“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
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中文品名“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)的英文品名是“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002679號, 有效日期是20141103, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是創睿企業股份有限公司.

#“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141103
發證日期20091103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267900
中文品名“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002679號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141103

發證日期

20091103

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300267900

中文品名

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名

“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6900 手提式擔架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

創睿企業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號

24321903

製造商名稱

創睿企業股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)的地址位於

台北市信義區光復南路495號2樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 相關資料

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24321903
原始登記日期20090211
核發日期20221015
廠商中文名稱創睿企業股份有限公司
廠商英文名稱EMSTREAM CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
英文營業地址6 F., No. 29, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da'an Dist., Taipei City 106012, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O祿
電話號碼02-24551786
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24321903
原始登記日期: 20090211
核發日期: 20221015
廠商中文名稱: 創睿企業股份有限公司
廠商英文名稱: EMSTREAM CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 29, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da'an Dist., Taipei City 106012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O祿
電話號碼: 02-24551786
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 相關資料

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱創睿企業股份有限公司
工廠登記編號17000065
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓
工廠市鎮鄉村里基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名廖進錄
統一編號24321903
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040604
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創睿企業股份有限公司
工廠登記編號: 17000065
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓
工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名: 廖進錄
統一編號: 24321903
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040604
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002338號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600233800
中文品名"丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名"Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600233800
中文品名: "丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: 2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002338號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250305
發證日期20150305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600233800
中文品名"丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名"Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250305
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600233800
中文品名: "丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: 2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191110
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600233801
中文品名"丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名"Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600233801
中文品名: "丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: 2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2011/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5950 臍帶閉合器
主成分略述(空)
醫器規格I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
製造許可登錄編號GMP5302
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2011/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5950 臍帶閉合器
主成分略述: (空)
醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
製造許可登錄編號: GMP5302

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210811
發證日期20110811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5950 臍帶閉合器
主成分略述(空)
醫器規格I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210811
發證日期: 20110811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5950 臍帶閉合器
主成分略述: (空)
醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/01
發證日期2014/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/01
發證日期: 2014/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241201
發證日期20141201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241201
發證日期: 20141201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190709
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/10
發證日期2022/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603532205
中文品名“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器
英文品名“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱B.N.O.S. Meditech Limited
製造廠廠址9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/07/20
製造許可登錄編號QSD12692
許可證字號: 衛部醫器輸字第035322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/10
發證日期: 2022/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603532205
中文品名: “美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器
英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: B.N.O.S. Meditech Limited
製造廠廠址: 9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
製造許可登錄編號: QSD12692

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/01/19
發證日期2016/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609000
中文品名"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)
英文品名"Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/01/19
發證日期: 2016/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609000
中文品名: "爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)
英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210119
發證日期20160119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609000
中文品名"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)
英文品名"Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210119
發證日期: 20160119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609000
中文品名: "爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)
英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160122
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/02/22
發證日期2021/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600444508
中文品名"張家港隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱DRAGON INDUSTRY (ZJG) CO. LTD
製造廠廠址ROOM 2313-2316. C BLOCK OF INJOY PLAZA, ZHANGJIAGANG. CHINA 215600
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2021/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600444508
中文品名: "張家港隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: DRAGON INDUSTRY (ZJG) CO. LTD
製造廠廠址: ROOM 2313-2316. C BLOCK OF INJOY PLAZA, ZHANGJIAGANG. CHINA 215600
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/12
發證日期2009/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）
英文品名“EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/12
發證日期: 2009/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創睿”軀幹裝具 （未滅菌）
英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002457號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140512
發證日期20090512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）
英文品名“EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140512
發證日期: 20090512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創睿”軀幹裝具 （未滅菌）
英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/03
發證日期2009/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267900
中文品名“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/03
發證日期: 2009/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300267900
中文品名: “創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/03
發證日期2013/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602452005
中文品名“爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名“Allied”Portable Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPV200,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD7335
許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/03
發證日期: 2013/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602452005
中文品名: “爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名: “Allied”Portable Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPV200,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD7335

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180403
發證日期20130403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602452005
中文品名“爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名“Allied”Portable Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPV200,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD7335
許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180403
發證日期: 20130403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602452005
中文品名: “爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名: “Allied”Portable Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPV200,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD7335

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第001006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/04
發證日期2019/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA09200100600
中文品名“尚領”胸腔按壓機
英文品名“SunLife” Miniaturize Chest Compressor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱SunLife Science (Suzhou) Inc.
製造廠廠址211, B2 Building, 218 Xinghu Str., Suzhou Industrial Park, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/24
製造許可登錄編號QSD11112
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/04
發證日期: 2019/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA09200100600
中文品名: “尚領”胸腔按壓機
英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: SunLife Science (Suzhou) Inc.
製造廠廠址: 211, B2 Building, 218 Xinghu Str., Suzhou Industrial Park, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
製造許可登錄編號: QSD11112

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸字第001006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240404
發證日期20190404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA09200100600
中文品名“尚領”胸腔按壓機
英文品名“SunLife” Miniaturize Chest Compressor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱SunLife Science (Suzhou) Inc.
製造廠廠址211, B2 Building, 218 Xinghu Str., Suzhou Industrial Park, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190424
製造許可登錄編號QSD11112
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240404
發證日期: 20190404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA09200100600
中文品名: “尚領”胸腔按壓機
英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: SunLife Science (Suzhou) Inc.
製造廠廠址: 211, B2 Building, 218 Xinghu Str., Suzhou Industrial Park, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190424
製造許可登錄編號: QSD11112

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第005480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 相關資料

@ “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱創睿企業股份有限公司
公司統一編號24321903
業者地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
食品業者登錄字號A-124321903-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創睿企業股份有限公司
公司統一編號: 24321903
業者地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24321903 找到的相關資料

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# 24321903 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24321903
原始登記日期20090211
核發日期20221015
廠商中文名稱創睿企業股份有限公司
廠商英文名稱EMSTREAM CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
英文營業地址6 F., No. 29, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da'an Dist., Taipei City 106012, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O祿
電話號碼02-24551786
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24321903
原始登記日期: 20090211
核發日期: 20221015
廠商中文名稱: 創睿企業股份有限公司
廠商英文名稱: EMSTREAM CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 29, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da'an Dist., Taipei City 106012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O祿
電話號碼: 02-24551786
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24321903 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱創睿企業股份有限公司
公司統一編號24321903
業者地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
食品業者登錄字號A-124321903-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創睿企業股份有限公司
公司統一編號: 24321903
業者地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 24321903 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱創睿企業股份有限公司
工廠登記編號17000065
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓
工廠市鎮鄉村里基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名廖進錄
統一編號24321903
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040604
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創睿企業股份有限公司
工廠登記編號: 17000065
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓
工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名: 廖進錄
統一編號: 24321903
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040604
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24321903 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/03
發證日期2013/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602452005
中文品名“爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名“Allied”Portable Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPV200,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD7335
許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/03
發證日期: 2013/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602452005
中文品名: “爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名: “Allied”Portable Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPV200,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD7335

# 24321903 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/01
發證日期2014/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/01
發證日期: 2014/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: (空)

# 24321903 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/01
發證日期2014/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名"EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/01
發證日期: 2014/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創睿"階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: (空)

# 24321903 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/03
發證日期2009/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267900
中文品名“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/03
發證日期: 2009/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300267900
中文品名: “創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 24321903 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2011/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5950 臍帶閉合器
主成分略述(空)
醫器規格I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
製造許可登錄編號GMP5302
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2011/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5950 臍帶閉合器
主成分略述: (空)
醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
製造許可登錄編號: GMP5302
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# 創睿企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210811
發證日期20110811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5950 臍帶閉合器
主成分略述(空)
醫器規格I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210811
發證日期: 20110811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5950 臍帶閉合器
主成分略述: (空)
醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: (空)

# 創睿企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名"EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/29
製造許可登錄編號: (空)

# 創睿企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第005480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 創睿企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第005481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名"EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創睿"階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號: 24321903
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市信義區光復南路495號2樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區光復南路495號2樓之1 ...)

太平洋建設股份有限公司

總機電話: 02-27225051 | 公司代號: 2506 | 產業別: 14 | 營利事業統一編號: 11099009 | 住址: 台北市信義區光復南路495號 | 董事長: 柳逸義 | 成立日期: 19670614 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

川飛能源股份有限公司

總機電話: 02-27200095 | 公司代號: 1516 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 22071751 | 住址: 台北市信義區光復南路495號6樓之5 | 董事長: 謝縈俞 | 成立日期: 19860220 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

訊芯科技控股股份有限公司

總機電話: 02-22688368 | 公司代號: 6451 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 38649225 | 住址: 台北市信義區光復南路495號11樓之5 | 董事長: 蔣尚義 | 成立日期: 20080108 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

托盤(PC TRAY H287)

進口商名稱: 康勝企業股份有限公司 | 產地: 日本 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓之3 | 貨品分類號列: 3923.10.90.00-7 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷、25℃、1小時，溶出試驗結果，蒸發殘渣值為44 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類，其溶出試驗正庚烷蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條之規定。 | 製造廠或出口商名稱: ㈱カンダ | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2019/06/11

@ 不符合食品資訊資料集

太平洋建設股份有限公司

總機電話: 02-27225051 | 公司代號: 2506 | 產業別: 14 | 營利事業統一編號: 11099009 | 住址: 台北市信義區光復南路495號 | 董事長: 柳逸義 | 成立日期: 19670614 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

川飛能源股份有限公司

總機電話: 02-27200095 | 公司代號: 1516 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 22071751 | 住址: 台北市信義區光復南路495號6樓之5 | 董事長: 謝縈俞 | 成立日期: 19860220 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

訊芯科技控股股份有限公司

總機電話: 02-22688368 | 公司代號: 6451 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 38649225 | 住址: 台北市信義區光復南路495號11樓之5 | 董事長: 蔣尚義 | 成立日期: 20080108 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

托盤(PC TRAY H287)

進口商名稱: 康勝企業股份有限公司 | 產地: 日本 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓之3 | 貨品分類號列: 3923.10.90.00-7 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷、25℃、1小時，溶出試驗結果，蒸發殘渣值為44 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類，其溶出試驗正庚烷蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條之規定。 | 製造廠或出口商名稱: ㈱カンダ | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2019/06/11

@ 不符合食品資訊資料集
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名稱 創睿企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓		廖進祿24321903核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 廖進祿 | 統編: 24321903 | 核准設立

與“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

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