"特美德" 一般手術器械(未滅菌)
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中文品名"特美德" 一般手術器械(未滅菌)的英文品名是"Tumed" Surgical Instruments(未滅菌), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003397號, 有效日期是20260331, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是朝舜儀器有限公司.

#"特美德" 一般手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260331
發證日期	20060331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400339709
中文品名	"特美德" 一般手術器械(未滅菌)
英文品名	"Tumed" Surgical Instruments(未滅菌)
效能	限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	輸　入
申請商名稱	朝舜儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓
申請商統一編號	12260579
製造商名稱	TUMED GMBH
製造廠廠址	ROTWILDSTRABE 20-22, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003397號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260331

發證日期

20060331

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400339709

中文品名

"特美德" 一般手術器械(未滅菌)

英文品名

"Tumed" Surgical Instruments(未滅菌)

效能

限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）

限制項目

輸　入

申請商名稱

朝舜儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓

申請商統一編號

12260579

製造商名稱

TUMED GMBH

製造廠廠址

ROTWILDSTRABE 20-22, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201204

製造許可登錄編號

(空)

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林仁德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 朝舜儀器有限公司 \| 統一編號: 12260579

林仁德

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 朝舜儀器有限公司 | 統一編號: 12260579

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朝舜儀器有限公司

統一編號: 12260579 | 電話號碼: 02-25318060 | 臺北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓

朝舜儀器有限公司

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“倍斯特”一般手術器械(未滅菌)	英文品名: “Best” Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012994號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
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"銳比克" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Rebstock" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018453號 \| 有效日期: 20221027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
魯道夫耳鼻喉手術器械 (未滅菌)	英文品名: Rudolf ENT Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002147號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
魯道夫耳鼻喉手術器械 (未滅菌)	英文品名: Rudolf ENT Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002147號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
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魯道夫一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: Rudolf General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002373號 \| 有效日期: 20151227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌)	英文品名: Rudolf cardiovascular and thoracic surgery instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002625號 \| 有效日期: 2011/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共41頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌)	英文品名: Rudolf cardiovascular and thoracic surgery instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002625號 \| 有效日期: 20110215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共41頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
“亞克曼”顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Ackermann”MicroSurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004585號 \| 有效日期: 2021/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械 (K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
“亞克曼”顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Ackermann”MicroSurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004585號 \| 有效日期: 20210525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械 (K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
“史特諾”一般手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Steiner” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004584號 \| 有效日期: 2021/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
“史特諾”一般手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Steiner” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004584號 \| 有效日期: 20210525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
"特美德" 一般手術器械(未滅菌)	英文品名: "Tumed" Surgical Instruments(未滅菌) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003397號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
魯道夫顯微神經外科器械 (未滅菌)	英文品名: Rudolf micro-,Neuro-Surgery (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002308號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非動力手術器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
魯道夫顯微神經外科器械 (未滅菌)	英文品名: Rudolf micro-,Neuro-Surgery (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002308號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
“諾瓦基”手術用馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Nouvag AG”Micro Surgical Instrument Motors with Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005861號 \| 有效日期: 2017/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司
“諾瓦基”手術用馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Nouvag AG”Micro Surgical Instrument Motors with Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005861號 \| 有效日期: 20170518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朝舜儀器有限公司

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朝舜儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 | 電話: 02-2531-8060

朝舜儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 | 電話: 02-2562-5033

名稱朝舜儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
朝舜儀器有限公司臺北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓	林仁德	12260579	核准設立

朝舜儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 | 負責人: 林仁德 | 統編: 12260579 | 核准設立

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"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
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"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司