“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)的英文品名是“Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007006號, 有效日期是20130821, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20170109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是旭昇儀器有限公司.

#“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007006號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130821
發證日期20080821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400700601
中文品名“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
英文品名“Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱MEDIWATCH UK LTD.
製造廠廠址SWIFT HOUSE, COSFORD LANE, RUGBY, WARWICKSHIRE, CV21 1QN, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007006號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20170109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130821

發證日期

20080821

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400700601

中文品名

“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)

英文品名

“Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1800 尿液流量或容積測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

旭昇儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

申請商統一編號

86712062

製造商名稱

MEDIWATCH UK LTD.

製造廠廠址

SWIFT HOUSE, COSFORD LANE, RUGBY, WARWICKSHIRE, CV21 1QN, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20171018

製造許可登錄編號

(空)

“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 相關資料

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86712062
原始登記日期19920611
核發日期20210813
廠商中文名稱旭昇儀器有限公司
廠商英文名稱SUNSHINE INSTRUMENT LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段116號21樓
英文營業地址21 F., No. 116, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22102, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O鈴
電話號碼02-26967299
傳真號碼02-26967292
進口資格
出口資格
統一編號: 86712062
原始登記日期: 19920611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 旭昇儀器有限公司
廠商英文名稱: SUNSHINE INSTRUMENT LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓
英文營業地址: 21 F., No. 116, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O鈴
電話號碼: 02-26967299
傳真號碼: 02-26967292
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400337502
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400337502
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20060331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400337502
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260331
發證日期: 20060331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400337502
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481700
中文品名"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名"BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481700
中文品名: "必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址: 30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210629
發證日期20060629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481700
中文品名"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名"BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期20160322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481700
中文品名: "必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址: 30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 20160322
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/16
發證日期2009/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791601
中文品名“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名“BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/16
發證日期: 2009/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791601
中文品名: “必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007916號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140716
發證日期20090716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791601
中文品名“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名“BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140716
發證日期: 20090716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791601
中文品名: “必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/02
發證日期2006/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400244400
中文品名"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件
英文品名"KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱KMEDIC INC.
製造廠廠址190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/02
發證日期: 2006/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400244400
中文品名: "凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件
英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: KMEDIC INC.
製造廠廠址: 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002444號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110102
發證日期20060102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400244400
中文品名"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件
英文品名"KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱KMEDIC INC.
製造廠廠址190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110102
發證日期: 20060102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400244400
中文品名: "凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件
英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: KMEDIC INC.
製造廠廠址: 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400241404
中文品名"霹霖"口喉部外科手術用器械
英文品名"Pilling"Mouth and Throat Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400241404
中文品名: "霹霖"口喉部外科手術用器械
英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002414號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101228
發證日期20051228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400241404
中文品名"霹霖"口喉部外科手術用器械
英文品名"Pilling"Mouth and Throat Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400241404
中文品名: "霹霖"口喉部外科手術用器械
英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488501
中文品名"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名"KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱KMEDIC INC.
製造廠廠址190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488501
中文品名: "凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: KMEDIC INC.
製造廠廠址: 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004885號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110707
發證日期20060707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488501
中文品名"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名"KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱KMEDIC INC.
製造廠廠址190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110707
發證日期: 20060707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488501
中文品名: "凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: KMEDIC INC.
製造廠廠址: 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400482203
中文品名"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400482203
中文品名: "霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004822號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110629
發證日期20060629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400482203
中文品名"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400482203
中文品名: "霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600444002
中文品名“旭昇” 腰背護具(未滅菌)
英文品名“Sunshine” Back Support (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址SCHUTZENSTR. 1-3, 22761 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600444002
中文品名: “旭昇” 腰背護具(未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: SCHUTZENSTR. 1-3, 22761 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2006/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253707
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile)
效能是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2006/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253707
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile)
效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址: LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20060119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253707
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile)
效能是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20060119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253707
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile)
效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址: LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744909
中文品名“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744909
中文品名: “必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: 39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007449號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140204
發證日期20090204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744909
中文品名“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140204
發證日期: 20090204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744909
中文品名: “必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: 39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 相關資料

@ “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱旭昇儀器有限公司
公司統一編號86712062
業者地址新北市汐止區新台五路1段116號21樓
食品業者登錄字號F-186712062-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭昇儀器有限公司
公司統一編號: 86712062
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓
食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86712062 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86712062 ...)

