“邦士”電漿射頻手術系統
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中文品名“邦士”電漿射頻手術系統的英文品名是“Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001257號, 有效日期是2026/09/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」項目：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.24。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是博陽科技有限公司.

#“邦士”電漿射頻手術系統的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001257號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/09
發證日期	2021/09/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200125702
中文品名	“邦士”電漿射頻手術系統
英文品名	“Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」項目：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.24。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Building #7, No.898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City 225316, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/26
製造許可登錄編號	QSD12500

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001257號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/09

發證日期

2021/09/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200125702

中文品名

“邦士”電漿射頻手術系統

英文品名

“Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」項目：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.24。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

博陽科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號

54651090

製造商名稱

Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

Building #7, No.898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City 225316, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/26

製造許可登錄編號

QSD12500

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馮惠銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 博陽科技有限公司 \| 統一編號: 54651090

馮惠銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 博陽科技有限公司 | 統一編號: 54651090

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博陽科技有限公司

統一編號: 54651090 | 電話號碼: 02-26561998 | 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

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"帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "TEAC" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015587號 \| 有效日期: 20200818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002103號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002103號 \| 有效日期: 20240403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031356號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031356號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“艾克萊理斯”眼振記錄儀	英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029247號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNG Plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“艾克萊理斯”眼振記錄儀	英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029247號 \| 有效日期: 20270105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNG Plu \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)	英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020449號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)	英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020449號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號 \| 有效日期: 20261221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號 \| 有效日期: 2022/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號 \| 有效日期: 20221215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號 \| 有效日期: 2029/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號 \| 有效日期: 20241013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017221號 \| 有效日期: 2026/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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"西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

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“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡

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“艾克萊理斯”眼振記錄儀

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"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)

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"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

“查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-154651090-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54651090 | 台北市內湖區陽光街321巷8號3樓

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博陽科技有限公司	統編: 54651090 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Sinuscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031392號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017859號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞司" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017860號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017861號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛科" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "eyetech" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014334號 \| 有效日期: 2019/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博陽科技有限公司

統編: 54651090 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡

“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號 \| 有效日期: 20230726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014481號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號 \| 有效日期: 2023/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"查美德" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "CHAMMED" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019738號 \| 有效日期: 2023/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新速服寧口服水懸劑	動物用藥品英文名稱: SULFAPRIM ORAL SUSPENSION \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 200ML \| 業者名稱: 台灣維克法蘭斯股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市內湖區基湖路35巷13號8樓 @ 動物用藥資訊
台灣農畜產工業股份有限公司	糧商電話號碼: 02-23253511 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣(零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市內湖區陽光街321巷60號3樓 @ 糧商資訊系統
"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
博陽科技有限公司臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓	馮惠銘	54651090	核准設立
博陽科技股份有限公司新竹市東大路二段八三號一一樓之五		13008379	解散 (092年05月09日經授中字第0923205391號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
光琢設計室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之15	沈學謙	89136536	核准設立
十里空間室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之5	王俊彥	43691454	核准設立
煒策室內裝修設計有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	陳宥妤	90074349	核准設立
迪家空間設計股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷56號6樓之3	余湘	42937085	核准設立
迅聯光電有限公司臺北市內湖區陽光街321巷56號4樓之7	楊丞勳	28488734	核准設立
霖生醫學科技股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷56號2樓之1	孫增輝	85128464	解散 (核准解散日期: 2019-11-19)
薇光生技股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷10號5樓	胡湘巖	90838161	核准設立

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邦士”電漿射頻手術系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製造廠廠址

製造廠公司地址

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