路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的英文品名是RootiCare Sleep Monitoring Library, 許可證字號是衛部醫器製字第006971號, 有效日期是20251007, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RootiCare Sleep Monitoring以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是路提科技股份有限公司.

#路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP1331

許可證字號

衛部醫器製字第006971號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251007

發證日期

20201007

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫

英文品名

RootiCare Sleep Monitoring Library

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RootiCare Sleep Monitoring以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

路提科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

申請商統一編號

24742566

製造商名稱

路提科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201103

製造許可登錄編號

GMP1331

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫地圖 [ 導航 ]

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的地址位於

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

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趙旭彬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

莊舒蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

黎克邁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

薛有宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

趙旭彬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

莊舒蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

黎克邁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

薛有宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

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出進口廠商登記資料 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

路提科技股份有限公司

統一編號: 24742566 | 電話號碼: 02-26560618 | 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

路提科技股份有限公司

統一編號: 24742566 | 電話號碼: 02-26560618 | 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

路提科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 24742566 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022386 | 臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一

路提科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 24742566 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022386 | 臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一

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貼心貼 心電圖分析系統

英文品名: RootiCare system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006113號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼 心電圖分析系統

英文品名: RootiCare system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006113號 | 有效日期: 20230605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫

英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library | 許可證字號: 衛部醫器製字第006971號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼貼片型心電圖記錄系統

英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005772號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼貼片型心電圖記錄系統

英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005772號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼 心電圖分析系統

英文品名: RootiCare system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006113號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼 心電圖分析系統

英文品名: RootiCare system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006113號 | 有效日期: 20230605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫

英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library | 許可證字號: 衛部醫器製字第006971號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼貼片型心電圖記錄系統

英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005772號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼貼片型心電圖記錄系統

英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005772號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

路提科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124742566-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24742566 | 台北市內湖區洲子街71號5樓之1

路提科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124742566-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24742566 | 台北市內湖區洲子街71號5樓之1

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根據識別碼 24742566 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 24742566 ...)

路提科技股份有限公司

統一編號: 24742566 | 核准日期: 20140827

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

路提科技股份有限公司

統編: 24742566 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

路提科技股份有限公司

統一編號: 24742566 | 核准日期: 20140827

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

路提科技股份有限公司

統編: 24742566 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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根據名稱 路提科技 找到的相關資料

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根據地址 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 找到的相關資料

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海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

信鴻國際有限公司

統一編號: 24551334 | 電話號碼: 0933722028 | 臺北市內湖區洲子街71號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

信鴻國際有限公司

統一編號: 24551334 | 電話號碼: 0933722028 | 臺北市內湖區洲子街71號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 路提科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 路提科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
黎克邁24742566核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 | 負責人: 黎克邁 | 統編: 24742566 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街71號9樓之2
柯明濃53568756核准設立

臺北市內湖區洲子街71號6樓之2
徐榮輝28146688核准設立

臺北市內湖區洲子街71號9樓之2
柯明濃80527385核准設立

臺北市內湖區洲子街71號3樓之1
黃登淇83798404核准設立

臺北市內湖區洲子街71號2樓之2
廖凌祥93755328核准設立

臺北市內湖區洲子街71號5樓之2
陳欣怡97439457核准設立

臺北市內湖區洲子街71號9樓之2
林呈洋27989400核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號9樓之2 | 負責人: 柯明濃 | 統編: 53568756 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號6樓之2 | 負責人: 徐榮輝 | 統編: 28146688 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號9樓之2 | 負責人: 柯明濃 | 統編: 80527385 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 負責人: 黃登淇 | 統編: 83798404 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號2樓之2 | 負責人: 廖凌祥 | 統編: 93755328 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之2 | 負責人: 陳欣怡 | 統編: 97439457 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號9樓之2 | 負責人: 林呈洋 | 統編: 27989400 | 核准設立

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與路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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