核准日期: 20060818

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繁葵實業股份有限公司

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"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)	英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 \| 有效日期: 20160713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)	英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 \| 有效日期: 20160829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聲寶" 低週波治療器	英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聲寶" 低週波治療器	英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
透氣氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001115號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式氣流漂浮治療床【O.5170】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Emerald 200以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
透氣氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001115號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Emerald 200以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “CSI”Alternating Pressure Air Flotation Mattress System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003108號 \| 有效日期: 20151004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

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"聲寶" 低週波治療器

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"聲寶" 低週波治療器

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透氣氣墊床組 (未滅菌)

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透氣氣墊床組 (未滅菌)

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“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

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繁葵實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓 | 電話: 02-2917-9808

繁葵實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路137巷10號6樓 | 電話: 02-2551-8180

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
繁葵實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷2號7樓	劉宗軒	97404268	核准設立

繁葵實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓 | 負責人: 劉宗軒 | 統編: 97404268 | 核准設立

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聯寶電子股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2	譚明珠	23065258	核准設立
台灣開廣股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷14號5樓	蔡晉暉	14065215	核准設立
景德工業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷137號4樓之1、4樓之2、4樓之3	謝國基	12473480	核准設立
台灣樓氏電子工業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷129號5樓	紀熙(Daniel J.Giesecke)	33807370	核准設立
梵輔路有限公司新北市新店區寶橋路235巷118號3樓	沈素珍	23257093	核准設立
康翔制服企業有限公司新北市新店區寶橋路235巷129號8樓之3	魏康年	05635299	核准設立
普傑實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷131號8樓之1	林添木	22020803	核准設立
衣騰科技股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷123號6樓之1	吳天成	22039177	核准設立

聯寶電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 23065258 | 核准設立

台灣開廣股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷14號5樓 | 負責人: 蔡晉暉 | 統編: 14065215 | 核准設立

景德工業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷137號4樓之1、4樓之2、4樓之3 | 負責人: 謝國基 | 統編: 12473480 | 核准設立

台灣樓氏電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷129號5樓 | 負責人: 紀熙(Daniel J.Giesecke) | 統編: 33807370 | 核准設立

梵輔路有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號3樓 | 負責人: 沈素珍 | 統編: 23257093 | 核准設立

康翔制服企業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷129號8樓之3 | 負責人: 魏康年 | 統編: 05635299 | 核准設立

普傑實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷131號8樓之1 | 負責人: 林添木 | 統編: 22020803 | 核准設立

衣騰科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷123號6樓之1 | 負責人: 吳天成 | 統編: 22039177 | 核准設立

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矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司