英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 | 有效日期: 1989/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 | 有效日期: 19891130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000617 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 20210123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: “GSI” Corti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 | 有效日期: 2027/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI Corti | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: “GSI” Corti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI Corti | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: “PATH” Sentiero | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號 | 有效日期: 2028/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 20190916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 19970121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000617 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 20161121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 2001/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 20010916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |