凱普強牙科矯正用螺絲
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中文品名凱普強牙科矯正用螺絲的英文品名是CAPlant SYSTEM Orthodontic Anchorage Device, 許可證字號是衛署醫器輸字第020659號, 有效日期是20250312, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康盛國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020659號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250312
發證日期	20100312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602065903
中文品名	凱普強牙科矯正用螺絲
英文品名	CAPlant SYSTEM Orthodontic Anchorage Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	康盛國際貿易有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號	28085129
製造商名稱	BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址	#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191125
製造許可登錄編號	QSD11097

許可證字號

衛署醫器輸字第020659號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250312

發證日期

20100312

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602065903

中文品名

凱普強牙科矯正用螺絲

英文品名

CAPlant SYSTEM Orthodontic Anchorage Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

康盛國際貿易有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2

申請商統一編號

28085129

製造商名稱

BioMaterials Korae, Inc.

製造廠廠址

#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191125

製造許可登錄編號

QSD11097

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陸開盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 康盛國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28085129

陸開盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 康盛國際貿易有限公司 | 統一編號: 28085129

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康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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“登得”愛登光聚合黏著劑	英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“登得”愛登光聚合黏著劑	英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號 \| 有效日期: 20180322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“米樂”艾聚斯藻膠印模材	英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“米樂”艾聚斯藻膠印模材	英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號 \| 有效日期: 20211109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"傑而瑞" 鎢鋼鑽針 (未滅菌)	英文品名: "G & Z" Tungsten carbide instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023076號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: “G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013132號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: “G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013132號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 \| 有效日期: 2019/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 \| 有效日期: 20190107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 \| 有效日期: 20230509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”陶瓷牙齒矯正裝置	英文品名: “World Class” Clear21 Ceramic Orthodontic bracket system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036105號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"速柏瑪" 手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "Supermax" Surgeons Glove(Powder-Free)(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023446號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 \| 有效日期: 2027/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 \| 有效日期: 20270515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”愛登光聚合黏著劑

“登得”愛登光聚合黏著劑

“米樂”艾聚斯藻膠印模材

“米樂”艾聚斯藻膠印模材

"傑而瑞" 鎢鋼鑽針 (未滅菌)

“登得”艾奇酸蝕膠

“登得”艾奇酸蝕膠

“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）

“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

“世級”陶瓷牙齒矯正裝置

"速柏瑪" 手術用手套(無粉)(滅菌)

“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

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康盛國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克強牙科矯正用螺絲	英文品名: ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021332號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)	英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003566號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004228號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005498號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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和康盛國際貿易行	統一編號: 82460190 \| 電話號碼: 0963-451267 \| 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號 @ 出進口廠商登記資料
QSD15571	許可項目及作業內容: Surgical guide \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10419	許可項目及作業內容: Impression Material \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11097	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2027-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50140	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2028-01-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15571	許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

和康盛國際貿易行

統一編號: 82460190 | 電話號碼: 0963-451267 | 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號

@ 出進口廠商登記資料

QSD15571

許可項目及作業內容: Surgical guide | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10419

許可項目及作業內容: Impression Material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11097

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50140

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15571

許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架	英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 \| 有效日期: 2015/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器	英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retention \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 \| 有效日期: 2015/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100016，100018以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架	英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 \| 有效日期: 20150409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器	英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retentio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 \| 有效日期: 20150223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100016，100018以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾冠臨時假牙材料	英文品名: “Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020617號 \| 有效日期: 2020/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:113.0010.002，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材	英文品名: “Dental” Alpha-II AP Light Cure Micro-Hybrid composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020582號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

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“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

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"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

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“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

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“登得”艾冠臨時假牙材料

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“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材

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康盛國際貿易有限公司臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2	陸開盛	28085129	核准設立
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登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2 | 負責人: 陸開盛 | 統編: 28085129 | 核准設立

和康盛國際貿易行

登記地址: 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號 | 負責人: 康錦綉 | 統編: 82460190 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

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與凱普強牙科矯正用螺絲同分類的醫療器材許可證資料集

美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司