“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機的英文品名是“ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第034824號, 有效日期是2026/08/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是委託製造;;輸 入, 申請商名稱是愛士普台灣股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第034824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/22
發證日期2021/08/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603482401
中文品名“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機
英文品名“ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目委託製造;;輸 入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第034824號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/22

發證日期

2021/08/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603482401

中文品名

“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機

英文品名

“ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6992 醫用清洗消毒器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

愛士普台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓

申請商統一編號

82911358

製造商名稱

Advanced Sterilization Products, Inc

製造廠廠址

33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

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異動日期

2021/09/01

製造許可登錄編號

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臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓

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陳潔瑩Chan | Kit Ying Ivy

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

Kyung Woo Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 50575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

Damien Jamie Smith

職稱: 董事 | 持有股份數: 50575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

呂奕穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

Eng Kim Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 50575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

陳潔瑩Chan | Kit Ying Ivy

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

Kyung Woo Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 50575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

Damien Jamie Smith

職稱: 董事 | 持有股份數: 50575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

呂奕穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

Eng Kim Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 50575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

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出進口廠商登記資料 資料集的 “尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機 相關資料

愛士普台灣股份有限公司

統一編號: 82911358 | 電話號碼: 02-2659-9430 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓

愛士普台灣股份有限公司

統一編號: 82911358 | 電話號碼: 02-2659-9430 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓

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"普效"消毒錠 (未滅菌)

英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"尖端滅菌公司" 適達潔酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: "ASP" Cidezyme Enzymatic Detergent(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001342號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於不具危險性之醫學器材及設備表示的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2030/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞快速型生物指示劑

英文品名: STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032259號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞快速型判讀機

英文品名: STERRAD VELOCITY Reader | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032230號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: CIDEX OPA SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011385號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D&C GREEN NO.5 0.0000 %BENZOTRIAZOLE 0.0100 %CITRIC ACID 0.0000 %POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.19... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件

英文品名: APTIMAX Instrument Trays & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021250號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年7月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版

英文品名: “STERRAD” 100NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032730號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.30。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞卡匣

英文品名: STERRAD CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013944號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10114,10110,10113,10118,10133,以下空白。註銷規格:10110。增加規格:10144。註銷規格:10114及10118,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

適滴戊二醛高層次消毒劑

英文品名: Cidex Activated Glutaraldehyde Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018103號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Unactivated Glutaraldehyde solution\nGlutaraldehyde......2.2%-2.7%\nAcetic Aicd...........0.02%\nTen... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"史塔瑞"生物及化學滅菌指示劑

英文品名: "STERRAD" BIOLOGICAL AND CHEMICAL INDICATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013601號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14200,14324,14310。註銷規格:14202,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"史塔瑞" 新世代滅菌系統

英文品名: "STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013635號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:10301、10303、10305、10306及10308,以下空白。註銷規格:10133,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“史塔瑞”億世代滅菌系統

英文品名: “STERRAD”100NX Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019892號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: STERRAD 100NX ,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

適滴戊二醛高層次測驗試紙

英文品名: Cidex Solution Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022040號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶

英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更:標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙

英文品名: CIDEX OPA Solution Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021526號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞生物滅菌指示劑

英文品名: STERRAD CycleSure 24 Biological indicator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022809號 | 有效日期: 2021/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14324,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“尖端滅菌公司”適達潔酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: “ASP”CIDEZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010478號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版

英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"普效"消毒錠 (未滅菌)

英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"尖端滅菌公司" 適達潔酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: "ASP" Cidezyme Enzymatic Detergent(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001342號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於不具危險性之醫學器材及設備表示的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2030/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞快速型生物指示劑

英文品名: STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032259號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞快速型判讀機

英文品名: STERRAD VELOCITY Reader | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032230號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: CIDEX OPA SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011385號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D&C GREEN NO.5 0.0000 %BENZOTRIAZOLE 0.0100 %CITRIC ACID 0.0000 %POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.19... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件

