"必帝" 謬勒海頓固體培養基
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中文品名"必帝" 謬勒海頓固體培養基的英文品名是"BD" Mueller Hinton II Agar, 許可證字號是衛署醫器輸字第013147號, 有效日期是20251006, 許可證種類是醫　器, 效能是Mueller Hinton II 培養基用於決定快速生長的嗜氧菌(aerobic organisms)之感受性。, 醫器規格是#221275 (100's package)#221800, #221801 (150x15mm, 24's package), 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.

#"必帝" 謬勒海頓固體培養基的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601314701
中文品名	"必帝" 謬勒海頓固體培養基
英文品名	"BD" Mueller Hinton II Agar
效能	Mueller Hinton II 培養基用於決定快速生長的嗜氧菌(aerobic organisms)之感受性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#221275 (100's package)#221800, #221801 (150x15mm, 24's package)
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
申請商統一編號	22419113
製造商名稱	BECTON DICKINSON AND COMPANY
製造廠廠址	250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200430
製造許可登錄編號	QSD3734

許可證字號

衛署醫器輸字第013147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251006

發證日期

20051006

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601314701

中文品名

"必帝" 謬勒海頓固體培養基

英文品名

"BD" Mueller Hinton II Agar

效能

Mueller Hinton II 培養基用於決定快速生長的嗜氧菌(aerobic organisms)之感受性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#221275 (100's package)#221800, #221801 (150x15mm, 24's package)

限制項目

輸　入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BECTON DICKINSON AND COMPANY

製造廠廠址

250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200430

製造許可登錄編號

QSD3734

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台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

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林公堯	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商必帝股份有限公司 \| 統一編號: 22419113

林公堯

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商必帝股份有限公司 | 統一編號: 22419113

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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" CD25 試劑	英文品名: "BD" CD25 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016093號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量人類白血球抗原CD25之存在與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagents include special substance of CD25 are intended for use in a diagnostic application for ... \| 醫器規格: #340694、#341010、#335807、#340938 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD25 試劑	英文品名: "BD" CD25 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016093號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #340694、#341010、#335807、#340938 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD38 試劑	英文品名: "BD" CD38 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016095號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量人類白血球抗原CD38之存在與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagents include special substance of CD 38 are intended for use in a diagnostic application for... \| 醫器規格: #340926、#340676、#335808、#340677 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD38 試劑	英文品名: "BD" CD38 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016095號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #340926、#340676、#335808、#340677 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 白血球絕對計數檢驗組	英文品名: BD Leucocount Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034355號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品包括BD Leucocount試劑及BD Trucount試管，適合與BD FACSCalibur、BD FACSVia及其它配有可區隔於FL2上之488nm氬離子的雷射流式細胞儀一起使用，用於... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 662415，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD藥物敏感性試驗指示劑	英文品名: BD Phonenix EMERGE AST Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035658號 \| 有效日期: 2027/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用細菌生長產生的顏色改變，作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 246015，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD滑蓋式安全注射筒附針	英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033062號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD滑蓋式安全注射筒附針	英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033062號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD菲克思樣本處理輔助機	英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025737號 \| 有效日期: 2023/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用，協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 647205以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD菲克思樣本處理輔助機	英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025737號 \| 有效日期: 20231230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用，協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 647205以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 注射筒 (附針/不附針)	英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019932號 \| 有效日期: 2014/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 注射筒 (附針/不附針)	英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019932號 \| 有效日期: 20140629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 藥物敏感性試驗接種液	英文品名: BD Phoenix AST Broth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在PHOENIX ID/AST系統上，作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contains: per liter of purified water: Mueller Hinton Broth, 22g; Polysorbate 80, 0.01% \| 醫器規格: #246003: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 藥物敏感性試驗接種液	英文品名: BD Phoenix AST Broth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在PHOENIX ID/AST系統上，作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #246003: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029189號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448612，448615，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029189號 \| 有效日期: 20270112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448612，448615，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素	英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012318號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：Each disc contains the antibiotic of Quinupristin/Dalfopristin(Synercid) 4.5 ug/10.5 ug \| 醫器規格: #231720：1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721：10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格：231720。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素	英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012318號 \| 有效日期: 20250913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #231720：1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721：10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格：231720。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD密閉魯爾公頭含母頭帽蓋

"必帝" CD25 試劑

"必帝" CD25 試劑

"必帝" CD38 試劑

"必帝" CD38 試劑

BD 白血球絕對計數檢驗組

BD藥物敏感性試驗指示劑

BD滑蓋式安全注射筒附針

BD滑蓋式安全注射筒附針

BD菲克思樣本處理輔助機

BD菲克思樣本處理輔助機

BD 注射筒 (附針/不附針)

BD 注射筒 (附針/不附針)

BD 藥物敏感性試驗接種液

BD 藥物敏感性試驗接種液

BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素

"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素

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新加坡商必帝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22419113 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22419113 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 結核菌群檢定試藥

"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組	英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑，是置於1毫升含小牛血清白蛋白，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內，其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，標有藻紅蛋白的C... \| 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" CD4 FITC 試劑	英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100806 \| 核准結束日期: 1130905 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130806 \| 核准結束日期: 1160812 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)	英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 培養基之添加物 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 培養基之添加物 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" CD8 PE 試劑	英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體，且有50支試管裝，及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落，用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... \| 醫器規格: #340046, 100 TESTS. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑	英文品名: BD Stem Cell Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The BD Stem Cell Control contains stabilized human leucocytes, erythrocytes, and peripheral blood CD... \| 醫器規格: 15 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

萬通票券	總機電話: 87802801 \| 公司代號: 2874 \| 住址: 台北市信義區忠孝東路四段560號11樓 \| 成立日期: 19950715 \| 萬通票券金融股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管	英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 \| 有效日期: 20230117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管	英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 365974 ; # 365976 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管	英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015450號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 366452, 362788 : 5.0 mL; # 367835, 367661, 367855, 367856 : 3.0mL ; # 367844, 367861 : 4.0 mL ; # ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD謬勒海頓固體含血培養基	英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027921號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 251801。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“BD”抗生素感受性試驗紙錠-四環素類	英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-TETRACYCLINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012156號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #231250、#231251、#230777、#231286、#231342、#231343、#230998、#231344每條各含有50TESTS。註銷規格：#230777，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD自動液基薄層抹片製片染片系統	英文品名: BD PrepStain System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027716號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 490100，491103。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝"流式細胞儀專用緩衝液(未滅菌)	英文品名: "BD" FACSFlow(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003462號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 維持流式細胞儀內部管路清淨。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dibasic sodium Phosphate \| 醫器規格: #342003，以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"必帝" 謬勒海頓固體培養基 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

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醫器次類別三

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