“吉特”二氧化碳雷射系統
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中文品名“吉特”二氧化碳雷射系統的英文品名是“GTG” CICU laser system, 許可證字號是衛部醫器輸字第034816號, 有效日期是2026/08/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑪崴仕實業有限公司.

#“吉特”二氧化碳雷射系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034816號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/13
發證日期	2021/08/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603481602
中文品名	“吉特”二氧化碳雷射系統
英文品名	“GTG” CICU laser system
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	瑪崴仕實業有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路420巷1弄9號
申請商統一編號	24304094
製造商名稱	GTG WELLNESS Co., Ltd.
製造廠廠址	A-1701~1704, 902~904, Bundang, Suji U-Tower, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/08/26
製造許可登錄編號	QSD11574

許可證字號

衛部醫器輸字第034816號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/13

發證日期

2021/08/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603481602

中文品名

“吉特”二氧化碳雷射系統

英文品名

“GTG” CICU laser system

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

瑪崴仕實業有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路420巷1弄9號

申請商統一編號

24304094

製造商名稱

GTG WELLNESS Co., Ltd.

製造廠廠址

A-1701~1704, 902~904, Bundang, Suji U-Tower, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/26

製造許可登錄編號

QSD11574

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邱淳惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 瑪崴仕實業有限公司 \| 統一編號: 24304094

邱淳惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 瑪崴仕實業有限公司 | 統一編號: 24304094

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瑪崴仕實業有限公司

統一編號: 24304094 | 電話號碼: 02-27047538 | 臺北市中山區長春路328號5樓之3

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“丹尼爾”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012011號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
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“東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008799號 \| 有效日期: 2015/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“東本”德瑪一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “DONGBANG”Derma-Q Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008799號 \| 有效日期: 20150505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“媚朵”翠絲一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Metro”Twisted Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012855號 \| 有效日期: 2023/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“媚朵”翠絲一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Metro”Twisted Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012855號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“吉特”皮秒雷射系統	英文品名: “GTG” Picoholic laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033381號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“吉特”皮秒雷射系統	英文品名: “GTG” Picoholic laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033381號 \| 有效日期: 20250308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“拜森”二氧化碳雷射儀	英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026810號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MORE-XEL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“拜森”二氧化碳雷射儀	英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026810號 \| 有效日期: 20241208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MORE-XEL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011704號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司
“媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011704號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司

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"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "DANIL" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012948號 \| 有效日期: 2023/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“媚朵”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Metro” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012342號 \| 有效日期: 2022/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩尚" 麥基克帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "EunSung" Magic Pot Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012800號 \| 有效日期: 2023/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩尚"麥斯手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "EunSung" 3 Max Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009945號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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利安實業股份有限公司	統一編號: 52310553 \| 電話號碼: 0928228599 \| 臺北市大安區光復南路420巷1弄12號 @ 出進口廠商登記資料
百達精密化學股份有限公司	統一編號: 70476582 \| 電話號碼: 02-27033268 \| 臺北市大安區光復南路420巷1弄41號 @ 出進口廠商登記資料
鄭東股份有限公司	統一編號: 53759191 \| 電話號碼: 02-77293216 \| 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號 @ 出進口廠商登記資料
松燕企業有限公司	統一編號: 93548460 \| 電話號碼: 0922005035 \| 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
劉佳鑫建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.103660 \| 電話: 02-77293216 \| 地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號 \| DN: o=劉佳鑫建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
謝慧柔建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105243 \| 電話: 02-77293216 \| 地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號 \| DN: o=謝慧柔建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
簡忠新建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105657 \| 電話: 02-25060136 \| 地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號1樓 \| DN: o=簡忠新建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
冠得水電工程有限公司	電話: 27917178 \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 臺北市大安區光復南路420巷1弄2號 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

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百達精密化學股份有限公司

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鄭東股份有限公司

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@ 出進口廠商登記資料

松燕企業有限公司

統一編號: 93548460 | 電話號碼: 0922005035 | 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

劉佳鑫建築師事務所

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謝慧柔建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105243 | 電話: 02-77293216 | 地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號 | DN: o=謝慧柔建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

簡忠新建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105657 | 電話: 02-25060136 | 地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號1樓 | DN: o=簡忠新建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

冠得水電工程有限公司

電話: 27917178 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市大安區光復南路420巷1弄2號

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

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名稱瑪崴仕實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑪崴仕實業有限公司臺北市中山區長春路328號5樓之3	邱淳惠	24304094	核准設立

瑪崴仕實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路328號5樓之3 | 負責人: 邱淳惠 | 統編: 24304094 | 核准設立

地址臺北市大安區光復南路420巷1弄9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
致芳企業股份有限公司臺北市大安區光復南路420巷1弄30號2樓	賴煜瑞	04708533	核准設立
百達精密化學股份有限公司臺北市大安區光復南路420巷1弄41號	蔡爾陽	70476582	核准設立
培宸開發有限公司臺北市大安區光復南路420巷1弄12號	洪晉德	54727155	核准設立
鉅晟室內裝修工程行臺北市大安區光復南路420巷1弄39號	林丁山	31847072	核准設立 - 獨資
丞洋建築室內裝修有限公司臺北市大安區光復南路420巷1弄39號	謝慧柔	85024411	核准設立
宏偉水電行臺北市大安區光復南路420巷1弄2號1樓	李信宏	75738190	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084110185)
利安實業股份有限公司臺北市大安區光復南路420巷1弄12號	張惠卿	52310553	核准設立
松燕企業有限公司臺北市大安區光復南路420巷1弄39號(1樓)	楊松樹	93548460	核准設立

致芳企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄30號2樓 | 負責人: 賴煜瑞 | 統編: 04708533 | 核准設立

百達精密化學股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄41號 | 負責人: 蔡爾陽 | 統編: 70476582 | 核准設立

培宸開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄12號 | 負責人: 洪晉德 | 統編: 54727155 | 核准設立

鉅晟室內裝修工程行

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號 | 負責人: 林丁山 | 統編: 31847072 | 核准設立 - 獨資

丞洋建築室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號 | 負責人: 謝慧柔 | 統編: 85024411 | 核准設立

宏偉水電行

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄2號1樓 | 負責人: 李信宏 | 統編: 75738190 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084110185)

利安實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄12號 | 負責人: 張惠卿 | 統編: 52310553 | 核准設立

松燕企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路420巷1弄39號(1樓) | 負責人: 楊松樹 | 統編: 93548460 | 核准設立

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與“吉特”二氧化碳雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司