"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟
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中文品名"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟的英文品名是TORAYSULFONE BS DIALYZER "TORAY", 許可證字號是衛署醫器輸字第008469號, 有效日期是20190208, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本(原仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:BS-1.0,BS-1.0U。註銷規格:BS-1.6UL、BS-1.8UL、BS-2.1UL、BS-1.6L、BS-1.8L、BS-2.1L﹝原92.3.12核發仿單收回作廢﹞。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190208
發證日期19971203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600846900
中文品名"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟
英文品名TORAYSULFONE BS DIALYZER "TORAY"
效能詳如中文仿單核定本(原仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:BS-1.0,BS-1.0U。註銷規格:BS-1.6UL、BS-1.8UL、BS-2.1UL、BS-1.6L、BS-1.8L、BS-2.1L﹝原92.3.12核發仿單收回作廢﹞。
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱TORAY INDUSTRIES INC. OKAZAKI PLANT
製造廠廠址1, AZA-DEGUCHI, YAHAGI-CHO, OKAZAKI AICHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號QSD3372

許可證字號

衛署醫器輸字第008469號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190208

發證日期

19971203

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600846900

中文品名

"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟

英文品名

TORAYSULFONE BS DIALYZER "TORAY"

效能

詳如中文仿單核定本(原仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:BS-1.0,BS-1.0U。註銷規格:BS-1.6UL、BS-1.8UL、BS-2.1UL、BS-1.6L、BS-1.8L、BS-2.1L﹝原92.3.12核發仿單收回作廢﹞。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

TORAY INDUSTRIES INC. OKAZAKI PLANT

製造廠廠址

1, AZA-DEGUCHI, YAHAGI-CHO, OKAZAKI AICHI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200618

製造許可登錄編號

QSD3372

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"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

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上櫃公司基本資料 資料集的 "東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟 相關資料

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130706

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130706

出進口廠商登記資料 資料集的 "東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟 相關資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟 相關資料

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台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟 相關資料

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SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

高峰貿易有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED | 核准日期: 20040301 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

高峰貿易有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED | 核准日期: 20040301 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

醫療器材許可證資料集 資料集的 "東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟 相關資料

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“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 2012/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 20120413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNette | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 2012/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 20120413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNette | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 "東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟 相關資料

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟 相關資料

杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟 相關資料

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

根據識別碼 23161816 找到的相關資料

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翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130706

@ 上櫃公司基本資料

翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130706

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根據名稱 杏昌生技 找到的相關資料

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益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

@ 違規食品廣告資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)

英文品名: "Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002913號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏昌”血液迴路管

英文品名: "HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000439號 | 有效日期: 20270426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-00... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏昌”內婁管翼狀針組

英文品名: “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000440號 | 有效日期: 20270509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

@ 違規食品廣告資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)

英文品名: "Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002913號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏昌”血液迴路管

英文品名: "HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000439號 | 有效日期: 20270426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-00... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏昌”內婁管翼狀針組

英文品名: “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000440號 | 有效日期: 20270509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

@ 未註銷藥品許可證資料集
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根據地址 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 找到的相關資料

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

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杏昌生技的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

名稱 杏昌生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 杏昌生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
李忠良23161816核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1
林育宗50848403核准設立

新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13 
張立國80129443核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12
李宗民16035602核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5
譚大雄84465262核准設立

新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5
吳文傑27478717核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7
林光雄22481170核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3
洪廷禎84108440核准設立

新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10
施仁毅53001470核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林育宗 | 統編: 50848403 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13  | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

與"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑,在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法,定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑,在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法,定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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