圓福棉棒(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名圓福棉棒(未滅菌)的英文品名是GENTAL CARE COTTON SWAB (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000026號, 有效日期是20201028, 許可證種類是醫　器, 效能是用來塗藥或從患者身上採樣。, 醫器規格是未滅菌: 3"小棉棒: 7.5 cm×5 mm;普通棉棒: 15 cm×5 mm;沖洗棉棒: 15 cm×20 mm;ENT棉棒: 15 cm×3 mm;口腔棉棒: 15 cm×10 mm, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是圓福興業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201028
發證日期	20051028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600002601
中文品名	圓福棉棒(未滅菌)
英文品名	GENTAL CARE COTTON SWAB (Non-Sterile)
效能	用來塗藥或從患者身上採樣。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌: 3"小棉棒: 7.5 cm×5 mm;普通棉棒: 15 cm×5 mm;沖洗棉棒: 15 cm×20 mm;ENT棉棒: 15 cm×3 mm;口腔棉棒: 15 cm×10 mm
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	圓福興業股份有限公司
申請商地址	新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
申請商統一編號	86315057
製造商名稱	ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD.
製造廠廠址	SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190326
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000026號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201028

發證日期

20051028

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600002601

中文品名

圓福棉棒(未滅菌)

英文品名

GENTAL CARE COTTON SWAB (Non-Sterile)

效能

用來塗藥或從患者身上採樣。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌: 3"小棉棒: 7.5 cm×5 mm;普通棉棒: 15 cm×5 mm;沖洗棉棒: 15 cm×20 mm;ENT棉棒: 15 cm×3 mm;口腔棉棒: 15 cm×10 mm

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

圓福興業股份有限公司

申請商地址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

申請商統一編號

86315057

製造商名稱

ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD.

製造廠廠址

SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190326

製造許可登錄編號

(空)

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新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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陳凱文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
陳凱安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
張淑華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
陳耀德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057

陳凱文

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱安

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

張淑華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳耀德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

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圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 20261109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福皮膚刷洗包(滅菌）	英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材，方便醫護人員作業之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型。內含：紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福皮膚刷洗包(滅菌）	英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材，方便醫護人員作業之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型。內含：紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 \| 有效日期: 2028/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福棉棒(滅菌)	英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3"小棉棒：7.5 cmx5 mm,普通棉棒：15 cmx5 mm,沖洗棉棒：15 cmx20 mm,ENT棉棒：15 cmx3 mm,口腔棉棒：15 cmx10 mm,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福棉棒(滅菌)	英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3"小棉棒：7.5 cmx5 mm,普通棉棒：15 cmx5 mm,沖洗棉棒：15 cmx20 mm,ENT棉棒：15 cmx3 mm,口腔棉棒：15 cmx10 mm,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"拆線包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"拆線包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"一般手術用手動式器械	英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"一般手術用手動式器械	英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，由組合的器材，用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 \| 有效日期: 20260310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療目的，由組合的器材，用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“圓福”護理包 (滅菌)	英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“圓福”護理包 (滅菌)	英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維（J.5300」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福手術用衣物 (未滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

圓福皮膚刷洗包(滅菌）

圓福皮膚刷洗包(滅菌）

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

圓福棉棒(滅菌)

圓福棉棒(滅菌)

"圓福"拆線包 (滅菌)

"圓福"拆線包 (滅菌)

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

"圓福"一般手術用手動式器械

"圓福"一般手術用手動式器械

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

“圓福”護理包 (滅菌)

“圓福”護理包 (滅菌)

圓福手術用衣物 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的圓福棉棒(未滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86315057 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86315057 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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根據識別碼 86315057 找到的相關資料

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"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
圓福醫用口罩(未滅菌)	英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"圓福"透氣膠帶(滅菌)	英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號找到的相關資料

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圓福導尿包(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

圓福導尿包(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

圓福導尿包(滅菌)

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圓福興業的黃頁資料

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圓福興業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區環河街194之1號1樓 | 電話: 02-2694-0391

名稱圓福興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
圓福興業股份有限公司新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號	陳耀德	86315057	核准設立

圓福興業股份有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 負責人: 陳耀德 | 統編: 86315057 | 核准設立

地址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上竑建設股份有限公司新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號	羅永照	93761623	核准設立

上竑建設股份有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號 | 負責人: 羅永照 | 統編: 93761623 | 核准設立

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與圓福棉棒(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司