“開力”裴賽斯低溫手術系統
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中文品名“開力”裴賽斯低溫手術系統的英文品名是“Galil Medical”PRESICE Cryoablation System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020470號, 有效日期是20141207, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180703, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是PRESICE，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是揚智生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020470號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180703
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20141207
發證日期	20091207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602047009
中文品名	“開力”裴賽斯低溫手術系統
英文品名	“Galil Medical”PRESICE Cryoablation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PRESICE，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	揚智生技股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路84號5樓之2
申請商統一編號	96945651
製造商名稱	GALIL MEDICAL
製造廠廠址	1 TAVOR BLDG, SHAAR YOKNEAM, P.O.B. 224 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020470號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180703

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141207

發證日期

20091207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602047009

中文品名

“開力”裴賽斯低溫手術系統

英文品名

“Galil Medical”PRESICE Cryoablation System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4350 冷凍手術用設備及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PRESICE，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

揚智生技股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路84號5樓之2

申請商統一編號

96945651

製造商名稱

GALIL MEDICAL

製造廠廠址

1 TAVOR BLDG, SHAAR YOKNEAM, P.O.B. 224 YOKNEAM 20692, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190822

製造許可登錄編號

(空)

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黃敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 \| 揚智生技股份有限公司 \| 統一編號: 96945651

黃敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 | 揚智生技股份有限公司 | 統一編號: 96945651

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揚智生技股份有限公司

統一編號: 96945651 | 電話號碼: 02-87913506 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2

揚智生技股份有限公司

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“生邁”藍帶肋骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030212號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”藍帶肋骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030212號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供電力以切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 20160307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
奧拉醫用雷射系統	英文品名: AURA SURGICAL LASER SYSTEMS "LASERSCOPE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008830號 \| 有效日期: 2003/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
奧拉醫用雷射系統	英文品名: AURA SURGICAL LASER SYSTEMS "LASERSCOPE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008830號 \| 有效日期: 20030904 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 2016/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理移植皮膚之大小比例。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 20160221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
生物合成傷口敷料	英文品名: "E.Z DERM" BIOSYNTHETIC WOUND DERSSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008257號 \| 有效日期: 2002/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 燒傷或局部深度的傷口，取皮處傷口，自體科植前之測試 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ－１０１；Ｅ－１０２；Ｅ－１０４　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｅ－１０６；Ｅ－２０２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＭ－１０１；ＥＭ－１０２；ＥＭ－１０４... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
生物合成傷口敷料	英文品名: "E.Z DERM" BIOSYNTHETIC WOUND DERSSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008257號 \| 有效日期: 20020512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ－１０１；Ｅ－１０２；Ｅ－１０４　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｅ－１０６；Ｅ－２０２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＭ－１０１；ＥＭ－１０２；ＥＭ－１０４... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
"生邁" 顱骨固定夾	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017113號 \| 有效日期: 2016/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 顱骨固定夾	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017113號 \| 有效日期: 20160915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160914 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板	英文品名: "Biomet Microfixation" LACTOSORB RESORABLE SCREWS AND PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013905號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板	英文品名: "Biomet Microfixation" LACTOSORB RESORABLE SCREWS AND PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013905號 \| 有效日期: 20160127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 鈦合金骨植入物	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012523號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-7417、01-7023、01-7025、01-7027、01-7058、01-7072、01-7073、01-7076、01-7077、01-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 鈦合金骨植入物	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012523號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-7417、01-7023、01-7025、01-7027、01-7058、01-7072、01-7073、01-7076、01-7077、01-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
傷口敷料	英文品名: BRENNEN "B.G.C. MATRIX" WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008335號 \| 有效日期: 2002/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＧＣ－２５３０；ＢＧＣ－５０６０；ＢＧＣ－５０１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
傷口敷料	英文品名: BRENNEN "B.G.C. MATRIX" WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008335號 \| 有效日期: 20020721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＧＣ－２５３０；ＢＧＣ－５０６０；ＢＧＣ－５０１２。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
“開力”裴賽斯低溫手術系統	英文品名: “Galil Medical”PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020470號 \| 有效日期: 2014/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PRESICE，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司

“生邁”藍帶肋骨固定系統

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"優美痂" 取皮機 (未滅菌)

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奧拉醫用雷射系統

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"優美痂" 米氏微植皮輾皮機

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生物合成傷口敷料

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"生邁" 顱骨固定夾

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"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板

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"生邁" 鈦合金骨植入物

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傷口敷料

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“開力”裴賽斯低溫手術系統

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揚智生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196945651-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96945651 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2

揚智生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196945651-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96945651 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2

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賽翠絲白 "C" 精華乳 20%	英文品名: CITRIX 20% SERUM \| 用途: 美白、滋潤。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2007/06/24
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/01/11
隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF15 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2008/01/11
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22

賽翠絲白 "C" 精華乳 20%

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％

"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０

隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％

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"生邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant System Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002452號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004595號 \| 有效日期: 2016/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 2017/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"生邁"漏斗胸矯正板器械	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016904號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-3800(Triangular Pectus Stabilizer) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生邁”胸骨固定系統	英文品名: “Biomet Microfixation” Sternalock System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022182號 \| 有效日期: 2016/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生邁" 漏斗胸矯正板	英文品名: "Biomet Microfixation" Pectus Support Bar System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010831號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"生邁" 漏斗胸矯正板

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"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 2016/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 20160928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 20170828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚智生技股份有限公司臺北市大同區長安西路84號5樓之2	蘇金貞	96945651	解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

揚智生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 | 負責人: 蘇金貞 | 統編: 96945651 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信和利股份有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	林瑞芬	27347666	核准設立
蓉霙企業有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	王素雲	97303613	核准設立
秉富有限公司臺北市大同區長安西路84號5樓之3	李隆榮	23301801	核准設立
麗雅露股份有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	黃福熙	27534231	核准設立
一三一四資訊有限公司臺北市大同區長安西路84號7樓之3	吳曲珠	89208496	核准設立
富克斯國際股份有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	黃福熙	12941549	核准設立
振煉企業有限公司臺北市大同區長安西路84號7樓之2	謝文寬	04518055	核准設立

信和利股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號2樓之1 | 負責人: 林瑞芬 | 統編: 27347666 | 核准設立

蓉霙企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號2樓之1 | 負責人: 王素雲 | 統編: 97303613 | 核准設立

秉富有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號5樓之3 | 負責人: 李隆榮 | 統編: 23301801 | 核准設立

麗雅露股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號2樓之1 | 負責人: 黃福熙 | 統編: 27534231 | 核准設立

一三一四資訊有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號7樓之3 | 負責人: 吳曲珠 | 統編: 89208496 | 核准設立

富克斯國際股份有限公司

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振煉企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號7樓之2 | 負責人: 謝文寬 | 統編: 04518055 | 核准設立

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與“開力”裴賽斯低溫手術系統同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司