"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡
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中文品名"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡的英文品名是"GRAND MASCOT" COLLE SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第001069號, 有效日期是20080226, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121025, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）, 申請商名稱是世盛光學有限公司.

#"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001069號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121025
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20080226
發證日期	20040129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500106900
中文品名	"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡
英文品名	"GRAND MASCOT" COLLE SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	世盛光學有限公司
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號
申請商統一編號	16960383
製造商名稱	世盛光學有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001069號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121025

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20080226

發證日期

20040129

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500106900

中文品名

"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡

英文品名

"GRAND MASCOT" COLLE SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱

世盛光學有限公司

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

申請商統一編號

16960383

製造商名稱

世盛光學有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡的地址位於

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

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"世盛" 康活軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001252號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 康活軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001252號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"視善" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SEASON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001074號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"視善" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SEASON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001074號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"海爾康" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "HIOXIFILCON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001041號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"海爾康" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "HIOXIFILCON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001041號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 極限軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" EXTREME SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001148號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 極限軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" EXTREME SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001148號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
嬌妮軟性隱形眼鏡	英文品名: JORENY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001013號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
嬌妮軟性隱形眼鏡	英文品名: JORENY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001013號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 銳視軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" RUI SHI SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001140號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 銳視軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" RUI SHI SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001140號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COLLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001069號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 優你視軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" UNTI-EYES SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001193號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 優你視軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" UNTI-EYES SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001193號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
珍你視 5G軟性隱形眼鏡	英文品名: CHERISH 5G SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001095號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
珍你視 5G軟性隱形眼鏡	英文品名: CHERISH 5G SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001095號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 康活軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001133號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司
"世盛" 康活軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" COMFORT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001133號 \| 有效日期: 20080226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡

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"視善" 軟性隱形眼鏡

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珍你視 5G軟性隱形眼鏡

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"世盛" 康活軟性隱形眼鏡

"世盛" 康活軟性隱形眼鏡

根據識別碼 16960383 找到的相關資料

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"偉尼斯" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "WETNESS" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001040號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世盛" 尚偉軟性隱形眼鏡	英文品名: "GRAND MASCOT" SUN-WAVE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001063號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩登" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "ELBA" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001075號 \| 有效日期: 2008/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世盛光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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光彩軟性隱形眼鏡	英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002968號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
光彩軟性隱形眼鏡	英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002968號 \| 有效日期: 20140601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
安儷軟性隱形眼鏡	英文品名: ANLEY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002738號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量︰38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
”康儷”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”COMELY”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000710號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
２００１軟性隱形眼鏡	英文品名: 2001 NEW CENTURY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000747號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
富儷多軟式隱形眼鏡	英文品名: FOLITO SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000748號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
”卡爾仕”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
睛明軟性隱形眼鏡	英文品名: BRIGHT COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002962號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集

光彩軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

光彩軟性隱形眼鏡

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安儷軟性隱形眼鏡

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”康儷”軟性隱形眼鏡

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２００１軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

富儷多軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

”卡爾仕”軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

睛明軟性隱形眼鏡

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世盛光學有限公司宜蘭縣羅東鎮光榮路四三八巷二弄十二號一樓		16960383	解散 (核准解散日期: 2014-01-21)

世盛光學有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路四三八巷二弄十二號一樓 | 統編: 16960383 | 解散 (核准解散日期: 2014-01-21)

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與"世盛" 可麗軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司