"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)
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中文品名"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)的英文品名是"YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016825號, 有效日期是20210726, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亞力士電腦機械股份有限公司.

#"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210726
發證日期20160726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401682505
中文品名"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞力士電腦機械股份有限公司
申請商地址臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區
申請商統一編號89543273
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210625
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016825號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210726

發證日期

20160726

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401682505

中文品名

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名

"YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3330 成型牙冠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞力士電腦機械股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區

申請商統一編號

89543273

製造商名稱

YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.

製造廠廠址

54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20210625

製造許可登錄編號

(空)

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楊義成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2854380 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

邱芳瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

何建德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 115687 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

楊義成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2854380 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

邱芳瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

何建德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 115687 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

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出進口廠商登記資料 資料集的 "亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌) 相關資料

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

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登記工廠名錄 資料集的 "亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌) 相關資料

亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

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"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 2019/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 2022/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 | 有效日期: 2021/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 20190319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 20220505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 20210929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004638號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 2019/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 2022/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 | 有效日期: 2021/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 20190319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 20220505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 20210929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004638號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

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亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

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亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

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3D 電腦控制齒雕機

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 兆宏精機股份有限公司 | 統一編號: 53271728

@ 董監事資料集

3D 電腦控制齒雕機

產品型號: DT100-4A | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273 | 年度: 102

@ 臺灣精品獎產品

呂宗訓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 兆宏精機股份有限公司 | 統一編號: 53271728

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亞力士電腦機械的黃頁資料

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亞力士電腦機械股份有限公司 | 地址: 台南市安南區科技五路69號 | 電話: 06-384-0056

名稱 亞力士電腦機械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區大營里豐榮189之7號
楊義成89543273核准設立

臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓
楊義成29184816核准設立

登記地址: 臺南市新市區大營里豐榮189之7號 | 負責人: 楊義成 | 統編: 89543273 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓 | 負責人: 楊義成 | 統編: 29184816 | 核准設立

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“鈺弘”棉球 (滅菌)

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“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子,骨刀,刮器,解剖器,起子,鑷子,圓鑿,鉤子,手術刀,銼子,剪刀,分離器,鏟子,匙子,刀刃,刀刃手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子,骨刀,刮器,解剖器,起子,鑷子,圓鑿,鉤子,手術刀,銼子,剪刀,分離器,鏟子,匙子,刀刃,刀刃手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

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