貼心貼 心電圖分析系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名貼心貼 心電圖分析系統的英文品名是RootiCare system, 許可證字號是衛部醫器製字第006113號, 有效日期是20230605, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RootiCare System 1.0以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是路提科技股份有限公司.

#貼心貼 心電圖分析系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230605
發證日期20180605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼 心電圖分析系統
英文品名RootiCare system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare System 1.0以下空白
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號GMP1331

許可證字號

衛部醫器製字第006113號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230605

發證日期

20180605

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

貼心貼 心電圖分析系統

英文品名

RootiCare system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RootiCare System 1.0以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

路提科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

申請商統一編號

24742566

製造商名稱

路提科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180625

製造許可登錄編號

GMP1331

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臺北市內湖區洲子街71號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 貼心貼 心電圖分析系統 相關資料

@ 貼心貼 心電圖分析系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號24742566
原始登記日期20140905
核發日期20210814
廠商中文名稱路提科技股份有限公司
廠商英文名稱ROOTI LABS LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 71, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人黎O邁
電話號碼02-26560618
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24742566
原始登記日期: 20140905
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 路提科技股份有限公司
廠商英文名稱: ROOTI LABS LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 71, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黎O邁
電話號碼: 02-26560618
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 貼心貼 心電圖分析系統 相關資料

@ 貼心貼 心電圖分析系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱路提科技股份有限公司
工廠登記編號63022386
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名黎克邁
統一編號24742566
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050218
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 路提科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022386
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 黎克邁
統一編號: 24742566
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050218
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 貼心貼 心電圖分析系統 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 貼心貼 心電圖分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼 心電圖分析系統
英文品名RootiCare system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare System 1.0以下空白
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼 心電圖分析系統
英文品名: RootiCare system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS1331

@ 貼心貼 心電圖分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/07
發證日期: 2020/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: GMP1331

@ 貼心貼 心電圖分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: GMP1331

@ 貼心貼 心電圖分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rooti Rx System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rooti Rx System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1331

@ 貼心貼 心電圖分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220605
發證日期20170605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rooti Rx System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220605
發證日期: 20170605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rooti Rx System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: GMP1331

食品業者登錄資料集 資料集的 貼心貼 心電圖分析系統 相關資料

@ 貼心貼 心電圖分析系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱路提科技股份有限公司
公司統一編號24742566
業者地址台北市內湖區洲子街71號5樓之1
食品業者登錄字號A-124742566-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 路提科技股份有限公司
公司統一編號: 24742566
業者地址: 台北市內湖區洲子街71號5樓之1
食品業者登錄字號: A-124742566-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24742566 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24742566 ...)

# 24742566 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24742566
原始登記日期20140905
核發日期20210814
廠商中文名稱路提科技股份有限公司
廠商英文名稱ROOTI LABS LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 71, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人黎O邁
電話號碼02-26560618
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24742566
原始登記日期: 20140905
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 路提科技股份有限公司
廠商英文名稱: ROOTI LABS LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 71, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黎O邁
電話號碼: 02-26560618
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24742566 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱路提科技股份有限公司
公司統一編號24742566
業者地址台北市內湖區洲子街71號5樓之1
食品業者登錄字號A-124742566-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 路提科技股份有限公司
公司統一編號: 24742566
業者地址: 台北市內湖區洲子街71號5樓之1
食品業者登錄字號: A-124742566-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 24742566 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱路提科技股份有限公司
工廠登記編號63022386
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名黎克邁
統一編號24742566
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050218
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 路提科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022386
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街七十一號五樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 黎克邁
統一編號: 24742566
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050218
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 24742566 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號24742566
公司名稱路提科技股份有限公司
核准日期20140827
統一編號: 24742566
公司名稱: 路提科技股份有限公司
核准日期: 20140827

# 24742566 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 5

統編24742566
公司名稱路提科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
TWD97二度分帶經度座標307701
TWD97二度分帶緯度座標2774734
統編: 24742566
公司名稱: 路提科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 307701
TWD97二度分帶緯度座標: 2774734

# 24742566 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rooti Rx System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rooti Rx System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1331

# 24742566 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼 心電圖分析系統
英文品名RootiCare system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare System 1.0以下空白
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼 心電圖分析系統
英文品名: RootiCare system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare System 1.0以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS1331

# 24742566 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/07
發證日期: 2020/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: GMP1331
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# 路提科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名RootiCare Sleep Monitoring Library
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第006971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫
英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RootiCare Sleep Monitoring以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: GMP1331

# 路提科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220605
發證日期20170605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rooti Rx System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱路提科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號24742566
製造商名稱路提科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號GMP1331
許可證字號: 衛部醫器製字第005772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220605
發證日期: 20170605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
英文品名: Rooti Rx System ECG Event Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rooti Rx System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 路提科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
申請商統一編號: 24742566
製造商名稱: 路提科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: GMP1331
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海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg，且混合使用防腐劑時，每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1，... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg，且混合使用防腐劑時，每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1，... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg，且混合使用防腐劑時，每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1，... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集

海鮮醬(SEAFOOD DIPPING SAUCE)

進口商名稱: 英屬維京群島商大誼國際有限公司台灣分公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計0.99 g/kg、以己二烯酸計0.8 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg、以己二烯酸計用量為1.0 g/kg，且混合使用防腐劑時，每一種防腐劑之使用量除以其用量標準所得之數值總和不得大於1，... | 製造廠或出口商名稱: PICHAI FISH SAUCE CO., LTD | 牌名: OYSTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/09/16

@ 不符合食品資訊資料集
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名稱 路提科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 路提科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街71號5樓之1		黎克邁24742566核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 | 負責人: 黎克邁 | 統編: 24742566 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街71號6樓之2		徐榮輝28146688核准設立

臺北市內湖區洲子街71號3樓之1		黃登淇83798404核准設立

臺北市內湖區洲子街71號2樓之2		廖凌祥93755328核准設立

臺北市內湖區洲子街71號5樓之2		陳欣怡97439457核准設立

臺北市內湖區洲子街71號9樓之1		彭偉豪96766684核准設立

臺北市內湖區洲子街71號3樓之2		黃力恆85098736核准設立

臺北市內湖區洲子街71號2樓之1		Craig Gordon24750930核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號6樓之2 | 負責人: 徐榮輝 | 統編: 28146688 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之1 | 負責人: 黃登淇 | 統編: 83798404 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號2樓之2 | 負責人: 廖凌祥 | 統編: 93755328 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之2 | 負責人: 陳欣怡 | 統編: 97439457 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號9樓之1 | 負責人: 彭偉豪 | 統編: 96766684 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號3樓之2 | 負責人: 黃力恆 | 統編: 85098736 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街71號2樓之1 | 負責人: Craig Gordon | 統編: 24750930 | 核准設立

與貼心貼 心電圖分析系統同分類的醫療器材許可證資料集

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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