路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的英文品名是RootiCare Sleep Monitoring Library, 許可證字號是衛部醫器製字第006971號, 有效日期是2025/10/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RootiCare Sleep Monitoring以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是路提科技股份有限公司.

#路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號GMP1331

許可證字號

衛部醫器製字第006971號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/07

發證日期

2020/10/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫

英文品名

RootiCare Sleep Monitoring Library

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RootiCare Sleep Monitoring以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

路提科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

申請商統一編號

24742566

製造商名稱

路提科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/03

製造許可登錄編號

GMP1331

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫地圖 [ 導航 ]

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫的地址位於

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

@ 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 於 出進口廠商登記資料

統一編號24742566
原始登記日期20140905
核發日期20210814
廠商中文名稱路提科技股份有限公司
廠商英文名稱ROOTI LABS LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 71, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人黎O邁
電話號碼02-26560618
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24742566
原始登記日期: 20140905
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 路提科技股份有限公司
廠商英文名稱: ROOTI LABS LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 71, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黎O邁
電話號碼: 02-26560618
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

@ 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 於 登記工廠名錄

工廠名稱路提科技股份有限公司
工廠登記編號63022386
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名黎克邁
統一編號24742566
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050218
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 路提科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022386
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 黎克邁
統一編號: 24742566
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050218
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼 心電圖分析系統
英文品名RootiCare system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare System 1.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼 心電圖分析系統
英文品名: RootiCare system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS1331

@ 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230605
發證日期20180605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼 心電圖分析系統
英文品名RootiCare system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare System 1.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230605
發證日期: 20180605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼 心電圖分析系統
英文品名: RootiCare system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: GMP1331

@ 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: GMP1331

@ 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1331

@ 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220605
發證日期20170605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220605
發證日期: 20170605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: GMP1331

食品業者登錄資料集 資料集的 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 相關資料

@ 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱路提科技股份有限公司
公司統一編號24742566
業者地址台北市內湖區洲子街71號5樓之1
食品業者登錄字號A-124742566-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 路提科技股份有限公司
公司統一編號: 24742566
業者地址: 台北市內湖區洲子街71號5樓之1
食品業者登錄字號: A-124742566-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24742566 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24742566 ...)

# 24742566 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24742566
原始登記日期20140905
核發日期20210814
廠商中文名稱路提科技股份有限公司
廠商英文名稱ROOTI LABS LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 71, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人黎O邁
電話號碼02-26560618
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24742566
原始登記日期: 20140905
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 路提科技股份有限公司
廠商英文名稱: ROOTI LABS LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 71, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黎O邁
電話號碼: 02-26560618
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24742566 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱路提科技股份有限公司
公司統一編號24742566
業者地址台北市內湖區洲子街71號5樓之1
食品業者登錄字號A-124742566-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 路提科技股份有限公司
公司統一編號: 24742566
業者地址: 台北市內湖區洲子街71號5樓之1
食品業者登錄字號: A-124742566-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 24742566 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱路提科技股份有限公司
工廠登記編號63022386
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名黎克邁
統一編號24742566
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050218
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 路提科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022386
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 黎克邁
統一編號: 24742566
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050218
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 24742566 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號24742566
公司名稱路提科技股份有限公司
核准日期20140827
統一編號: 24742566
公司名稱: 路提科技股份有限公司
核准日期: 20140827

# 24742566 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 5

統編24742566
公司名稱路提科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
TWD97二度分帶經度座標307701
TWD97二度分帶緯度座標2774734
統編: 24742566
公司名稱: 路提科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 307701
TWD97二度分帶緯度座標: 2774734

# 24742566 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1331

# 24742566 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼 心電圖分析系統
英文品名RootiCare system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare System 1.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼 心電圖分析系統
英文品名: RootiCare system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS1331

# 24742566 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230605
發證日期20180605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼 心電圖分析系統
英文品名RootiCare system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare System 1.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230605
發證日期: 20180605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼 心電圖分析系統
英文品名: RootiCare system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: GMP1331
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# 路提科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: GMP1331

# 路提科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220605
發證日期20170605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220605
發證日期: 20170605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rooti Rx System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: GMP1331
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海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg,且混合使用防腐劑時,每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1,... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集
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名稱 路提科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
黎克邁24742566核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 | 負責人: 黎克邁 | 統編: 24742566 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街71號6樓之2
徐榮輝28146688核准設立

臺北市內湖區洲子街71號3樓之1
黃登淇83798404核准設立

臺北市內湖區洲子街71號2樓之2
廖凌祥93755328核准設立

臺北市內湖區洲子街71號5樓之2
陳欣怡97439457核准設立

臺北市內湖區洲子街71號9樓之1
彭偉豪96766684核准設立

臺北市內湖區洲子街71號3樓之2
黃力恆85098736核准設立

臺北市內湖區洲子街71號2樓之1
Craig Gordon24750930核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號6樓之2 | 負責人: 徐榮輝 | 統編: 28146688 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 負責人: 黃登淇 | 統編: 83798404 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號2樓之2 | 負責人: 廖凌祥 | 統編: 93755328 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之2 | 負責人: 陳欣怡 | 統編: 97439457 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號9樓之1 | 負責人: 彭偉豪 | 統編: 96766684 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之2 | 負責人: 黃力恆 | 統編: 85098736 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號2樓之1 | 負責人: Craig Gordon | 統編: 24750930 | 核准設立

與路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫同分類的醫療器材許可證資料集

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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