"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)
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中文品名"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)的英文品名是"NOVA" Crutch (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第007657號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是光星骨科復健器材股份有限公司.

#"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007657號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名	"NOVA" Crutch (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3150 醫療用柺杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	光星骨科復健器材股份有限公司
申請商地址	臺中市神岡區豐洲路1096號
申請商統一編號	55951587
製造商名稱	光星骨科復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺中市神岡區豐洲路1096號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第007657號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名

"NOVA" Crutch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3150 醫療用柺杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區豐洲路1096號

申請商統一編號

55951587

製造商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市神岡區豐洲路1096號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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陳光霂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3501500 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳杉豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2232000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
黃淑婉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1887125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳俊丞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3653625 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳洋銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3971000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
林秀霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2281000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳怡蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳佳螢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

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出進口廠商登記資料資料集的 "光星" 醫療用柺杖 (未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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光星骨科復健器材股份有限公司	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99639912 \| 統一編號: 55951587
光星骨科復健器材股份有限公司二廠	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99633750 \| 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

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光星骨科復健器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99639912 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號
光星骨科復健器材股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99633750 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639912 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99633750 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

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"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
NOVA醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO Q，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”助行器(未滅菌)	英文品名: “NOVA”WALKER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008369號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格：CANEO RX。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”機械椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020807號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 \| 有效日期: 2024/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”機械椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020807號 \| 有效日期: 20240830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

"NOVA"機械椅(未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

"NOVA" 輪椅(未滅菌)

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

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“NOVA”電動輪椅

"光星" 機械椅 (未滅菌)

"NOVA"機械椅(未滅菌)

“光星”助行器(未滅菌)

NOVA 助行器(未滅菌)

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“NOVA”電動輪椅

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

“光星”機械椅(未滅菌)

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

“光星”機械椅(未滅菌)

"NOVA" 輪椅(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "光星" 醫療用柺杖 (未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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光星浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光星”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 \| 有效日期: 20240821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光星”醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

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“光星”醫療用手杖(未滅菌)

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“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

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光星骨科復健器材股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區豐洲路1096號 | 電話: 0800-036-678

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光星骨科復健器材股份有限公司臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號	陳光霂	55951587	核准設立

光星骨科復健器材股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 負責人: 陳光霂 | 統編: 55951587 | 核准設立

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鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司