協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑
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中文品名協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑的英文品名是Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG, 許可證字號是衛署醫器輸字第023351號, 有效日期是20220314, 許可證種類是醫　器, 效能是本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。, 醫器規格是EA1505-9601G,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220314
發證日期	20120314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602335103
中文品名	協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑
英文品名	Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG
效能	本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EA1505-9601G,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20161110
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號

衛署醫器輸字第023351號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220314

發證日期

20120314

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602335103

中文品名

協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名

Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG

效能

本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5775 類風濕性因子免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EA1505-9601G,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址

SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161110

製造許可登錄編號

QSD1618

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郭瑞文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 協克企業有限公司 \| 統一編號: 23425872

郭瑞文

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協克企業有限公司

統一編號: 23425872 | 電話號碼: 02-2704-2156 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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協克流行性感冒病毒抗體試劑套組	英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑	英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... \| 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑	英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... \| 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑	英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定對血清中砂眼披衣菌之IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... \| 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000149號 \| 有效日期: 2010/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測試人類血清或血漿中Chlamydia trachomatis IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate wells: 12 strips x 8 wells 2.Calibrator:1x2.0ml 3.Positive control:1x2.0ml 4.Negative c... \| 醫器規格: 96 Test/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克麻疹病毒 IgM抗體試劑 (未滅菌)	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Measles Viruses IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001699號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉半定量測定血清或血漿中麻疹病毒IgM的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells:\ncoated with antigens: 12 microplate strips each.\ncontaining 8 individual break-o... \| 醫器規格: EI2610-9601M 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫螢光法EBV抗體套組	英文品名: Euroimmun Anti-EBV IIFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004093號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克抗老鼠組織受質抗體試劑套組	英文品名: Inmunofluor Rat substrate : Kidney and Stomach \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005203號 \| 有效日期: 2011/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2008/07/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克披衣菌IGM血清抗體試劑	英文品名: SEROELISA CHLAMYDIA TRUE IGM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000435號 \| 有效日期: 2010/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用ELISA法檢測人體血清中披衣菌的IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia antigen-coated microtiter plate 2. Positive control 3. Negative control 4. Concentrated ... \| 醫器規格: 96 Tests/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克腮腺炎病毒IgG抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Mumps Viruses IgG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001719號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量測定血清或血漿中腮腺炎病毒IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells:\n12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame.\nCa... \| 醫器規格: EI2630-9601G 96 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克麻疹病毒IgG 抗體試劑 (未滅菌)	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Measles Viruses IgG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001720號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，測定血清或血漿中麻疹病毒IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells:12 microplaste strips each containing 8 individual break-off wells in a frame. Cali... \| 醫器規格: EI2610-9601G 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克腮腺炎病毒IgM抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Mumps Viruses IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001721號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量測定血清或血漿中腮腺炎病毒IgM的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Micropiate wells:12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame, Calib... \| 醫器規格: EI2630-9601M 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法腺病毒 IgM 抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Euroimmun Anti-Adenovirus ELISA IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000960號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中腺病毒IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate wells\n12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame.\n2... \| 醫器規格: EI2680-9601M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000961號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off... \| 醫器規格: EI2150-9601M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克砂眼型披衣菌IGA抗體試劑	英文品名: SEROCT IGA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000176號 \| 有效日期: 2010/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清中之CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGA 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.C.trachomatis antigen-coated microtiter plate:1 plate2.Concentrated wash buffer (20X):1 bottle, 10... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

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協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

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協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑

協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

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協克麻疹病毒 IgM抗體試劑 (未滅菌)

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協克腮腺炎病毒IgG抗體試劑(未滅菌)

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協克腮腺炎病毒IgM抗體試劑(未滅菌)

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協克企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

協克企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000178號 \| 有效日期: 2010/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之EBV-CA IGG抗體，有助於EBV感染之診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... \| 醫器規格: 96TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)	英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 \| 有效日期: 2020/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)	英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 \| 有效日期: 20200521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
協克企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3	郭瑞文	23425872	核准設立
協克企業有限公司新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號		34197208	撤銷

協克企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

協克企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號 | 統編: 34197208 | 撤銷

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與協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑同分類的醫療器材許可證資料集

智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司