路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的英文品名是RootiCare Sleep Monitoring Library, 許可證字號是衛部醫器製字第006971號, 有效日期是20251007, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RootiCare Sleep Monitoring以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是路提科技股份有限公司.

#路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP1331

許可證字號

衛部醫器製字第006971號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251007

發證日期

20201007

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫

英文品名

RootiCare Sleep Monitoring Library

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RootiCare Sleep Monitoring以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

路提科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

申請商統一編號

24742566

製造商名稱

路提科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201103

製造許可登錄編號

GMP1331

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫地圖 [ 導航 ]

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的地址位於

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

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黎克邁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

莊舒蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

薛有宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

趙旭彬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

黎克邁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

莊舒蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

薛有宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

趙旭彬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Rooti Labs Limited | 路提科技股份有限公司 | 統一編號: 24742566

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出進口廠商登記資料 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

路提科技股份有限公司

統一編號: 24742566 | 電話號碼: 02-26560618 | 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

路提科技股份有限公司

統一編號: 24742566 | 電話號碼: 02-26560618 | 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

路提科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 24742566 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022386 | 臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一

路提科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 24742566 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022386 | 臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一

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貼心貼貼片型心電圖記錄系統

英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005772號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼 心電圖分析系統

英文品名: RootiCare system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006113號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫

英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library | 許可證字號: 衛部醫器製字第006971號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼 心電圖分析系統

英文品名: RootiCare system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006113號 | 有效日期: 20230605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼貼片型心電圖記錄系統

英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005772號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼貼片型心電圖記錄系統

英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005772號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼 心電圖分析系統

英文品名: RootiCare system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006113號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫

英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library | 許可證字號: 衛部醫器製字第006971號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼 心電圖分析系統

英文品名: RootiCare system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006113號 | 有效日期: 20230605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

貼心貼貼片型心電圖記錄系統

英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005772號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 路提科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

路提科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124742566-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24742566 | 台北市內湖區洲子街71號5樓之1

路提科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124742566-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24742566 | 台北市內湖區洲子街71號5樓之1

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根據識別碼 24742566 找到的相關資料

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路提科技股份有限公司

統一編號: 24742566 | 核准日期: 20140827

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

路提科技股份有限公司

統編: 24742566 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

路提科技股份有限公司

統一編號: 24742566 | 核准日期: 20140827

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

路提科技股份有限公司

統編: 24742566 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

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名稱 路提科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
黎克邁24742566核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 | 負責人: 黎克邁 | 統編: 24742566 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街71號9樓之2
柯明濃53568756核准設立

臺北市內湖區洲子街71號6樓之2
徐榮輝28146688核准設立

臺北市內湖區洲子街71號9樓之2
柯明濃80527385核准設立

臺北市內湖區洲子街71號3樓之1
鄭巧枚83798404核准設立

臺北市內湖區洲子街71號2樓之2
廖凌祥93755328核准設立

臺北市內湖區洲子街71號5樓之2
陳欣怡97439457核准設立

臺北市內湖區洲子街71號8樓之1
陳彙中83029398核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號9樓之2 | 負責人: 柯明濃 | 統編: 53568756 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號6樓之2 | 負責人: 徐榮輝 | 統編: 28146688 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號9樓之2 | 負責人: 柯明濃 | 統編: 80527385 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 負責人: 鄭巧枚 | 統編: 83798404 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號2樓之2 | 負責人: 廖凌祥 | 統編: 93755328 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之2 | 負責人: 陳欣怡 | 統編: 97439457 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號8樓之1 | 負責人: 陳彙中 | 統編: 83029398 | 核准設立

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與路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

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