“媞雅”鼻骨修補網片
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中文品名“媞雅”鼻骨修補網片的英文品名是“T&R” Nasal Mesh, 許可證字號是衛部醫器輸字第034261號, 有效日期是2026/01/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晨欣國際有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第034261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/14
發證日期2021/01/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603426106
中文品名“媞雅”鼻骨修補網片
英文品名“T&R” Nasal Mesh
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.5300 頭顱造型術用甲基丙烯酸甲酯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱晨欣國際有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6
申請商統一編號53342759
製造商名稱T&R Biofab Co., Ltd.
製造廠廠址541, 543, Smart-Hub Industry-University Convergence Center, 237 Sangidaehak-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15073, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號QSD12324

許可證字號

衛部醫器輸字第034261號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/14

發證日期

2021/01/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603426106

中文品名

“媞雅”鼻骨修補網片

英文品名

“T&R” Nasal Mesh

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5300 頭顱造型術用甲基丙烯酸甲酯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

晨欣國際有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6

申請商統一編號

53342759

製造商名稱

T&R Biofab Co., Ltd.

製造廠廠址

541, 543, Smart-Hub Industry-University Convergence Center, 237 Sangidaehak-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15073, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/01/29

製造許可登錄編號

QSD12324

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臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6

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晨欣國際有限公司

統一編號: 53342759 | 電話號碼: 02-25149911 | 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6

晨欣國際有限公司

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"胡旺斯" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Huons" Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011558號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"胡旺斯" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Huons" Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011558號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

速近傷口黏膠劑

英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021122號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS035T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

速近傷口黏膠劑

英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021122號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS035T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

科伯克 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019659號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

科伯克 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019659號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“媞雅” 藍牙智慧型額溫槍(免接觸式)

英文品名: “T&R” Non-contact Forechead Smart Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035520號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Thermocare MT-3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“賽優” 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “SEYO” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016744號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“賽優” 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “SEYO” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016744號 | 有效日期: 20210705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171129 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“藍芯”皮秒雷射系統

英文品名: “BlueCore” Picosecond Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035922號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“艾德合森”速近傷口黏膠劑

英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 2027/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“艾德合森”速近傷口黏膠劑

英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 20270218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012055號 | 有效日期: 2017/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/08/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012055號 | 有效日期: 20170810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130808 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020249號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020249號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013595號 | 有效日期: 2018/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013595號 | 有效日期: 20181115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"美媞斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "MTI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019777號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"胡旺斯" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Huons" Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011558號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"胡旺斯" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Huons" Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011558號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

速近傷口黏膠劑

英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021122號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS035T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

速近傷口黏膠劑

英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021122號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS035T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

科伯克 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019659號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

科伯克 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019659號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“媞雅” 藍牙智慧型額溫槍(免接觸式)

英文品名: “T&R” Non-contact Forechead Smart Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035520號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Thermocare MT-3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“賽優” 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “SEYO” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016744號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“賽優” 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “SEYO” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016744號 | 有效日期: 20210705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171129 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“藍芯”皮秒雷射系統

英文品名: “BlueCore” Picosecond Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035922號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“艾德合森”速近傷口黏膠劑

英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 2027/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

“艾德合森”速近傷口黏膠劑

英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 20270218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012055號 | 有效日期: 2017/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/08/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012055號 | 有效日期: 20170810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130808 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020249號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020249號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013595號 | 有效日期: 2018/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013595號 | 有效日期: 20181115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

"美媞斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "MTI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019777號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “媞雅”鼻骨修補網片 相關資料

晨欣國際有限公司

公司統一編號: 53342759 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民權東路3段142號6樓之6 | 食品業者登錄字號: A-153342759-00000-6

晨欣國際有限公司

公司統一編號: 53342759 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民權東路3段142號6樓之6 | 食品業者登錄字號: A-153342759-00000-6

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “媞雅”鼻骨修補網片 相關資料

全效活膚礦物蜜粉SPF50+/PA+++

英文品名: UV Block Powder | 用途: 防曬。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效日期: 2018/06/27

全效活膚礦物蜜粉SPF50+/PA+++

英文品名: UV Block Powder | 用途: 防曬。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效日期: 2018/06/27

