西門子伊諾凡司肝素試劑組
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中文品名西門子伊諾凡司肝素試劑組的英文品名是SIEMENS INNOVANCE Heparin Reagent, 許可證字號是衛部醫器輸字第032417號, 有效日期是20240430, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品利用體外診斷自動呈色檢測法，定量檢測人體血漿中未分段肝素(Unfractionated Heparin, UFH)及低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin, LMWH)的活性。, 醫器規格是OPOA03、INNOVANCE HeparinOPOB03、INNOVANCE Heparin CalibratorOPOC03、INNOVANCE Heparin UF Control 1OPOD03、INNOVANCE Heparin UF Control 2OPOE03、INNOVANCE ..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣希森美康股份有限公司.

#西門子伊諾凡司肝素試劑組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032417號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240430
發證日期	20190430
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603241701
中文品名	西門子伊諾凡司肝素試劑組
英文品名	SIEMENS INNOVANCE Heparin Reagent
效能	本產品利用體外診斷自動呈色檢測法，定量檢測人體血漿中未分段肝素(Unfractionated Heparin, UFH)及低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin, LMWH)的活性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7525 肝素分析
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1150 校正品
醫器主類別三	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別三	B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
主成分略述	(空)
醫器規格	OPOA03、INNOVANCE HeparinOPOB03、INNOVANCE Heparin CalibratorOPOC03、INNOVANCE Heparin UF Control 1OPOD03、INNOVANCE Heparin UF Control 2OPOE03、INNOVANCE Heparin LMW Control 1OPOF03、INNOVANCE Heparin LMW Control 2，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣希森美康股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
申請商統一編號	70559160
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING-STR. 76 ,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200311
製造許可登錄編號	QSD1549

許可證字號

衛部醫器輸字第032417號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240430

發證日期

20190430

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603241701

中文品名

西門子伊諾凡司肝素試劑組

英文品名

SIEMENS INNOVANCE Heparin Reagent

效能

本產品利用體外診斷自動呈色檢測法，定量檢測人體血漿中未分段肝素(Unfractionated Heparin, UFH)及低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin, LMWH)的活性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B7525 肝素分析

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1150 校正品

醫器主類別三

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別三

B5425 體外試管凝集研究之多功能設備

主成分略述

(空)

醫器規格

OPOA03、INNOVANCE HeparinOPOB03、INNOVANCE Heparin CalibratorOPOC03、INNOVANCE Heparin UF Control 1OPOD03、INNOVANCE Heparin UF Control 2OPOE03、INNOVANCE Heparin LMW Control 1OPOF03、INNOVANCE Heparin LMW Control 2，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

製造廠廠址

EMIL-VON-BEHRING-STR. 76 ,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200311

製造許可登錄編號

QSD1549

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新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

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宮崎福太郎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160
山崎晋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160
川原北斗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160
李家丞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160
渡邉薰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160

宮崎福太郎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

山崎晋

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

川原北斗

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

李家丞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

渡邉薰

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

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台灣希森美康股份有限公司

統一編號: 70559160 | 電話號碼: 02-2341-9290 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓

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戴德凝固因子二缺乏血漿	英文品名: Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014634號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Coagulation Factor Deficient Plasmas are lyophilized human plasmas with a residual Factor II, VII or... \| 醫器規格: # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
戴德凝固因子二缺乏血漿	英文品名: Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014634號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L	英文品名: SYSMEX CK-MB REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012106號 \| 有效日期: 2015/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清或血漿中肌酸激?(CK)的同功異構?的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Enzyme Reagent A (R1)2.4 mg/mL of β-nicotinamide adenine dinucleotide phosphate oxidation type, 5 U/... \| 醫器規格: CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L	英文品名: SYSMEX CK-MB REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012106號 \| 有效日期: 20150824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
海分生醫APIXABAN校正液低值	英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028299號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 226101。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
海分生醫APIXABAN校正液低值	英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028299號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 226101。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
松柏瑞S凝血每原試劑	英文品名: THROMBOREL S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012198號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENT：LYOPHILIZED HUMAN PLACENTAL THROMBOPLASTIN, CALCIUM CHLORIDE, STABILIZERSPRESERVATIVES：GENTA... \| 醫器規格: 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
松柏瑞S凝血每原試劑	英文品名: THROMBOREL S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012198號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)	英文品名: "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015936號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)	英文品名: "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015936號 \| 有效日期: 20201207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美澱粉酶試劑L	英文品名: AMY Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011721號 \| 有效日期: 2015/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清、血漿或尿中澱粉的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Enzyme Reagents (R1)Substrate Reagents (R2)blocked-p-nitrophenyl-α-maltopentaoscid (Gal-G5-pNP) 11.1... \| 醫器規格: AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美澱粉酶試劑L	英文品名: AMY Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011721號 \| 有效日期: 20150728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌)	英文品名: "Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019132號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)	英文品名: "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011946號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)	英文品名: "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011946號 \| 有效日期: 20270716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000256號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROCHLORIC ACID……………………0.18%SODIUM CHLORIDE……………………….0.04%POLYOXYETHYLENEALKYLETHER…….2.0% \| 醫器規格: 10L and 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000256號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10L and 20L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德凝固因子二缺乏血漿

戴德凝固因子二缺乏血漿

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L

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海分生醫APIXABAN校正液低值

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松柏瑞S凝血每原試劑

松柏瑞S凝血每原試劑

"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)

"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)

西斯美澱粉酶試劑L

西斯美澱粉酶試劑L

"希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌)

"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)

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西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)

西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的西門子伊諾凡司肝素試劑組相關資料

台灣希森美康股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70559160 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓

台灣希森美康股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70559160 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓

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台灣希森美康股份有限公司	統一編號: 70559160 \| 核准日期: 20000424 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣希森美康股份有限公司

統一編號: 70559160 | 核准日期: 20000424

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西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

1.戴德凝固因子八比色分析試劑2.倍瑞可隆凝固因子十三比色分析試劑3.伊諾凡司凡衛樂本試劑4."希森美康"全自動血液凝固分析儀5."希森美康"全自動血液凝固分析儀6."希森美康"全自動血液凝固分析...	申請廠商: 台灣希森美康股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110706 \| 核准結束日期: 1140706 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11106018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)	英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005190號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希森美康"12項尿液試紙	英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs. x10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希森美康"10項尿液試紙	英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs. x10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康9項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康11項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康9項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 \| 有效日期: 20270126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康11項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 \| 有效日期: 20270126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑	英文品名: "Sysmex" Revohem Collagen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)規格變更：AW-993-826變更為AW993826。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希森美康”花生四烯酸檢測試劑	英文品名: “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031996號 \| 有效日期: 2028/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)規格變更：BV-413-997變更為BV413997。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美e型品管血液	英文品名: e-CHECK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011692號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: e型品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份之品質管理。次外，e型品管血液亦可以使用於外部品管的評估。請勿將e型品管血液用於儀器之校正！ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: e 型品管血液品管血液包含L1,L2,L3,本產品包括有穩定的人類紅血球細胞，人類白血球細胞及血小板於保存培養基中。 \| 醫器規格: E-Check Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。E-Check (XS) Lev... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希森美康" 全自動尿液沉渣分析儀	英文品名: "SYSMEX" Fully Automated Urine Particle Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035897號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器是一款自動分析儀，用於定量、定性或半定量量測人類尿液和體液中的參數(詳如中文說明書)，人類尿液參數分析結果可作為篩檢或臨床實驗室的病患診斷輔助，人類體液參數分析結果可作為臨床實驗室的病患診斷輔助... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-5000，以下空白。新增型號UF-1500及其醫療器材標籤、說明書或包裝核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美4DL型血球溶解試劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-4DL (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000057號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於血液分析儀的血球破壞液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.1800 %ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT 0.0800 % \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

西門子伊諾凡司肝素試劑組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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