英文品名: APTIMAX Instrument Trays & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021250號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年7月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版

英文品名: “STERRAD” 100NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032730號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.30。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞卡匣

英文品名: STERRAD CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013944號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10114,10110,10113,10118,10133,以下空白。註銷規格:10110。增加規格:10144。註銷規格:10114及10118,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

適滴戊二醛高層次消毒劑

英文品名: Cidex Activated Glutaraldehyde Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018103號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Unactivated Glutaraldehyde solution\nGlutaraldehyde......2.2%-2.7%\nAcetic Aicd...........0.02%\nTen... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"史塔瑞"生物及化學滅菌指示劑

英文品名: "STERRAD" BIOLOGICAL AND CHEMICAL INDICATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013601號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14200,14324,14310。註銷規格:14202,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"史塔瑞" 新世代滅菌系統

英文品名: "STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013635號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:10301、10303、10305、10306及10308,以下空白。註銷規格:10133,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“史塔瑞”億世代滅菌系統

英文品名: “STERRAD”100NX Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019892號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: STERRAD 100NX ,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

適滴戊二醛高層次測驗試紙

英文品名: Cidex Solution Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022040號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶

英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更:標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙

英文品名: CIDEX OPA Solution Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021526號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

史塔瑞生物滅菌指示劑

英文品名: STERRAD CycleSure 24 Biological indicator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022809號 | 有效日期: 2021/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14324,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“尖端滅菌公司”適達潔酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: “ASP”CIDEZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010478號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版

英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機 相關資料

愛士普台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182911358-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82911358 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓

愛士普台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182911358-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82911358 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓

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“愛士普”第四型多變量化學指示劑

英文品名: “VERISURE” Type 4 Multi-Variable Chemical Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037910號 | 有效日期: 2030/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73165, 73250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普效"消毒錠 (未滅菌)

英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑

英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13528

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-07

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“愛士普”第四型多變量化學指示劑

英文品名: “VERISURE” Type 4 Multi-Variable Chemical Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037910號 | 有效日期: 2030/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73165, 73250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普效"消毒錠 (未滅菌)

英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑

英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13528

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-07

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曜事通有限公司

統一編號: 53115993 | 電話號碼: 02-77200260 | 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓

@ 出進口廠商登記資料

樂濰雅生物科技有限公司

統一編號: 91075319 | 電話號碼: 02-22300419 | 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓

@ 出進口廠商登記資料

法堤國際股份有限公司

統一編號: 80511497 | 電話號碼: 02-25123456 | 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓

@ 出進口廠商登記資料

曜事通有限公司

統一編號: 53115993 | 電話號碼: 02-77200260 | 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓

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樂濰雅生物科技有限公司

統一編號: 91075319 | 電話號碼: 02-22300419 | 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓

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法堤國際股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路一段80號19樓
呂奕穎82911358核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段80號19樓 | 負責人: 呂奕穎 | 統編: 82911358 | 核准設立

地址 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
李佳虹55758014核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
甘德義53115993核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
謝佳芬91075319解散 (核准解散日期: 2023-02-17)

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
李佳虹42620951核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
楊揚55781731核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
李佳虹80511497核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
李佳虹53922932核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
盧小瑛70837256核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 | 負責人: 李佳虹 | 統編: 55758014 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 | 負責人: 甘德義 | 統編: 53115993 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 | 負責人: 謝佳芬 | 統編: 91075319 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-17)

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 | 負責人: 李佳虹 | 統編: 42620951 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 | 負責人: 楊揚 | 統編: 55781731 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 | 負責人: 李佳虹 | 統編: 80511497 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 | 負責人: 李佳虹 | 統編: 53922932 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓 | 負責人: 盧小瑛 | 統編: 70837256 | 核准設立

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與“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機同分類的醫療器材許可證資料集

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

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