"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
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中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統的英文品名是"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER, 許可證字號是衛署醫器輸字第016757號, 有效日期是20160627, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是2202,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣達孚股份有限公司.

#"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160627
發證日期	20110321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601675701
中文品名	"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名	"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2202,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣達孚股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號	12540951
製造商名稱	B-K Medical ApS
製造廠廠址	MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	QSD2339

許可證字號

衛署醫器輸字第016757號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160627

發證日期

20110321

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601675701

中文品名

"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名

"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2202,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣達孚股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５

申請商統一編號

12540951

製造商名稱

B-K Medical ApS

製造廠廠址

MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

QSD2339

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"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統的地址位於

臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５

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陳鐵生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 518011 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
陳又生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
洪文彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4463977 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
汪龍飛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951

陳鐵生

職稱: 董事 | 持有股份數: 518011 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

陳又生

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

洪文彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4463977 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

汪龍飛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

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台灣達孚股份有限公司

統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

台灣達孚股份有限公司

統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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悅安助聽器(未滅菌)	英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
悅安助聽器(未滅菌)	英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”超音波掃描探頭	英文品名: bk Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”超音波掃描探頭	英文品名: k Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2202,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”菲力克斯超音波掃描儀	英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1202以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”菲力克斯超音波掃描儀	英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號 \| 有效日期: 20250512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1202以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"歐肯超音波掃描儀	英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 866... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"歐肯超音波掃描儀	英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號 \| 有效日期: 20160315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 866... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"維京超音波掃描儀	英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"維京超音波掃描儀	英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”麥林超音波掃描儀	英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號 \| 有效日期: 2017/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”麥林超音波掃描儀	英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號 \| 有效日期: 20170113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
百捷圖像融合系統	英文品名: BioJet Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioJet以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

悅安助聽器(未滅菌)

悅安助聽器(未滅菌)

“必楷”超音波掃描探頭

“必楷”超音波掃描探頭

"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統

“必楷”菲力克斯超音波掃描儀

“必楷”菲力克斯超音波掃描儀

"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)

"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)

"必楷"歐肯超音波掃描儀

"必楷"歐肯超音波掃描儀

"必楷"麥林超音波掃描儀

"必楷"麥林超音波掃描儀

"必楷"麥林超音波掃描儀

"必楷"維京超音波掃描儀

"必楷"維京超音波掃描儀

“必楷”麥林超音波掃描儀

“必楷”麥林超音波掃描儀

百捷圖像融合系統

食品業者登錄資料集資料集的 "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統相關資料

台灣達孚股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12540951 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3

台灣達孚股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12540951 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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“必楷”超音波掃描系統	英文品名: bk Ultrasound Scanner System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“必楷斯派克托” 超音波掃描系統	英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號 \| 有效日期: 2028/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 1300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必楷" 歐克超音波掃描儀	英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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香港商北歐國際聯運有限公司台灣分公司	統一編號: 27951538 \| 電話號碼: 02-25472700 \| 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
寶登企業有限公司	統一編號: 31252775 \| 電話號碼: 02-2713-2523-5 \| 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室 @ 出進口廠商登記資料
登馳國際有限公司	統一編號: 43906292 \| 電話號碼: 02-27160101 \| 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
偉奧國際有限公司	統一編號: 90874692 \| 電話號碼: 02-27160202 \| 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料

香港商北歐國際聯運有限公司台灣分公司

統一編號: 27951538 | 電話號碼: 02-25472700 | 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

寶登企業有限公司

統一編號: 31252775 | 電話號碼: 02-2713-2523-5 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室

@ 出進口廠商登記資料

登馳國際有限公司

統一編號: 43906292 | 電話號碼: 02-27160101 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

偉奧國際有限公司

統一編號: 90874692 | 電話號碼: 02-27160202 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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台灣達孚股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800

名稱台灣達孚找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣達孚股份有限公司臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3	洪文彬	12540951	核准設立

台灣達孚股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 12540951 | 核准設立

地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商北歐國際聯運有限公司臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3	奧多索潘尼	27951538	核准設立
登馳國際有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2	Gerhard Oliver Hubmann	43906292	核准設立
偉奧國際有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2	胡格華	90874692	核准設立
惠普國際科技股份有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3		27322736	解散 (文號: 2010-8-20 府產業商字第09986984010號)
東頎科技股份有限公司臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之２		16629029	解散 (091年09月26日府建商字第091199337號)
寶登企業有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室	曹許瑞滿	31252775	核准設立
興宣科技股份有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之4		24499719	解散 (核准解散日期: 2018-07-05)
千禧國際投資股份有限公司臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之３		70541248	解散 (文號: 2002-9-16 府建商字第091197717號)

香港商北歐國際聯運有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3 | 負責人: 奧多索潘尼 | 統編: 27951538 | 核准設立

登馳國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 | 負責人: Gerhard Oliver Hubmann | 統編: 43906292 | 核准設立

偉奧國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 | 負責人: 胡格華 | 統編: 90874692 | 核准設立

惠普國際科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3 | 統編: 27322736 | 解散 (文號: 2010-8-20 府產業商字第09986984010號)

東頎科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之２ | 統編: 16629029 | 解散 (091年09月26日府建商字第091199337號)

寶登企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室 | 負責人: 曹許瑞滿 | 統編: 31252775 | 核准設立

興宣科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之4 | 統編: 24499719 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

千禧國際投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之３ | 統編: 70541248 | 解散 (文號: 2002-9-16 府建商字第091197717號)

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與"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司