根據識別碼 53342759 找到的相關資料

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晨欣國際有限公司

統一編號: 53342759 | 電話號碼: 02-25149911 | 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6

@ 出進口廠商登記資料

晨欣國際有限公司

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@ 食品業者登錄資料集

“艾德合森”速近傷口黏膠劑

英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 2027/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩托思"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MTOOLS" Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011143號 | 有效日期: 2016/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"菲爾費特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "FILFAT" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012248號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012055號 | 有效日期: 2017/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/08/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020249號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

科伯克 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019659號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晨欣國際有限公司

統一編號: 53342759 | 電話號碼: 02-25149911 | 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6

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晨欣國際有限公司

公司統一編號: 53342759 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民權東路3段142號6樓之6 | 食品業者登錄字號: A-153342759-00000-6

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“艾德合森”速近傷口黏膠劑

英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 2027/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

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"摩托思"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MTOOLS" Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011143號 | 有效日期: 2016/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

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"菲爾費特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "FILFAT" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012248號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

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"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012055號 | 有效日期: 2017/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/08/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

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"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020249號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

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科伯克 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019659號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

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好樣文具禮品股份有限公司

統一編號: 27562427 | 電話號碼: (02)2578-2825 | 臺北市松山區民權東路3段142號7樓之1及7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

文山企業社

統一編號: 78353752 | 電話號碼: 02-27128111 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

暴風網路科技有限公司

統一編號: 50884929 | 電話號碼: 02-25018080 | 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣瑞科教育股份有限公司

統一編號: 54350812 | 電話號碼: 02-25456811 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

恆輝珠寶有限公司

統一編號: 54652416 | 電話號碼: 02-86678385 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

精美針織廠股份有限公司

統一編號: 05052940 | 電話號碼: 02-27128111 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

偉儀藝術有限公司

統一編號: 55061711 | 電話號碼: 02-25468111 | 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

通程物流有限公司

統一編號: 55761664 | 電話號碼: 02-25472668 | 臺北市松山區民權東路3段142號3樓之2

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好樣文具禮品股份有限公司

統一編號: 27562427 | 電話號碼: (02)2578-2825 | 臺北市松山區民權東路3段142號7樓之1及7樓之2

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文山企業社

統一編號: 78353752 | 電話號碼: 02-27128111 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之6

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暴風網路科技有限公司

統一編號: 50884929 | 電話號碼: 02-25018080 | 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5

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台灣瑞科教育股份有限公司

統一編號: 54350812 | 電話號碼: 02-25456811 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之1

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恆輝珠寶有限公司

統一編號: 54652416 | 電話號碼: 02-86678385 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1

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精美針織廠股份有限公司

統一編號: 05052940 | 電話號碼: 02-27128111 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之6

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偉儀藝術有限公司

統一編號: 55061711 | 電話號碼: 02-25468111 | 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之6

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通程物流有限公司

統一編號: 55761664 | 電話號碼: 02-25472668 | 臺北市松山區民權東路3段142號3樓之2

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名稱 晨欣國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6
李學欣53342759核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6 | 負責人: 李學欣 | 統編: 53342759 | 核准設立

地址 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段142號10樓之6
蕭純真86323140核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號3樓之1
連劉美美11178708核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號12樓之1
張奕敏54350812核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號9樓之2
80160696解散

臺北市松山區民權東路3段142號9樓之7
羅林鳯嬌12196079核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號9樓之7
徐偉翔55745285核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號10樓之7
林于琛90356467核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號6樓之8
大塚 岳24784832解散 (核准解散日期: 2023-01-06)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號10樓之6 | 負責人: 蕭純真 | 統編: 86323140 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號3樓之1 | 負責人: 連劉美美 | 統編: 11178708 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之1 | 負責人: 張奕敏 | 統編: 54350812 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號9樓之2 | 統編: 80160696 | 解散

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號9樓之7 | 負責人: 羅林鳯嬌 | 統編: 12196079 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號9樓之7 | 負責人: 徐偉翔 | 統編: 55745285 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號10樓之7 | 負責人: 林于琛 | 統編: 90356467 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之8 | 負責人: 大塚 岳 | 統編: 24784832 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-06)

與“媞雅”鼻骨修補網片同分類的醫療器材許可證資料集

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

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