# 86712062 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86712062
原始登記日期19920611
核發日期20210813
廠商中文名稱旭昇儀器有限公司
廠商英文名稱SUNSHINE INSTRUMENT LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段116號21樓
英文營業地址21 F., No. 116, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22102, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O鈴
電話號碼02-26967299
傳真號碼02-26967292
進口資格
出口資格
統一編號: 86712062
原始登記日期: 19920611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 旭昇儀器有限公司
廠商英文名稱: SUNSHINE INSTRUMENT LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓
英文營業地址: 21 F., No. 116, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O鈴
電話號碼: 02-26967299
傳真號碼: 02-26967292
進口資格:
出口資格:

# 86712062 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱旭昇儀器有限公司
公司統一編號86712062
業者地址新北市汐止區新台五路1段116號21樓
食品業者登錄字號F-186712062-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭昇儀器有限公司
公司統一編號: 86712062
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓
食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400469802
中文品名“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)
英文品名“Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400469802
中文品名: “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)
英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2006/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253707
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile)
效能是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2006/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253707
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile)
效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址: LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/03
發證日期2006/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400257301
中文品名"皮帝西" 手術記號筆
英文品名"PDC" Surgical Skin Marker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PRECISION DYNAMICS CORPORATION
製造廠廠址13880 DEL SUR STREET SAN FERNANDO, CALIFORNIA 91340-3490, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/03
發證日期: 2006/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400257301
中文品名: "皮帝西" 手術記號筆
英文品名: "PDC" Surgical Skin Marker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PRECISION DYNAMICS CORPORATION
製造廠廠址: 13880 DEL SUR STREET SAN FERNANDO, CALIFORNIA 91340-3490, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400484301
中文品名"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL SAS.
製造廠廠址25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400484301
中文品名: "必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL SAS.
製造廠廠址: 25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400484400
中文品名"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)
英文品名"BSN" orthotic accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL SAS.
製造廠廠址25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400484400
中文品名: "必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)
英文品名: "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL SAS.
製造廠廠址: 25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400484502
中文品名"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL LIMITED
製造廠廠址BRIERFIELD MILLS GLEN WAY BRIERFIELD LANCASHIRE BB9 5NJ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400484502
中文品名: "必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: BRIERFIELD MILLS GLEN WAY BRIERFIELD LANCASHIRE BB9 5NJ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 86712062 ... ]

根據名稱 旭昇儀器 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 旭昇儀器 ...)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028341號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/25
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834105
中文品名“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀
英文品名“Impeto” Skin Conductance Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SUDOSCAN
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱IMPETO MEDICAL
製造廠廠址17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD7386
許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/25
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834105
中文品名: “旭昇英佩特”皮膚反應測量儀
英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SUDOSCAN
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: IMPETO MEDICAL
製造廠廠址: 17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD7386

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210325
發證日期20160325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834105
中文品名“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀
英文品名“Impeto” Skin Conductance Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SUDOSCAN
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱IMPETO MEDICAL
製造廠廠址17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號QSD7386
許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210325
發證日期: 20160325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834105
中文品名: “旭昇英佩特”皮膚反應測量儀
英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SUDOSCAN
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: IMPETO MEDICAL
製造廠廠址: 17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160414
製造許可登錄編號: QSD7386

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402047200
中文品名“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020472號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402047200
中文品名: “旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/24
發證日期2019/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402036002
中文品名"旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)
英文品名“Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/24
發證日期: 2019/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402036002
中文品名: "旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/24
發證日期2019/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402036206
中文品名“旭昇”神經外科用器械(未滅菌)
英文品名“Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/24
發證日期: 2019/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402036206
中文品名: “旭昇”神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: “Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/25
發證日期2019/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402036703
中文品名“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)
英文品名“Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/25
發證日期: 2019/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402036703
中文品名: “旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/30
發證日期2019/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038709
中文品名“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)
英文品名“Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/30
發證日期: 2019/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038709
中文品名: “旭昇”一般手術用器械(未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402039702
中文品名“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402039702
中文品名: “旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 旭昇儀器 ... ]

根據地址 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 ...)

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 20101229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"旭昇"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Sunshine" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018419號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇陽生技有限公司

統一編號: 53714821 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓

@ 出進口廠商登記資料

"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)

英文品名: "Alpine" Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002286號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 20101229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"旭昇"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Sunshine" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018419號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇陽生技有限公司

統一編號: 53714821 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓

@ 出進口廠商登記資料

"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)

英文品名: "Alpine" Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002286號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 ... ]

旭昇儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

旭昇儀器有限公司 | 地址: 台北市仁愛路四段300巷27號1樓 | 電話: 0800-082-999

旭昇儀器有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段198號1樓 | 電話: 02-8647-3336

名稱 旭昇儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 旭昇儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段116號21樓
謝桂鈴86712062核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 負責人: 謝桂鈴 | 統編: 86712062 | 核准設立

與“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

 |